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Beurteilung der Supraspinatus-Sehne durch Ultraschall nach 448-Kilohertz-Hochfrequenzstimulation bei einer sportlichen Population.

8. Dezember 2020 aktualisiert von: SANTIAGO NAVARRO LEDESMA, University of Malaga

Beurteilung der Supraspinatus-Sehne mit Ultraschall nach 448 Kilohertz kapazitiver resistiver Hochfrequenzstimulation bei einer sportlichen Population.

Die kapazitive resistive monopolare Hochfrequenz von 448 Kilohertz ist eine neuartige Technik in der Physiotherapie, und ihre Nützlichkeit und klinische Relevanz muss sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Leistung noch untersucht werden. Aktuelle Studien zeigen vielversprechende Ergebnisse bei verschiedenen Muskel-Skelett-Erkrankungen, jedoch gibt es keine Studien zur Beurteilung der Qualität des Weichgewebes bei Sportlern nach Anwendung dieser Technik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind eine der häufigsten Muskel-Skelett-Erkrankungen und weisen eine hohe Prävalenz in Primärversorgungszentren und Sportpopulationen auf. Viele Faktoren wurden als Ursache für Schmerzen vorgeschlagen, es gibt jedoch keine Studien, die Möglichkeiten zur Vorbeugung von Schulterverletzungen durch die Verwendung eines Hochfrequenzstimulus untersuchen.

Die Verwendung von kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenz von 448 Kilohertz als Behandlungsschwerpunkt zur Verbesserung der Gewebequalität muss noch erforscht werden.

Die Hypothese des vorliegenden Projekts ist, dass fokussierte Behandlungen mit kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenz von 448 Kilohertz an der Schulter bessere Ergebnisse in Bezug auf die Ultraschallbeurteilung, gemessen durch quantifizierte Elastographie, erzielen und die Verletzungsmöglichkeiten verringern.

Der Stimulus wird an der Schulterregion (suprascapular, axillar, subscapular, long thoracic oder pectoralis nerves) und der thorakalen Region durchgeführt. Alle Interventionen werden von demselben Untersucher entwickelt, der ein Physiotherapeut mit 6 Jahren klinischer Erfahrung ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Ana González Muñon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-50 Jahren
  • Sportliche Menschen mit mindestens 3 Trainingstagen pro Woche und einer Dominanz der oberen Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie an einer schmerzhaften Schultererkrankung.
  • Vorgeschichte eines signifikanten Schultertraumas wie Fraktur oder Ultraschall
  • Klinisch vermuteter partieller Manschettenriss nach Wiener und Seitz.
  • Kürzliche Schulterluxation in den letzten zwei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERVENTION
448 Kilohertz kapazitiver resistiver monopolarer Hochfrequenzreiz auf der dominanten Schulter
Gerät: Monopolare 448-Kilohertz-Hochfrequenzstimulation
448 Kilohertz kapazitive resistive monopolare Hochfrequenz wird auf die dominante Schulter angewendet
Placebo-Komparator: Placebo Monopolarer Hochfrequenzstimulus
Um die Anwendung eines monopolaren Hochfrequenzstimulus auf der dominanten Schulter zu simulieren
Gerät: Placebo-Komparator
Zur Simulation einer kapazitiven resistiven monopolaren Hochfrequenzanwendung von 448 Kilohertz auf der dominanten Schulter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Supraspinatussehne gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch quantifizierte Elastographie-Bildgebung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Zeit (t) 1 (vor der Behandlung), t2 (unmittelbar nach der Behandlung), t3 (3 Monate später)]
Die Elastographie wird erhalten, wenn das anatomische Bild im Graustufen-Ultraschall ein parametrisches Farbbild überlappt, das die Deformationsrate des Gewebes ausdrückt, Weichgewebe neigen dazu, eine größere Deformität zu entwickeln, und Gewebedeformitäten haben eine geringere Steifigkeit.
Zeitrahmen: Zeit (t) 1 (vor der Behandlung), t2 (unmittelbar nach der Behandlung), t3 (3 Monate später)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRMRSPORT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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