- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04273633
Ultrahangos Supraspinatus ínvizsgálat 448 kilohertzes rádiófrekvenciás stimuláció után sportos lakosságnál.
Ultrahangos Supraspinatus ínértékelés 448 kilohertzes kapacitív rezisztív rádiófrekvenciás stimuláció után sportos lakosságnál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállfájdalom az egyik leggyakoribb mozgásszervi megbetegedés, amely nagy gyakorisággal fordul elő az alapellátási központokban és a sportolók körében. Számos tényezőt javasoltak a fájdalom kiváltó okaként, azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek elemzik a vállsérülések rádiófrekvenciás ingerrel történő megelőzésének lehetőségeit.
A 448 kilohertzes kapacitív rezisztív monopoláris rádiófrekvencia alkalmazása a szövet minőségének javítását célzó kezelés középpontjában még kutatásra vár.
Jelen projekt hipotézise az, hogy a 448 kilohertzes kapacitív rezisztív monopoláris rádiófrekvenciára fókuszált kezelések a vállra jobb eredményeket hoznak a kvantifikált elasztográfiával mért ultrahangos értékelés szempontjából, és ez csökkenti a sérülések lehetőségét.
Az ingerlés a váll régión (suprascapularis, axillaris, subscapularis, hosszú mellkasi vagy mellideg) és a mellkasi területen történik. Valamennyi beavatkozást ugyanaz a vizsgáló fogja kidolgozni, aki 6 éves klinikai gyakorlattal rendelkező gyógytornász.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország
- Ana González Muñon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-50 év között
- Sportos emberek, akik heti legalább 3 edzésnapot végeznek és felső végtag dominanciát mutatnak.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fájdalmas vállbetegségben szenved.
- Jelentős vállsérülés, például törés vagy ultrahang
- Klinikailag feltételezett részleges vastagságú mandzsetta szakadás, Wiener és Seitz besorolása szerint.
- Legutóbbi vállmozgás az elmúlt két évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KÖZBELÉPÉS
448 kilohertz kapacitív rezisztív monopoláris rádiófrekvenciás inger a domináns vállon
|
448 kilohertz kapacitív rezisztív monopoláris rádiófrekvencia kerül alkalmazásra a domináns vállon
|
|
Placebo Comparator: Placebo monopoláris rádiófrekvenciás inger
Monopoláris rádiófrekvenciás inger alkalmazásának szimulálása a domináns vállon
|
448 kilohertzes kapacitív rezisztív monopoláris rádiófrekvenciás alkalmazás szimulálása a domináns vállon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a supraspinatus ínben kvantifikált elasztográfiai képalkotással mérve 3 hónap után
Időkeret: Időkeret: idő (t) 1 (a kezelés előtt), t2 (közvetlenül a kezelés után), t3 (3 hónappal később)]
|
Az elasztográfiát akkor kapjuk meg, ha az anatómiai kép szürkeárnyalatos ultrahangon átfedi a paraméteres színes képet, amely kifejezi a szövetek deformációjának sebességét, a lágyrészek hajlamosak nagyobb deformációra, a szöveti deformitás pedig kisebb merevséggel rendelkezik.
|
Időkeret: idő (t) 1 (a kezelés előtt), t2 (közvetlenül a kezelés után), t3 (3 hónappal később)]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRMRSPORT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .