- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04273633
Ultrazvukové vyšetření šlach Supraspinatus po 448kHz radiofrekvenční stimulaci u sportovní populace.
Ultrazvukové vyšetření šlach Supraspinatus po 448kHz kapacitní odporové radiofrekvenční stimulaci u sportovní populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest ramen je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch, která má vysokou prevalenci v centrech primární péče a u sportovců. Jako příčina bolesti bylo navrženo mnoho faktorů, ale neexistují žádné studie analyzující možnosti prevence poranění ramene pomocí radiofrekvenčního stimulu.
Využití 448kHz kapacitní odporové monopolární radiofrekvence jako zaměření léčby hledající zlepšení kvality tkáně je stále ještě třeba prozkoumat.
Hypotézou tohoto projektu je, že zaměření léčby na 448kHz kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenci na rameni přinese lepší výsledky, pokud jde o ultrazvukové hodnocení měřené kvantifikovanou elastografií, a to sníží možnost zranění.
Stimul bude proveden v oblasti ramen (supraskapulární, axilární, podlopatkový, dlouhý hrudní nebo pectoralis n.) a hrudní oblasti. Všechny intervence budou vyvíjeny stejným zkoušejícím, kterým je fyzioterapeut s 6letou klinickou praxí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko
- Ana González Muñon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-50 lety
- Sportovně založení lidé, kteří trénují alespoň 3 dny týdně a prezentují dominanci horních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Trpět jakýmkoliv bolestivým stavem ramene.
- Anamnéza významného traumatu ramene, jako je zlomenina nebo ultrasonografie
- Klinicky podezření na natržení manžety v částečné tloušťce podle klasifikace Wienera a Seitze.
- Nedávná dislokace ramene v posledních dvou letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZÁSAH
448 kilohertz kapacitní odporový monopolární radiofrekvenční stimul na dominantním rameni
|
Na dominantní rameno bude aplikována kapacitní odporová monopolární radiofrekvence 448 kHz
|
|
Komparátor placeba: Placebo Monopolární radiofrekvenční stimul
Simulovat aplikaci monopolárního radiofrekvenčního stimulu na dominantní rameno
|
Simulovat 448kHz kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenční aplikaci na dominantním rameni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty u šlachy supraspinatus měřená kvantifikovaným elastografickým zobrazením po 3 měsících
Časové okno: Časový rámec: čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (3 měsíce později)]
|
Elastografie je získána, když anatomický obraz na ultrazvuku ve stupních šedi překrývá parametrický barevný obraz, který vyjadřuje míru deformace tkání, měkké tkáně mají tendenci k větší deformaci a deformace tkáně mají nižší rigiditu.
|
Časový rámec: čas (t) 1 (před léčbou), t2 (bezprostředně po léčbě), t3 (3 měsíce později)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRMRSPORT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .