- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04273633
Valutazione ecografica del tendine sovraspinato dopo stimolazione con radiofrequenza a 448 kilohertz in una popolazione sportiva.
Valutazione ecografica del tendine sovraspinato dopo stimolazione con radiofrequenza capacitiva resistiva a 448 kilohertz in una popolazione sportiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni, presentando un'alta prevalenza nei centri di assistenza primaria e nelle popolazioni sportive. Molti fattori sono stati proposti come causa del dolore, tuttavia non ci sono studi che analizzino le possibilità di prevenire lesioni alla spalla utilizzando uno stimolo a radiofrequenza.
L'uso della radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva a 448 kilohertz come fulcro del trattamento che cerca di migliorare la qualità del tessuto è ancora da esplorare.
L'ipotesi del presente progetto è che i trattamenti focalizzati sulla radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sulla spalla produrranno risultati migliori in termini di valutazione ecografica misurata mediante elastografia quantificata, e ciò ridurrà le possibilità di infortunio.
Lo stimolo sarà effettuato sulla regione della spalla (nervi soprascapolare, ascellare, sottoscapolare, lungo toracico o pettorale) e sulla regione toracica. Tutti gli interventi saranno sviluppati dallo stesso esaminatore, che è un fisioterapista con 6 anni di esperienza clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Málaga, Spagna
- Ana González Muñon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-50 anni
- Persone sportive con almeno 3 giorni di allenamento a settimana e che presentano una dominanza dell'arto superiore.
Criteri di esclusione:
- Soffri di qualsiasi condizione dolorosa della spalla.
- Storia di traumi significativi alla spalla, come fratture o ecografia
- Lesione della cuffia a spessore parziale clinicamente sospetta, secondo la classificazione di Wiener e Seitz.
- Recente lussazione della spalla negli ultimi due anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: INTERVENTO
Stimolo a radiofrequenza monopolare capacitivo resistivo di 448 kilohertz sulla spalla dominante
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Sulla spalla dominante verrà applicata la radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva di 448 kilohertz
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Comparatore placebo: Stimolo a radiofrequenza monopolare placebo
Per simulare l'applicazione dello stimolo a Radiofrequenza Monopolare sulla spalla dominante
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Per simulare un'applicazione di radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sulla spalla dominante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel tendine sovraspinato misurata mediante imaging elastografia quantificato a 3 mesi
Lasso di tempo: Time Frame: tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo)]
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L'elastografia si ottiene quando l'immagine anatomica su ecografia in scala di grigi si sovrappone all'immagine parametrica a colori che esprime il tasso di deformità dei tessuti, i tessuti molli tendono a sviluppare deformità maggiori e le deformità tissutali hanno minore rigidità.
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Time Frame: tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo)]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Prove cliniche su Stimolazione monopolare a radiofrequenza 448 kilohertz
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