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Valutazione ecografica del tendine sovraspinato dopo stimolazione con radiofrequenza a 448 kilohertz in una popolazione sportiva.

8 dicembre 2020 aggiornato da: SANTIAGO NAVARRO LEDESMA, University of Malaga

Valutazione ecografica del tendine sovraspinato dopo stimolazione con radiofrequenza capacitiva resistiva a 448 kilohertz in una popolazione sportiva.

La radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva a 448 kilohertz è una nuova tecnica in fisioterapia e la sua utilità e rilevanza clinica deve ancora essere studiata sia nella pratica clinica che nelle prestazioni. Gli studi attuali mostrano risultati promettenti in diversi disturbi muscoloscheletrici, tuttavia non ci sono studi nella valutazione della qualità dei tessuti molli nella popolazione sportiva dopo l'uso di questa tecnica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni, presentando un'alta prevalenza nei centri di assistenza primaria e nelle popolazioni sportive. Molti fattori sono stati proposti come causa del dolore, tuttavia non ci sono studi che analizzino le possibilità di prevenire lesioni alla spalla utilizzando uno stimolo a radiofrequenza.

L'uso della radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva a 448 kilohertz come fulcro del trattamento che cerca di migliorare la qualità del tessuto è ancora da esplorare.

L'ipotesi del presente progetto è che i trattamenti focalizzati sulla radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sulla spalla produrranno risultati migliori in termini di valutazione ecografica misurata mediante elastografia quantificata, e ciò ridurrà le possibilità di infortunio.

Lo stimolo sarà effettuato sulla regione della spalla (nervi soprascapolare, ascellare, sottoscapolare, lungo toracico o pettorale) e sulla regione toracica. Tutti gli interventi saranno sviluppati dallo stesso esaminatore, che è un fisioterapista con 6 anni di esperienza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Málaga, Spagna
        • Ana González Muñon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-50 anni
  • Persone sportive con almeno 3 giorni di allenamento a settimana e che presentano una dominanza dell'arto superiore.

Criteri di esclusione:

  • Soffri di qualsiasi condizione dolorosa della spalla.
  • Storia di traumi significativi alla spalla, come fratture o ecografia
  • Lesione della cuffia a spessore parziale clinicamente sospetta, secondo la classificazione di Wiener e Seitz.
  • Recente lussazione della spalla negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INTERVENTO
Stimolo a radiofrequenza monopolare capacitivo resistivo di 448 kilohertz sulla spalla dominante
Sulla spalla dominante verrà applicata la radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva di 448 kilohertz
Comparatore placebo: Stimolo a radiofrequenza monopolare placebo
Per simulare l'applicazione dello stimolo a Radiofrequenza Monopolare sulla spalla dominante
Per simulare un'applicazione di radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva di 448 kilohertz sulla spalla dominante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel tendine sovraspinato misurata mediante imaging elastografia quantificato a 3 mesi
Lasso di tempo: Time Frame: tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo)]
L'elastografia si ottiene quando l'immagine anatomica su ecografia in scala di grigi si sovrappone all'immagine parametrica a colori che esprime il tasso di deformità dei tessuti, i tessuti molli tendono a sviluppare deformità maggiori e le deformità tissutali hanno minore rigidità.
Time Frame: tempo (t) 1(prima del trattamento), t2 (immediatamente dopo il trattamento), t3 (3 mesi dopo)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRMRSPORT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione monopolare a radiofrequenza 448 kilohertz

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