EndoSWIR 装置的安全验证 (ENDO-AMYG)
2020年7月21日 更新者：University Hospital, Grenoble
扁桃体切除术患者体内医疗器械 ENDOSWIR 的评估：初步队列研究概念验证 (ENDOSWIR-AMYG)
头颈癌在世界范围内每年发病 60 万例（在癌症中排名第六），每年导致 38 万人死亡。 手术切除是在外科医生对肿瘤的检查和触诊的指导下进行的。 患者的预后取决于病灶切除的质量。 由格勒诺布尔原子能委员会的工程师开发的 ENDOSWIR 处置器可以对肿瘤边缘进行可靠和准确的分析。
相机根据组织的成分对组织进行光谱分析。 我们想证明使用该设备可以改善患者的预后。 为此，我们需要首先证明它对组织分析没有毒性。
研究概览
详细说明
ENDOSWIR dispositive 是一种在环境温度下工作的 InGaAs（砷化铟镓）相机。 光是石英-钨-卤素 (QTH) 光源，收集的光束经过过滤，以在短波域中以不同的精确波段进行照明。
我们将在扁桃体切除术后和组织学分析之前将其用于扁桃体组织。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble Cedex 9、法国、38043
- 招聘中
- CHU Grenoble Alpes
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接触：
- Noémie DUTRIEUX
- 电话号码：+33 04767656 56
- 邮箱：ndutrieux@chu-grenoble.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上的男性或女性
描述
纳入标准：
- 扁桃体切除术
排除标准：
- 怀疑头颈癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christian RIGHINI、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月14日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 38RC19.388
- 2019-A03333-54 (其他标识符：ID RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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