Hemosonics Quantra® 凝血监测仪在肝脏和多脏器移植中的临床评价

手术期间的血液凝固是一个复杂的过程，受许多因素影响，包括肝病导致的凝血因子和/或血小板水平低、促进凝血的不同水平的因素、抑制凝血的药物、手术期间给予的液体稀释凝血因子、体温、血红蛋白水平、炎症和加速新形成血块分解的组织因子。 过度手术出血和异常凝血（血栓形成）的治疗取决于区分这些因素以针对可能的原因。 在手术室中测量血液的“厚度”（凝结能力）有助于确定原因，既可以指示最佳治疗方法，也可以监测身体对该治疗的反应。

这项研究将评估一种新的测量设备使用高频声音（超声波）从微小的凝血样本中反弹来证明不同类型的凝血障碍的能力，并将其准确性与通过测量粘性的现有设备进行比较血液凝结在一个小杯子里。 它还将比较这两种设备的能力，以匹配外科医生对手术伤口出血和凝块形成的视觉评估。

最近的国家临床卓越研究所指南 (DG13 - 2014) 承认标准实验室筛查试验在心脏手术中的诊断价值有限，因为获得结果的延迟以及它们经常无法区分异常凝血的原因。 本指南推荐测量血凝块机械强度随时间变化的即时测试（“粘弹性测试”），例如 TEG6 设备。 新的 Quantra 设备使用超声波测量凝血物理特性的类似变化，并且最近在心脏手术中显示出可喜的结果。 在这种情况下，它似乎有助于区分低水平的凝血因子纤维蛋白原和低血小板是凝血受损的原因，并且可能优于 TEG6。 本研究将评估一组具有更严重凝血异常和更严重出血的患者的凝血情况，并且在心脏手术中看到的益处可能更显着。

接受主要腹部器官移植（肝脏和肝肠移植）的患者通常会大量出血，出血量相当于体内所有血液（约 5 升）的许多倍（高达 30 升或更多）。 这不断被捐赠或回收的血液和凝血因子取代，以保持患者的生命，但频繁的血液检测是必不可少的。 这是为了确定需要哪些治疗来维持心脏、肺、肾脏和其他器官的正常功能以及正常的血液凝固。 血液样本是在手术开始前患者睡着时从常规放置在血管中的特殊管子或“管线”中采集的。 当手术过程中发生出血时，可以给予特殊的凝血因子和药物以改善凝血并帮助减少出血，但这些可能会产生有害影响，因此类型和剂量需要以凝血试验的结果为指导。

这些手术期间的常规血液采样包括在手术期间每 60 分钟采集 15 毫升（3 茶匙）5-10 次。 在这项研究中，将在与这些标准样品相同的时间和相同的生产线上额外采集 6 毫升（1.2 茶匙），使我们能够研究新 Quantra 设备中的凝血测量结果，并将这些结果与另一个剧院中的类似测量结果进行比较基于设备已经在常规使用，以及在实验室进行的标准凝血测试。 在取样时，手术外科医生还会根据对手术暴露的内表面的视觉评估给出一个分数，指示血液凝固的状态。 将比较这两种设备的凝血测量、实验室测试和外科医生给出的视觉评分，以评估出血严重程度和对治疗反应的最佳指标。

除了 Quantra 测量所需的少量额外血液（最多 15-60 毫升，或 3 -12 茶匙）外，不会以任何方式对患者进行不同于正常常规的管理。 任何治疗都不会基于这些测量结果。