Klinisk evaluering av Hemosonics Quantra® koagulasjonsmonitor ved lever- og multivisceral transplantasjon

Blodkoagulering under operasjonen er en kompleks prosess som påvirkes av mange faktorer, inkludert lave nivåer av koagulasjonsfaktorer og/eller blodplater som følge av leversykdom, varierende nivåer av faktorer som fremmer koagulering, medisiner som hemmer koagulering, fortynning av koagulasjonsfaktorer med væske gitt under operasjonen , kroppstemperatur, hemoglobinnivåer, betennelse og vevsfaktorer som fremskynder nedbrytningen av nydannede blodpropper. Behandlingen av overdreven kirurgisk blødning og unormal koagulering (trombose) avhenger av å skille mellom disse faktorene for å målrette den sannsynlige årsaken. Måling av blodets 'tykkelse' (evne til å koagulere) i operasjonssalen hjelper til med å identifisere årsaken og kan både indikere den beste behandlingen og overvåke kroppens respons på den behandlingen.

Denne studien vil evaluere evnen til en ny måleenhet som bruker høyfrekvent lyd (ultralyd) som går tilbake fra en liten prøve av koagulasjonsblod for å demonstrere ulike typer koagulasjonsforstyrrelser, og for å sammenligne dens nøyaktighet med en eksisterende enhet som fungerer ved å måle klebrigheten til blod når det koagulerer i en liten kopp. Den vil også sammenligne evnen til begge enhetene til å matche kirurgens visuelle vurdering av blødning og koageldannelse i operasjonssåret.

En fersk retningslinje fra National Institute of Clinical Excellence (DG13 - 2014) erkjenner at standard laboratorietester er av begrenset diagnostisk verdi ved hjertekirurgi både på grunn av forsinkelser i å oppnå resultater og på grunn av deres hyppige manglende evne til å skille mellom årsaker til unormal koagulering. Denne veiledningen anbefaler behandlingspunkttester som måler endringer i den mekaniske styrken til blodpropp over tid ("viskoelastisk testing"), for eksempel TEG6-enheten. Den nye Quantra-enheten måler lignende endringer i de fysiske egenskapene til å koagulere blod ved hjelp av ultralyd, og har nylig vist lovende resultater innen hjertekirurgi. I denne innstillingen ser det ut til å hjelpe til med å skille mellom lave nivåer av koagulasjonsfaktoren fibrinogen og lave blodplater som årsaker til nedsatt koagulering, og kan være overlegen TEG6. Denne studien vil vurdere koagulering hos en gruppe pasienter med mer alvorlige koagulasjonsavvik og mye kraftigere blødninger, og fordelene som sees ved hjertekirurgi kan være mer markerte.

Pasienter som har store abdominale organtransplantasjoner (lever- og lever-tarmtransplantasjoner) har vanligvis kraftige blødninger, like mye som alt blodet i kroppen (ca. 5 liter) mange ganger (opptil 30 liter eller mer). Dette erstattes fortløpende med donert eller resirkulert blod og koagulasjonsfaktorer for å holde pasienten i live, men hyppige blodprøver er avgjørende. Dette er for å identifisere hvilke behandlinger som trengs for å opprettholde normal funksjon av hjertet, lungene, nyrene og andre organer, og normal blodpropp. Blodprøver tas fra spesielle rør eller "linjer" som rutinemessig plasseres i blodårene mens pasienten sover før operasjonen starter. Når blødning oppstår under operasjonen, kan spesielle koagulasjonsfaktorer og legemidler gis for å forbedre koagulering og bidra til å redusere blødninger, men disse kan ha skadelige effekter, så typene og dosene må styres av resultatene av koagulasjonstester.

Rutinemessig blodprøvetaking under disse prosedyrene består av 15 ml (3 ts) tatt hvert 60. minutt 5-10 ganger under operasjonen. I denne studien vil ytterligere 6 ml (1,2 ts) bli tatt på samme tider og fra de samme linjene som disse standardprøvene, slik at vi kan studere koagulasjonsmålingene i den nye Quantra-enheten og sammenligne disse med lignende målinger i et annet teater. -basert enhet som allerede er i rutinemessig bruk, samt standard koagulasjonstester utført i laboratoriet. Ved prøvetaking vil den opererende kirurgen også gi en poengsum som indikerer tilstanden til blodpropp fra visuell vurdering av de indre overflatene eksponert av operasjonen. De to enhetenes målinger av koagulering, laboratorietester og den visuelle poengsummen gitt av kirurgen vil bli sammenlignet for å vurdere den beste indikatoren på alvorlighetsgraden av blødningen og respons på behandlingen.

Pasienten vil ikke behandles annerledes enn vanlig rutine på noen måte bortsett fra de små ekstra blodmengdene (maksimalt 15-60 ml, eller 3-12 ts) som trengs for Quantra-målinger. Ingen behandlinger vil være basert på disse målingene.