Klinisk utvärdering av Hemosonics Quantra® koagulationsmonitor vid lever- och multivisceral transplantation

Blodkoagulering under operation är en komplex process som påverkas av många faktorer, inklusive låga nivåer av koagulationsfaktorer och/eller blodplättar till följd av leversjukdom, varierande nivåer av faktorer som främjar koagulering, läkemedel som hämmar koagulering, utspädning av koagulationsfaktorer med vätskor som ges under operationen , kroppstemperatur, hemoglobinnivåer, inflammation och vävnadsfaktorer som påskyndar nedbrytningen av nybildade blodproppar. Behandlingen av överdriven kirurgisk blödning och onormal koagulering (trombos) beror på att man skiljer mellan dessa faktorer för att rikta in sig på den troliga orsaken. Mätning av blodets "tjocklek" (förmåga att koagulera) i operationssalen hjälper till att identifiera orsaken och kan både indikera den bästa behandlingen och övervaka kroppens svar på den behandlingen.

Denna studie kommer att utvärdera förmågan hos en ny mätenhet som använder högfrekvent ljud (ultraljud) som återkommer från ett litet prov av koagulerande blod för att påvisa olika typer av koagulationsstörningar, och för att jämföra dess noggrannhet med en befintlig enhet som fungerar genom att mäta klibbigheten hos blod när det koagulerar i en liten kopp. Det kommer också att jämföra förmågan hos båda enheterna att matcha kirurgens visuella bedömning av blödning och koagelbildning i operationssåret.

En nyligen publicerad riktlinje från National Institute of Clinical Excellence (DG13 - 2014) erkänner att standardlaboratoriescreeningtest är av begränsat diagnostiskt värde vid hjärtkirurgi, både på grund av förseningar i att erhålla resultat och på grund av att de ofta inte kan skilja mellan orsaker till onormal koagulering. Denna vägledning rekommenderar punkt-of-care-tester som mäter förändringar i den mekaniska styrkan hos blodpropp över tid ("viskoelastisk testning"), såsom TEG6-enheten. Den nya Quantra-enheten mäter liknande förändringar i de fysiska egenskaperna för att koagulera blod med hjälp av ultraljud, och har nyligen visat lovande resultat vid hjärtkirurgi. I den här inställningen verkar det hjälpa till att skilja mellan låga nivåer av koagulationsfaktorn fibrinogen och låga blodplättar som orsaker till nedsatt koagulering, och kan vara överlägsen TEG6. Den aktuella studien kommer att bedöma koagulering hos en grupp patienter med allvarligare koaguleringsavvikelser och mycket kraftigare blödningar, och fördelarna som ses vid hjärtkirurgi kan vara mer markanta.

Patienter som genomgår större transplantationer av bukorgan (lever- och lever-tarmtransplantationer) har vanligtvis kraftiga blödningar, lika mycket som allt blod i kroppen (cirka 5 liter) många gånger om (upp till 30 liter eller mer). Detta ersätts kontinuerligt med donerat eller återvunnet blod och koaguleringsfaktorer för att hålla patienten vid liv, men täta blodprover är nödvändiga. Detta för att identifiera vilka behandlingar som behövs för att upprätthålla normal funktion av hjärtat, lungorna, njurarna och andra organ, och normal blodpropp. Blodprover tas från speciella rör eller "linjer" som rutinmässigt placeras i blodkärlen medan patienten sover innan operationen påbörjas. När blödning uppstår under operationen kan speciella koaguleringsfaktorer och läkemedel ges för att förbättra koagulationen och hjälpa till att minska blödningen, men dessa kan ha skadliga effekter, så typerna och doserna måste styras av resultaten av koagulationstester.

Rutinmässig blodprovtagning under dessa procedurer består av 15 ml (3 tsk) som tas var 60:e minut 5-10 gånger under operationen. I denna studie kommer ytterligare 6 ml (1,2 tsk) att tas vid samma tidpunkter och från samma linjer som dessa standardprover, vilket gör att vi kan studera koaguleringsmåtten i den nya Quantra-enheten och jämföra dessa med liknande mätningar i en annan teater. -baserad enhet som redan används rutinmässigt, såväl som standardkoagulationstester gjorda i laboratoriet. Vid provtagningstillfällen kommer den opererande kirurgen också att ge en poäng som indikerar tillståndet för blodkoagulering från visuell bedömning av de inre ytorna som exponeras av operationen. De två enheternas mätningar av koagulering, laboratorietester och den visuella poängen som ges av kirurgen kommer att jämföras för att bedöma den bästa indikatorn på blödningens svårighetsgrad och svar på behandlingen.

Patienten kommer inte att hanteras annorlunda än normal rutin på något sätt förutom de små extra mängder blod (maximalt 15-60 ml, eller 3-12 tsk) som behövs för Quantra-mätningar. Inga behandlingar kommer att baseras på dessa mätningar.