Klinische Bewertung des Gerinnungsmonitors Hemosonics Quantra® bei Leber- und multiviszeralen Transplantationen

Die Blutgerinnung während einer Operation ist ein komplexer Prozess, der von vielen Faktoren beeinflusst wird, einschließlich niedriger Konzentrationen von Gerinnungsfaktoren und/oder Blutplättchen infolge einer Lebererkrankung, unterschiedlicher Konzentrationen von Faktoren, die die Gerinnung fördern, Arzneimitteln, die die Gerinnung hemmen, Verdünnung von Gerinnungsfaktoren durch Flüssigkeiten, die während der Operation verabreicht werden , Körpertemperatur, Hämoglobinspiegel, Entzündungen und Gewebefaktoren, die den Abbau neu gebildeter Blutgerinnsel beschleunigen. Die Behandlung von übermäßigen chirurgischen Blutungen und anormaler Gerinnung (Thrombose) hängt von der Unterscheidung zwischen diesen Faktoren ab, um die wahrscheinliche Ursache anzugehen. Die Messung der „Dicke“ des Blutes (Fähigkeit zur Gerinnung) im Operationssaal hilft bei der Identifizierung der Ursache und kann sowohl die beste Behandlung anzeigen als auch die Reaktion des Körpers auf diese Behandlung überwachen.

Diese Studie wird die Fähigkeit eines neuen Messgeräts bewerten, das Hochfrequenzschall (Ultraschall) verwendet, der von einer winzigen Blutgerinnungsprobe zurückprallt, um verschiedene Arten von Gerinnungsstörungen zu demonstrieren, und seine Genauigkeit mit einem bestehenden Gerät zu vergleichen, das die Klebrigkeit von misst Blut, wie es in einem kleinen Becher gerinnt. Es wird auch die Fähigkeit beider Geräte verglichen, die visuelle Beurteilung von Blutungen und Gerinnselbildung in der Operationswunde durch den Chirurgen abzugleichen.

Eine aktuelle Leitlinie des National Institute of Clinical Excellence (DG13 – 2014) erkennt an, dass Standard-Labor-Screening-Tests im Rahmen von Herzoperationen von begrenztem diagnostischem Wert sind, sowohl aufgrund von Verzögerungen bei der Erzielung von Ergebnissen als auch aufgrund ihrer häufigen Unfähigkeit, zwischen den Ursachen einer anormalen Gerinnung zu unterscheiden. Diese Leitlinie empfiehlt Point-of-Care-Tests, die Veränderungen der mechanischen Stärke von Blutgerinnseln im Laufe der Zeit messen („viskoelastische Tests“), wie z. B. das TEG6-Gerät. Das neue Quantra-Gerät misst ähnliche Änderungen in den physikalischen Eigenschaften von gerinnendem Blut mit Ultraschall und hat kürzlich vielversprechende Ergebnisse in der Herzchirurgie gezeigt. In dieser Situation scheint es zu helfen, zwischen niedrigen Spiegeln des Gerinnungsfaktors Fibrinogen und niedrigen Blutplättchen als Ursachen für eine gestörte Gerinnung zu unterscheiden, und kann dem TEG6 überlegen sein. Die vorliegende Studie wird die Gerinnung in einer Gruppe von Patienten mit schwerwiegenderen Gerinnungsanomalien und viel stärkeren Blutungen untersuchen, und die Vorteile, die in der Herzchirurgie beobachtet werden, könnten ausgeprägter sein.

Patienten mit größeren abdominalen Organtransplantationen (Leber- und Leber-Darm-Transplantationen) haben typischerweise starke Blutungen, so viel wie das gesamte Blut im Körper (etwa 5 Liter) um ein Vielfaches (bis zu 30 Liter oder mehr). Dieses wird kontinuierlich durch gespendetes oder recyceltes Blut und Gerinnungsfaktoren ersetzt, um den Patienten am Leben zu erhalten, aber häufige Bluttests sind unerlässlich. Damit soll ermittelt werden, welche Behandlungen erforderlich sind, um die normale Funktion des Herzens, der Lunge, der Nieren und anderer Organe sowie eine normale Blutgerinnung aufrechtzuerhalten. Blutproben werden aus speziellen Röhrchen oder "Leitungen" entnommen, die routinemäßig in Blutgefäße gelegt werden, während der Patient schläft, bevor die Operation beginnt. Wenn während der Operation Blutungen auftreten, können spezielle Gerinnungsfaktoren und Medikamente verabreicht werden, um die Gerinnung zu verbessern und Blutungen zu reduzieren, aber diese können schädliche Auswirkungen haben, daher müssen sich Art und Dosierung an den Ergebnissen von Gerinnungstests orientieren.

Die routinemäßige Blutentnahme während dieser Verfahren besteht aus 15 ml (3 Teelöffel), die alle 60 Minuten 5-10 Mal während der Operation entnommen werden. In dieser Studie werden zusätzliche 6 ml (1,2 Teelöffel) zur gleichen Zeit und aus denselben Leitungen wie diese Standardproben entnommen, was es uns ermöglicht, die Gerinnungsmessungen im neuen Quantra-Gerät zu untersuchen und diese mit ähnlichen Messungen in einem anderen OP zu vergleichen -basiertes Gerät, das sich bereits im Routineeinsatz befindet, sowie Standard-Gerinnungstests, die im Labor durchgeführt werden. Zum Zeitpunkt der Probenahme gibt der operierende Chirurg auch eine Bewertung ab, die den Zustand der Blutgerinnung anhand der visuellen Beurteilung der durch die Operation freigelegten inneren Oberflächen angibt. Die Gerinnungsmessungen der beiden Geräte, Labortests und die vom Chirurgen vergebene visuelle Bewertung werden verglichen, um den besten Indikator für die Schwere der Blutung und das Ansprechen auf die Behandlung zu ermitteln.

Abgesehen von den kleinen zusätzlichen Blutmengen (maximal 15-60 ml oder 3-12 Teelöffel), die für die Quantra-Messungen benötigt werden, wird der Patient in keiner Weise anders als in der normalen Routine behandelt. Auf diesen Messungen basieren keine Behandlungen.