Klinische evaluatie van de Hemosonics Quantra®-coagulatiemonitor bij lever- en multiviscerale transplantatie

Bloedstolling tijdens een operatie is een complex proces dat wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder lage niveaus van stollingsfactoren en/of bloedplaatjes als gevolg van leverziekte, verschillende niveaus van factoren die stolling bevorderen, geneesmiddelen die stolling remmen, verdunning van stollingsfactoren door vloeistoffen die tijdens de operatie worden toegediend , lichaamstemperatuur, hemoglobinegehalte, ontsteking en weefselfactoren die de afbraak van nieuw gevormde stolsels versnellen. De behandeling van overmatige chirurgische bloeding en abnormale stolling (trombose) hangt af van het onderscheid tussen deze factoren om de waarschijnlijke oorzaak aan te pakken. Meting van de 'dikte' (het stollingsvermogen) van het bloed in de operatiekamer helpt bij het identificeren van de oorzaak en kan zowel de beste behandeling aangeven als de reactie van het lichaam op die behandeling controleren.

Deze studie zal het vermogen evalueren van een nieuw meetapparaat dat gebruikmaakt van hoogfrequent geluid (echografie) dat terugkaatst van een klein monster stollingsbloed om verschillende soorten stollingsstoornissen aan te tonen, en om de nauwkeurigheid ervan te vergelijken met een bestaand apparaat dat werkt door de plakkerigheid van bloed te meten. bloed terwijl het stolt in een klein kopje. Het zal ook het vermogen van beide apparaten vergelijken om overeen te komen met de visuele beoordeling van de chirurg van bloeding en stolselvorming in de chirurgische wond.

Een recente richtlijn van het National Institute of Clinical Excellence (DG13 - 2014) erkent dat standaard laboratoriumscreeningstests van beperkte diagnostische waarde zijn in de setting van hartchirurgie vanwege zowel vertragingen bij het verkrijgen van resultaten als hun frequente onvermogen om onderscheid te maken tussen oorzaken van abnormale stolling. Deze richtlijn beveelt point-of-care-tests aan die veranderingen in de mechanische sterkte van bloedstolsels in de loop van de tijd meten ("visco-elastische tests"), zoals het TEG6-apparaat. Het nieuwe Quantra-apparaat meet soortgelijke veranderingen in de fysieke eigenschappen van bloedstolling met behulp van echografie en heeft onlangs veelbelovende resultaten laten zien bij hartchirurgie. In deze setting lijkt het te helpen onderscheid te maken tussen lage niveaus van de stollingsfactor fibrinogeen en lage bloedplaatjes als oorzaken van verminderde stolling, en kan het superieur zijn aan de TEG6. De huidige studie zal de stolling beoordelen bij een groep patiënten met ernstigere stollingsafwijkingen en veel zwaardere bloedingen, en de voordelen die worden gezien bij hartchirurgie kunnen meer uitgesproken zijn.

Patiënten die een grote buikorgaantransplantatie hebben ondergaan (lever- en lever-darmtransplantaties) hebben gewoonlijk hevige bloedingen, evenveel als al het bloed in het lichaam (ongeveer 5 liter) vele malen meer (tot 30 liter of meer). Dit wordt continu vervangen door gedoneerd of gerecycleerd bloed en stollingsfactoren om de patiënt in leven te houden, maar frequent bloedonderzoek is essentieel. Dit is om vast te stellen welke behandelingen nodig zijn om de normale functie van het hart, de longen, de nieren en andere organen en de normale bloedstolling te behouden. Bloedmonsters worden genomen uit speciale buisjes of 'lijnen' die routinematig in bloedvaten worden geplaatst terwijl de patiënt slaapt voordat de operatie begint. Wanneer tijdens een operatie een bloeding optreedt, kunnen speciale stollingsfactoren en medicijnen worden gegeven om de stolling te verbeteren en bloedingen te helpen verminderen, maar deze kunnen schadelijke effecten hebben, dus de soorten en doses moeten worden geleid door de resultaten van stollingstesten.

Routinematige bloedafname tijdens deze procedures bestaat uit 15 ml (3 theelepels) die elke 60 minuten 5-10 keer tijdens de operatie wordt ingenomen. In deze studie wordt op dezelfde tijden en uit dezelfde lijnen als deze standaardmonsters 6 ml (1,2 theelepel) extra afgenomen, waardoor we de stollingsmetingen in het nieuwe Quantra-apparaat kunnen bestuderen en deze kunnen vergelijken met vergelijkbare metingen in een ander theater -gebaseerd apparaat dat al routinematig wordt gebruikt, evenals standaard stollingstesten die in het laboratorium worden uitgevoerd. Op momenten van bemonstering zal de opererende chirurg ook een score geven die de staat van bloedstolling aangeeft op basis van visuele beoordeling van de interne oppervlakken die door de operatie zijn blootgelegd. De stollingsmetingen van de twee apparaten, laboratoriumtests en de visuele score van de chirurg zullen worden vergeleken om de beste indicator van de ernst van de bloeding en respons op de behandeling te bepalen.

De patiënt wordt op geen enkele manier anders behandeld dan normaal, afgezien van de kleine extra hoeveelheden bloed (maximaal 15-60 ml, of 3-12 theelepels) die nodig zijn voor Quantra-metingen. Op basis van deze metingen worden geen behandelingen uitgevoerd.