Avaliação clínica do monitor de coagulação Hemosonics Quantra® em transplante hepático e multivisceral

A coagulação do sangue durante a cirurgia é um processo complexo afetado por muitos fatores, incluindo baixos níveis de fatores de coagulação e/ou plaquetas resultantes de doença hepática, níveis variados de fatores que promovem a coagulação, medicamentos que inibem a coagulação, diluição dos fatores de coagulação por fluidos administrados durante a cirurgia , temperatura corporal, níveis de hemoglobina, inflamação e fatores teciduais que aceleram a quebra de coágulos recém-formados. O tratamento do sangramento cirúrgico excessivo e da coagulação anormal (trombose) depende da distinção entre esses fatores para identificar a causa provável. A medição da "espessura" (capacidade de coagulação) do sangue na sala de cirurgia ajuda a identificar a causa e pode indicar o melhor tratamento e monitorar a resposta do corpo a esse tratamento.

Este estudo avaliará a capacidade de um novo dispositivo de medição usando som de alta frequência (ultrassom) repercutindo de uma pequena amostra de sangue coagulado para demonstrar diferentes tipos de distúrbios de coagulação e comparar sua precisão com um dispositivo existente que funciona medindo a viscosidade de sangue que coagula em um copo pequeno. Ele também irá comparar a capacidade de ambos os dispositivos para corresponder à avaliação visual do cirurgião de sangramento e formação de coágulos na ferida cirúrgica.

Uma diretriz recente do National Institute of Clinical Excellence (DG13 - 2014) reconhece que os testes de triagem laboratoriais padrão têm valor diagnóstico limitado no cenário da cirurgia cardíaca devido a atrasos na obtenção de resultados e à sua frequente incapacidade de distinguir entre causas de coagulação anormal. Esta orientação recomenda testes no local de atendimento que medem as alterações na força mecânica do coágulo sanguíneo ao longo do tempo ("teste viscoelástico"), como o dispositivo TEG6. O novo dispositivo Quantra mede mudanças semelhantes nas propriedades físicas da coagulação do sangue usando ultrassom e recentemente mostrou resultados promissores em cirurgia cardíaca. Nesse cenário, parece ajudar a distinguir entre níveis baixos do fator de coagulação fibrinogênio e plaquetas baixas como causas de coagulação prejudicada e pode ser superior ao TEG6. O presente estudo avaliará a coagulação em um grupo de pacientes com anormalidades de coagulação mais graves e sangramento muito mais intenso, e os benefícios observados na cirurgia cardíaca podem ser mais marcantes.

Pacientes submetidos a transplantes de órgãos abdominais importantes (transplantes de fígado e fígado-intestino) geralmente apresentam sangramento intenso, tanto quanto todo o sangue do corpo (cerca de 5 litros) muitas vezes (até 30 litros ou mais). Isso é substituído continuamente por sangue doado ou reciclado e fatores de coagulação para manter o paciente vivo, mas exames de sangue frequentes são essenciais. Isso é para identificar quais tratamentos são necessários para manter a função normal do coração, pulmões, rins e outros órgãos e a coagulação sanguínea normal. Amostras de sangue são retiradas de tubos especiais ou 'linhas' rotineiramente colocadas em vasos sanguíneos enquanto o paciente está dormindo antes do início da cirurgia. Quando ocorre sangramento durante a cirurgia, fatores especiais de coagulação e medicamentos podem ser administrados para melhorar a coagulação e ajudar a reduzir o sangramento, mas podem ter efeitos prejudiciais, portanto, os tipos e doses precisam ser orientados pelos resultados dos testes de coagulação.

A amostragem de sangue de rotina durante esses procedimentos consiste em 15 ml (3 colheres de chá) coletados a cada 60 minutos, 5 a 10 vezes durante a operação. Neste estudo, 6 ml extras (1,2 colher de chá) serão coletados nos mesmos horários e das mesmas linhas dessas amostras padrão, permitindo-nos estudar as medições de coagulação no novo dispositivo Quantra e compará-las com medições semelhantes em outro centro cirúrgico já em uso rotineiro, bem como a testes de coagulação padrão feitos em laboratório. Nos momentos de amostragem o cirurgião operacional também dará uma nota indicando o estado da coagulação sanguínea a partir da avaliação visual das superfícies internas expostas pela cirurgia. As medidas de coagulação dos dois aparelhos, os exames laboratoriais e o escore visual dado pelo cirurgião serão comparados para avaliar o melhor indicador da gravidade do sangramento e da resposta ao tratamento.

O paciente não será tratado de forma diferente da rotina normal, exceto pelas pequenas quantidades adicionais de sangue (máximo de 15 a 60 ml ou 3 a 12 colheres de chá) necessárias para as medições do Quantra. Nenhum tratamento será baseado nessas medições.