肝臓および多臓器移植における Hemosonics Quantra® 凝固モニターの臨床評価

手術中の血液凝固は、肝疾患に起因する低レベルの凝固因子および/または血小板、凝固を促進するさまざまなレベルの因子、凝固を阻害する薬、手術中に与えられた液体による凝固因子の希釈など、多くの要因の影響を受ける複雑なプロセスです。 、体温、ヘモグロビンレベル、炎症、および新しく形成された血栓の分解を加速する組織因子. 過剰な外科的出血と異常な凝固 (血栓症) の治療は、考えられる原因を標的とするためにこれらの要因を区別することに依存します。 手術室での血液の「濃さ」（凝固能力）の測定は、原因の特定に役立ち、最適な治療法を示し、その治療に対する体の反応を監視することができます。

この研究では、凝固する血液の小さなサンプルから跳ね返る高周波音 (超音波) を使用して、さまざまなタイプの凝固障害を実証する新しい測定装置の能力を評価し、その精度を、血液の粘着性を測定することによって機能する既存の装置と比較します。小さなカップに血が固まる。 また、両方のデバイスの能力を比較して、外科医が手術創の出血と血栓形成を視覚的に評価できるようにします。

最近の National Institute of Clinical Excellence のガイドライン (DG13 - 2014) では、結果が得られるまでに時間がかかることと、異常な凝固の原因を頻繁に区別できないことから、標準的な検査室スクリーニング検査は心臓手術の現場では診断上の価値が限られていることが認められています。 このガイダンスでは、TEG6 デバイスなど、時間の経過に伴う血栓の機械的強度の変化を測定するポイント オブ ケア テスト (「粘弾性テスト」) を推奨しています。 新しい Quantra デバイスは、超音波を使用して凝固血液の物理的特性の同様の変化を測定し、最近、心臓手術で有望な結果を示しました。 この設定では、低レベルの凝固因子フィブリノーゲンと低血小板を凝固障害の原因として区別するのに役立つようであり、TEG6 よりも優れている可能性があります。 本研究では、凝固異常がより重度で出血量が非常に多い患者グループの凝固を評価し、心臓手術で見られる利点がより顕著になる可能性があります。

主要な腹部臓器移植（肝臓および肝腸移植）を受けた患者は、通常、体内のすべての血液（約 5 リットル）の何倍もの量（最大 30 リットル以上）の大量出血を起こします。 これは、患者の生存を維持するために、寄付または再利用された血液と凝固因子で継続的に置き換えられますが、頻繁な血液検査が不可欠です. これは、心臓、肺、腎臓、その他の臓器の正常な機能と正常な血液凝固を維持するために必要な治療法を特定するためのものです。 血液サンプルは、手術が始まる前に患者が眠っている間に、血管に定期的に配置された特別なチューブまたは「ライン」から採取されます。 手術中に出血が発生した場合、凝固を改善して出血を抑えるために特別な凝固因子と薬を投与できますが、これらは有害な影響を与える可能性があるため、凝固検査の結果に基づいて種類と用量を決定する必要があります。

これらの手順中の定期的な採血は、手術中に 60 分ごとに 5 ～ 10 回、15 ml (小さじ 3 杯) 採取されます。 この研究では、追加の 6 ml (小さじ 1.2) をこれらの標準サンプルと同時に同じラインから採取し、新しい Quantra デバイスでの凝固測定を研究し、これらを別の劇場での同様の測定と比較できるようにします。実験室で行われる標準的な凝固試験だけでなく、すでに日常的に使用されているベースのデバイス。 手術中の外科医は、サンプリング時に、手術によって露出した内面の視覚的評価から血液凝固の状態を示すスコアも付けます。 凝固、臨床検査、および外科医によって与えられた視覚的スコアの2つのデバイスの測定値を比較して、出血の重症度と治療への反応の最良の指標を評価します.

患者は、Quantra 測定に必要な少量の血液 (最大 15 ～ 60 ml、または小さじ 3 ～ 12) を除いて、通常のルーチンと異なる方法で管理されることはありません。 これらの測定値に基づく治療は行われません。