Klinisk evaluering af Hemosonics Quantra® koagulationsmonitor ved lever- og multivisceral transplantation

Blodkoagulation under operation er en kompleks proces, der påvirkes af mange faktorer, herunder lave niveauer af koagulationsfaktorer og/eller blodplader som følge af leversygdom, varierende niveauer af faktorer, der fremmer koagulation, medicin, der hæmmer koagulation, fortynding af koagulationsfaktorer med væsker givet under operationen , kropstemperatur, hæmoglobinniveauer, inflammation og vævsfaktorer, der fremskynder nedbrydningen af ​​nydannede blodpropper. Behandlingen af ​​overdreven kirurgisk blødning og unormal koagulation (trombose) afhænger af, at man skelner mellem disse faktorer for at målrette den sandsynlige årsag. Måling af blodets 'tykkelse' (evnen til at størkne) på operationsstuen hjælper med at identificere årsagen og kan både indikere den bedste behandling og overvåge kroppens respons på den behandling.

Denne undersøgelse vil evaluere evnen af ​​en ny måleenhed, der anvender højfrekvent lyd (ultralyd), der rebounder fra en lille prøve af koagulationsblod til at demonstrere forskellige typer af koagulationsforstyrrelser og sammenligne dens nøjagtighed med en eksisterende enhed, der virker ved at måle klæbrigheden af blod, da det størkner i en lille kop. Det vil også sammenligne begge enheders evne til at matche kirurgens visuelle vurdering af blødning og koageldannelse i operationssåret.

En nylig retningslinje fra National Institute of Clinical Excellence (DG13 - 2014) anerkender, at standardlaboratoriescreeningstests er af begrænset diagnostisk værdi i forbindelse med hjertekirurgi både på grund af forsinkelser i opnåelse af resultater og på grund af deres hyppige manglende evne til at skelne mellem årsager til unormal koagulation. Denne vejledning anbefaler point-of-care test, der måler ændringer i den mekaniske styrke af blodprop over tid ("viskoelastisk test"), såsom TEG6-enheden. Den nye Quantra-enhed måler lignende ændringer i de fysiske egenskaber ved at størkne blod ved hjælp af ultralyd og har for nylig vist lovende resultater inden for hjertekirurgi. I denne indstilling ser det ud til, at det hjælper med at skelne mellem lave niveauer af koagulationsfaktoren fibrinogen og lave blodplader som årsager til nedsat koagulation og kan være overlegen i forhold til TEG6. Nærværende undersøgelse vil vurdere koagulering hos en gruppe patienter med mere alvorlige koagulationsabnormiteter og meget kraftigere blødninger, og fordelene set ved hjertekirurgi kan være mere markante.

Patienter, der får større abdominale organtransplantationer (lever- og lever-tarmtransplantationer) har typisk kraftige blødninger, lige så meget som alt blodet i kroppen (ca. 5 liter) mange gange (op til 30 liter eller mere). Dette erstattes løbende med doneret eller genbrugt blod og koagulationsfaktorer for at holde patienten i live, men hyppige blodprøver er afgørende. Dette er for at identificere, hvilke behandlinger der er nødvendige for at opretholde normal funktion af hjertet, lungerne, nyrerne og andre organer og normal blodpropper. Blodprøver tages fra specielle rør eller 'linjer', der rutinemæssigt placeres i blodkar, mens patienten sover, før operationen begynder. Når der opstår blødning under operationen, kan der gives specielle koagulationsfaktorer og medicin for at forbedre koagulationen og hjælpe med at reducere blødning, men disse kan have skadelige virkninger, så typerne og doserne skal styres af resultaterne af koagulationstests.

Rutinemæssig blodprøvetagning under disse procedurer består af 15 ml (3 tsk) taget hvert 60. minut 5-10 gange under operationen. I denne undersøgelse vil der blive taget ekstra 6 ml (1,2 tsk) på samme tidspunkter og fra de samme linjer som disse standardprøver, hvilket giver os mulighed for at studere koagulationsmålingerne i den nye Quantra-enhed og sammenligne disse med lignende målinger i et andet teater. -baseret enhed, der allerede er i rutinemæssig brug, samt standard koagulationstest udført i laboratoriet. Ved prøveudtagning vil den opererende kirurg også give en score, der angiver blodkoagulationstilstanden ud fra en visuel vurdering af de indre overflader, der er eksponeret ved operationen. De to enheders målinger af koagulation, laboratorietest og den visuelle score givet af kirurgen vil blive sammenlignet for at vurdere den bedste indikator for sværhedsgraden af ​​blødningen og respons på behandlingen.

Patienten vil ikke blive behandlet anderledes end normal rutine på nogen måde, bortset fra de små ekstra mængder blod (maksimalt 15-60 ml eller 3-12 tsk), der er nødvendige for Quantra-målinger. Ingen behandlinger vil være baseret på disse målinger.