Évaluation clinique du moniteur de coagulation Hemosonics Quantra® dans la transplantation hépatique et multiviscérale

La coagulation du sang pendant la chirurgie est un processus complexe affecté par de nombreux facteurs, y compris de faibles niveaux de facteurs de coagulation et/ou de plaquettes résultant d'une maladie du foie, des niveaux variables de facteurs qui favorisent la coagulation, des médicaments qui inhibent la coagulation, la dilution des facteurs de coagulation par les liquides administrés pendant la chirurgie. , la température corporelle, les taux d'hémoglobine, l'inflammation et les facteurs tissulaires qui accélèrent la décomposition des caillots nouvellement formés. Le traitement des saignements chirurgicaux excessifs et de la coagulation anormale (thrombose) dépend de la distinction entre ces facteurs pour cibler la cause probable. La mesure de « l'épaisseur » du sang (capacité à coaguler) dans la salle d'opération permet d'identifier la cause et peut à la fois indiquer le meilleur traitement et surveiller la réponse de l'organisme à ce traitement.

Cette étude évaluera la capacité d'un nouvel appareil de mesure utilisant des sons à haute fréquence (ultrasons) rebondissant à partir d'un petit échantillon de sang coagulé pour démontrer différents types de troubles de la coagulation, et de comparer sa précision à un appareil existant qui fonctionne en mesurant l'adhérence de sang qui coagule dans une petite tasse. Il comparera également la capacité des deux dispositifs à correspondre à l'évaluation visuelle par le chirurgien du saignement et de la formation de caillots dans la plaie chirurgicale.

Une récente directive du National Institute of Clinical Excellence (DG13 - 2014) reconnaît que les tests de dépistage en laboratoire standard ont une valeur diagnostique limitée dans le cadre de la chirurgie cardiaque en raison à la fois des retards dans l'obtention des résultats et de leur incapacité fréquente à distinguer les causes de la coagulation anormale. Ce guide recommande des tests au point de service qui mesurent les changements de résistance mécanique du caillot sanguin au fil du temps ("test viscoélastique"), comme le dispositif TEG6. Le nouvel appareil Quantra mesure des changements similaires dans les propriétés physiques de la coagulation du sang à l'aide d'ultrasons et a récemment montré des résultats prometteurs en chirurgie cardiaque. Dans ce contexte, il semble aider à distinguer les faibles niveaux de fibrinogène du facteur de coagulation et les faibles taux de plaquettes comme causes d'altération de la coagulation, et peut être supérieur au TEG6. La présente étude évaluera la coagulation dans un groupe de patients présentant des anomalies de la coagulation plus graves et des saignements beaucoup plus abondants, et les avantages observés en chirurgie cardiaque pourraient être plus marqués.

Les patients ayant des greffes d'organes abdominaux majeurs (greffes de foie et de foie-intestin) ont généralement des saignements abondants, autant que tout le sang dans le corps (environ 5 litres) plusieurs fois (jusqu'à 30 litres ou plus). Celui-ci est remplacé en permanence par du sang donné ou recyclé et des facteurs de coagulation pour maintenir le patient en vie, mais des analyses de sang fréquentes sont essentielles. Il s'agit d'identifier les traitements nécessaires pour maintenir le fonctionnement normal du cœur, des poumons, des reins et d'autres organes, ainsi qu'une coagulation sanguine normale. Des échantillons de sang sont prélevés à partir de tubes spéciaux ou de « tubulures » placées régulièrement dans les vaisseaux sanguins pendant que le patient dort avant le début de la chirurgie. Lorsqu'un saignement survient pendant la chirurgie, des facteurs de coagulation spéciaux et des médicaments peuvent être administrés pour améliorer la coagulation et aider à réduire les saignements, mais ceux-ci peuvent avoir des effets nocifs, de sorte que les types et les doses doivent être guidés par les résultats des tests de coagulation.

Le prélèvement sanguin de routine au cours de ces procédures consiste en 15 ml (3 c. à thé) prélevés toutes les 60 minutes 5 à 10 fois pendant l'opération. Dans cette étude, 6 ml supplémentaires (1,2 c. à thé) seront prélevés aux mêmes moments et sur les mêmes lignes que ces échantillons standard, ce qui nous permettra d'étudier les mesures de coagulation dans le nouveau dispositif Quantra et de les comparer à des mesures similaires dans un autre théâtre. coagulant déjà utilisé en routine, ainsi qu'aux tests de coagulation standard effectués en laboratoire. Au moment de l'échantillonnage, le chirurgien qui opère donnera également un score indiquant l'état de la coagulation du sang à partir d'une évaluation visuelle des surfaces internes exposées par la chirurgie. Les mesures de coagulation des deux appareils, les tests de laboratoire et le score visuel donné par le chirurgien seront comparés pour évaluer le meilleur indicateur de la gravité du saignement et de la réponse au traitement.

Le patient ne sera en aucun cas géré différemment de la routine normale, à l'exception des petites quantités de sang supplémentaires (maximum de 15 à 60 ml ou 3 à 12 c. à thé) nécessaires pour les mesures Quantra. Aucun traitement ne sera basé sur ces mesures.