Evaluación clínica del monitor de coagulación Hemosonics Quantra® en trasplante hepático y multivisceral

La coagulación de la sangre durante la cirugía es un proceso complejo afectado por muchos factores, incluidos niveles bajos de factores de coagulación y/o plaquetas como resultado de una enfermedad hepática, niveles variables de factores que promueven la coagulación, medicamentos que inhiben la coagulación, dilución de factores de coagulación por líquidos administrados durante la cirugía , temperatura corporal, niveles de hemoglobina, inflamación y factores tisulares que aceleran la descomposición de los coágulos recién formados. El tratamiento del sangrado quirúrgico excesivo y la coagulación anormal (trombosis) depende de distinguir entre estos factores para identificar la causa probable. La medición del "espesor" de la sangre (capacidad de coagulación) en el quirófano ayuda a identificar la causa y puede indicar el mejor tratamiento y monitorear la respuesta del cuerpo a ese tratamiento.

Este estudio evaluará la capacidad de un nuevo dispositivo de medición que utiliza un sonido de alta frecuencia (ultrasonido) que rebota en una pequeña muestra de sangre coagulada para demostrar diferentes tipos de trastornos de la coagulación y comparar su precisión con un dispositivo existente que funciona midiendo la adherencia de sangre mientras se coagula en una taza pequeña. También comparará la capacidad de ambos dispositivos para igualar la evaluación visual del cirujano sobre el sangrado y la formación de coágulos en la herida quirúrgica.

Una directriz reciente del Instituto Nacional de Excelencia Clínica (DG13 - 2014) reconoce que las pruebas de detección de laboratorio estándar tienen un valor diagnóstico limitado en el contexto de la cirugía cardíaca debido tanto a los retrasos en la obtención de resultados como a su frecuente incapacidad para distinguir entre las causas de la coagulación anormal. Esta guía recomienda pruebas en el lugar de atención que miden los cambios en la resistencia mecánica del coágulo sanguíneo a lo largo del tiempo ("prueba viscoelástica"), como el dispositivo TEG6. El nuevo dispositivo Quantra mide cambios similares en las propiedades físicas de la coagulación de la sangre mediante ultrasonidos y recientemente ha mostrado resultados prometedores en cirugía cardíaca. En este contexto, parece ayudar a distinguir entre los niveles bajos del factor de coagulación fibrinógeno y las plaquetas bajas como causas del deterioro de la coagulación, y puede ser superior al TEG6. El presente estudio evaluará la coagulación en un grupo de pacientes con anomalías de coagulación más graves y sangrado mucho más abundante, y los beneficios observados en la cirugía cardíaca pueden ser más marcados.

Los pacientes que se someten a trasplantes de órganos abdominales importantes (trasplantes de hígado e hígado-intestino) suelen tener un sangrado abundante, tanto como toda la sangre del cuerpo (alrededor de 5 litros) muchas veces (hasta 30 litros o más). Esto se reemplaza continuamente con sangre donada o reciclada y factores de coagulación para mantener vivo al paciente, pero es esencial realizar análisis de sangre frecuentes. Esto es para identificar qué tratamientos son necesarios para mantener el funcionamiento normal del corazón, los pulmones, los riñones y otros órganos, y la coagulación sanguínea normal. Las muestras de sangre se toman de tubos especiales o "líneas" que se colocan de forma rutinaria en los vasos sanguíneos mientras el paciente duerme antes de que comience la cirugía. Cuando se produce sangrado durante la cirugía, se pueden administrar factores de coagulación y medicamentos especiales para mejorar la coagulación y ayudar a reducir el sangrado, pero estos pueden tener efectos nocivos, por lo que los tipos y las dosis deben guiarse por los resultados de las pruebas de coagulación.

El muestreo de sangre de rutina durante estos procedimientos consiste en 15 ml (3 cucharaditas) tomados cada 60 minutos 5 a 10 veces durante la operación. En este estudio, se tomarán 6 ml adicionales (1,2 cucharaditas) al mismo tiempo y de las mismas líneas que estas muestras estándar, lo que nos permitirá estudiar las mediciones de coagulación en el nuevo dispositivo Quantra y compararlas con mediciones similares en otro quirófano. basado en el dispositivo ya en uso de rutina, así como a las pruebas de coagulación estándar realizadas en el laboratorio. En momentos de toma de muestras, el cirujano que opera también dará una puntuación que indica el estado de coagulación de la sangre a partir de la evaluación visual de las superficies internas expuestas por la cirugía. Las medidas de coagulación de los dos dispositivos, las pruebas de laboratorio y la puntuación visual proporcionada por el cirujano se compararán para evaluar el mejor indicador de la gravedad del sangrado y la respuesta al tratamiento.

El paciente no será tratado de manera diferente a la rutina normal de ninguna manera, aparte de las pequeñas cantidades adicionales de sangre (máximo de 15 a 60 ml o 3 a 12 cucharaditas) necesarias para las mediciones de Quantra. Ningún tratamiento se basará en estas medidas.