评估现实世界中的行动干预

纳入标准：

目标人群：

• 截肢的参与者必须使用假肢超过 6 个月，并且每天至少佩戴 8 小时。
• 参与者最近一次手术（如果有）必须超过 6 个月。
• 参与者必须没有肌肉骨骼和心血管疾病，这些疾病会限制他们安全完成测试的能力。
• 参与者应认为自己身体健康；能够整天佩戴假肢或矫形器；能够使用合适的假肢或矫形器进行所有日常生活活动 (ADL)；有不会引起任何皮肤问题的舒适贴合的功能性假肢（如果适用）；并有稳定的残肢（或残肢）。
• 参与者可以使用窄底手杖（单点、窄三脚架底座等）作为行走辅助工具，但不能使用小底四角手杖或助行器。
• 参与者必须能够使用假肢或矫形器行走 30 分钟（总计）和站立 30 分钟（总计），单次至少 6 分钟，并且不会感到疲劳、头晕、胸痛或呼吸急促，或出现跛行症状。
• 参与跑步测试的参与者必须能够以至少 6 分钟的回合跑步 30 分钟（总计），并且不会感到疲劳、头晕、胸痛或出现跛行症状。
• 参与者必须没有已知的精神或发育障碍。
• 参与者必须能说流利的英语口语和书面语。
• 研究的跑步部分将仅限于自我报告定期参与休闲或竞技跑步的参与者。

控制参与者：

• 参与者应认为自己身体健康，能够进行典型的日常生活活动 (ADL)。
• 参与者可以使用窄底手杖（单点、窄三脚架底座等）作为行走辅助工具，但不能使用小底四角手杖、宽底四角手杖或助行器
• 参与者必须能够步行 30 分钟（总计）和站立 30 分钟（总计），单次至少 6 分钟，且不会感到疲劳、头晕、胸痛或呼吸急促，或出现跛行症状。
• 参与跑步测试的参与者必须能够以至少 6 分钟的回合跑步 30 分钟（总计），并且不会感到疲劳、头晕、胸痛或出现跛行症状。
• 参与者必须没有已知的精神或发育障碍。
• 参与者必须能说流利的英语口语和书面语。

多发性硬化症组：

• 对于针对多发性硬化症的特定亚组，参与者必须具有多发性硬化症的临床诊断，并且临床医生必须确定他们正在经历足下垂。
• 参与者必须能够舒适地穿着和走动这两种研究设备，并有效控制足下垂，没有明显的不适
• 参与者必须能够在仅使用最少的门诊辅助设备的情况下进行所有日常生活活动 (ADL)。 受试者可以使用任何数量的窄底手杖（单点、窄三脚架底座等）作为行走辅助工具。 不在家时，使用更全面的行走辅助设备（例如小底四角手杖、宽底四角手杖或助行器）的时间不得超过其步行时间的 20%。 偶尔使用辅助设备的参与者应该报告使用大于 100 英尺的阈值，即他们不太可能使用他们的设备，除非他们预计步行距离超过这个距离。

排除标准：

目标人群：

• 对电极凝胶、手术胶带和金属过敏。
• 当前使用 Bioness L300 Go 或类似神经矫形器或在研究期间使用碳纤维踝足矫形器的参与者将被排除在外，以避免对一种或另一种设备产生偏差结果。 具有过去经验但目前未使用这些设备的参与者将有资格。
• 在研究期间参加物理治疗或其他康复治疗以治疗步态、平衡或下肢力量或协调的参与者将被排除在外，以避免治疗和基于设备的病情管理的混杂效应。
• 对于矫形器研究，患有周围神经病变影响通过腓神经控制胫骨前肌的参与者将被排除在外。
• 正在接受传染病治疗的参与者将被排除在研究之外。
• 在研究过程中怀孕或计划怀孕的妇女将被排除在外。
• 妨碍独立行走的症状性肌肉骨骼疾病，例如背痛或膝关节炎。
• 使适度运动变得不安全的心血管疾病，包括（但不限于）心绞痛病史、外周血管疾病、充血性心力衰竭、心肌梗塞病史和中风病史。 如果潜在参与者自我报告医生告诉他们避免适度运动，则他们将被排除在外。
• 步行时有胸痛、气短或跛行症状的病史
• 具有平衡改变的显着神经病史
• 过去六个月内有严重残肢痛或幻肢痛病史。
• 慢性皮肤破损史。
• 无法执行研究中涉及的任务。

控制参与者：

• 对电极凝胶、手术胶带和金属过敏。
• 正在接受传染病治疗的参与者将被排除在研究之外。
• 在研究过程中怀孕或计划怀孕的妇女将被排除在外。
• 妨碍独立行走的症状性肌肉骨骼疾病，例如背痛或膝关节炎。
• 使适度运动变得不安全的心血管疾病，包括（但不限于）心绞痛、外周血管疾病、充血性心力衰竭、心肌梗塞病史和中风病史。 如果潜在参与者自我报告医生告诉他们避免适度运动，则他们将被排除在外。
• 无法执行研究中涉及的任务。