Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji mobilności w świecie rzeczywistym

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

To badanie ma na celu przetestowanie porównawczych korzyści biomechanicznych różnych protez i ortez kończyn dolnych na podstawie danych zebranych w dłuższych okresach codziennego życia za pomocą czujników do noszenia. Badacz dąży do poprawy zdrowia fizycznego, poziomu aktywności funkcjonalnej, niezależności, udziału siły roboczej i zdrowia psychicznego uczestników z amputacją kończyn dolnych i innymi upośledzeniami kończyn dolnych. Badacz stara się zbadać podobieństwa i różnice w ruchu uczestników przy użyciu protez i ortez o różnych cechach technologicznych lub konstrukcjach. Zespół badawczy stara się również opracować technologie, które ulepszą metody wykorzystania technologii czujników do noszenia do wykonywania tego typu badań.

Uczestnicy z amputacją kończyn dolnych, uczestnicy stosujący ortezy kończyn dolnych, uczestnicy z opadającą stopą (w tym specyficzna grupa ze stwardnieniem rozsianym) oraz zdrowi uczestnicy kontrolni zostaną zrekrutowani do tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706-1539
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Populacje docelowe:

  • Uczestnicy z amputacją muszą używać protezy przez ponad 6 miesięcy i nosić ją przez co najmniej 8 godzin dziennie.
  • Uczestnicy muszą mieć ponad 6 miesięcy po ostatniej operacji (jeśli miała miejsce).
  • Uczestnicy muszą być wolni od schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i sercowo-naczyniowego, które ograniczałyby ich zdolność do bezpiecznego ukończenia testów.
  • Uczestnicy powinni uważać się za zdrowych; być w stanie nosić swoje protezy lub ortezy przez cały dzień; być w stanie wykonywać wszystkie czynności życia codziennego (ADL) z odpowiednio protezami lub ortezami; mieć wygodnie dopasowaną funkcjonalną protezę (jeśli dotyczy), która nie powoduje żadnych problemów skórnych; i mieć stabilną kikut (lub kończynę upośledzoną).
  • Uczestnicy mogą używać laski o wąskiej podstawie (pojedynczej, wąskiej podstawy trójnogu itp.) jako pomocy w poruszaniu się, ale nie mogą używać laski lub chodzika o małej podstawie.
  • Uczestnicy muszą być w stanie chodzić z protezami lub ortezami przez 30 minut (łącznie) i stać przez 30 minut (łącznie), w pojedynczych atakach trwających co najmniej 6 minut, bez uczucia zmęczenia, zawrotów głowy, bólu w klatce piersiowej lub duszności, lub występują objawy chromania.
  • Uczestnicy biorący udział w testach biegowych muszą być w stanie biec przez 30 minut (łącznie) w okresach trwających co najmniej 6 minut, bez uczucia zmęczenia, zawrotów głowy, bólu w klatce piersiowej lub objawów chromania.
  • Uczestnicy nie mogą mieć żadnych znanych zaburzeń psychicznych ani rozwojowych.
  • Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim w mowie i piśmie.
  • Biegowe części badania będą ograniczone do uczestników, którzy zgłaszają regularne zaangażowanie w bieganie rekreacyjne lub wyczynowe.

Uczestnicy kontroli:

  • Uczestnicy powinni uważać się za zdrowych i zdolnych do wykonywania typowych czynności życia codziennego (ADL).
  • Uczestnicy mogą używać laski o wąskiej podstawie (pojedynczej, wąskiej podstawy trójnogu itp.) jako pomocy w poruszaniu się, ale nie mogą używać laski czworokątnej o małej podstawie, czworonożnej o szerokiej podstawie lub chodzika
  • Uczestnicy muszą być w stanie chodzić przez 30 minut (łącznie) i stać przez 30 minut (łącznie), w pojedynczych atakach trwających co najmniej 6 minut, bez uczucia zmęczenia, zawrotów głowy, bólu w klatce piersiowej lub duszności lub objawów chromania.
  • Uczestnicy biorący udział w testach biegowych muszą być w stanie biec przez 30 minut (łącznie) w okresach trwających co najmniej 6 minut, bez uczucia zmęczenia, zawrotów głowy, bólu w klatce piersiowej lub objawów chromania.
  • Uczestnicy nie mogą mieć żadnych znanych zaburzeń psychicznych ani rozwojowych.
  • Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim w mowie i piśmie.

Grupa stwardnienia rozsianego:

  • W przypadku określonej podgrupy, której celem jest stwardnienie rozsiane, uczestnicy muszą mieć kliniczną diagnozę stwardnienia rozsianego, a klinicysta musi stwierdzić, że doświadczają opadania stopy.
  • Uczestnicy muszą mieć możliwość wygodnego noszenia i poruszania się z obydwoma urządzeniami badawczymi przy skutecznym zarządzaniu opadaniem stopy, bez znacznego dyskomfortu
  • Uczestnicy muszą być w stanie wykonywać wszystkie czynności życia codziennego (ADL) przy minimalnym wykorzystaniu pomocy ambulatoryjnych. Badani mogą używać laski o wąskiej podstawie (pojedynczy punkt, wąska podstawa statywu itp.) jako pomocy w poruszaniu się w dowolnej ilości. Korzystanie z bardziej wszechstronnych pomocy ambulatoryjnych (np. laski o małej podstawie, laski o szerokiej podstawie lub chodzika) musi być ograniczone do nie więcej niż 20% czasu chodzenia poza domem. Uczestnicy, którzy od czasu do czasu korzystają z urządzenia wspomagającego, powinni zgłosić próg użycia większy niż 100 stóp, tj. jest mało prawdopodobne, aby używali swojego urządzenia, chyba że przewidują poruszanie się na odległość większą niż ta.

Kryteria wyłączenia:

Populacje docelowe:

  • Alergia na żel elektrodowy, taśmę chirurgiczną i metale.
  • Uczestnicy, którzy obecnie używają ortezy Bioness L300 Go lub podobnych neuroortez lub ortezy stawu skokowego z włókna węglowego w czasie badania, zostaną wykluczeni, aby uniknąć zniekształcenia wyników dla jednego lub drugiego urządzenia. Kwalifikują się uczestnicy z wcześniejszym doświadczeniem, którzy obecnie nie używają tych urządzeń.
  • Uczestnicy zapisani na fizjoterapię lub inną opiekę rehabilitacyjną w celu leczenia chodu, równowagi lub siły lub koordynacji kończyn dolnych w czasie badania zostaną wykluczeni, aby uniknąć zakłócających efektów terapii i zarządzania ich stanem za pomocą urządzeń.
  • Z badania ortotyki wykluczeni zostaną uczestnicy z neuropatią obwodową wpływającą na kontrolę mięśnia piszczelowego przedniego poprzez nerw strzałkowy.
  • Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy leczeni z powodu chorób zakaźnych.
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania, zostaną wykluczone.
  • Objawowe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają samodzielne chodzenie, takie jak ból pleców lub zapalenie stawów kolanowych.
  • Choroby sercowo-naczyniowe, które sprawiają, że umiarkowane ćwiczenia są niebezpieczne, w tym (między innymi) angina w wywiadzie, choroba naczyń obwodowych, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie i udar w wywiadzie. Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli sami zgłoszą, że lekarz zalecił im unikanie umiarkowanych ćwiczeń.
  • Historia bólu w klatce piersiowej, duszności lub objawów chromania podczas chodzenia
  • Historia znaczącej neuropatii ze zmienioną równowagą
  • Historia poważnego bólu kikuta lub fantomowego bólu kończyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Historia przewlekłych uszkodzeń skóry.
  • Niezdolność do wykonywania zadań związanych z badaniem.

Uczestnicy kontroli:

  • Alergia na żel elektrodowy, taśmę chirurgiczną i metale.
  • Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy leczeni z powodu chorób zakaźnych.
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania, zostaną wykluczone.
  • Objawowe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają samodzielne chodzenie, takie jak ból pleców lub zapalenie stawów kolanowych.
  • Choroby sercowo-naczyniowe, które sprawiają, że umiarkowane ćwiczenia są niebezpieczne, w tym (między innymi) dławica piersiowa, choroba naczyń obwodowych, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie i udar w wywiadzie. Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli sami zgłoszą, że lekarz zalecił im unikanie umiarkowanych ćwiczeń.
  • Niezdolność do wykonywania zadań związanych z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownik protezy z amputacją piszczelową lub udową
W eksperymentach zostaną wykorzystane standardowe, dostępne na rynku protezy dla uczestników po amputacji kończyn dolnych. Konkretne protezy zostaną określone w czasie badania, ale będą to protezy, które są w pełni pasywne, takie jak stopy z magazynowaniem i zwrotem energii (ESR), stopy ESR ze zmobilizowanymi stawami skokowymi, takie jak pasywne kostki hydrauliczne (PHA) i ESR stopy z kostkami sterowanymi mikroprocesorem (MPA).
Urządzenie: Protezy kończyn dolnych

Standardowe dostępne w handlu protezy dla uczestników z amputacją kończyn dolnych.

Specyficzne protezy zostaną określone w czasie badania, ale będą obejmować protezy całkowicie pasywne, takie jak stopy z magazynowaniem i zwrotem energii (ESR, Agilix) oraz stopy niskoprofilowe (LP, Pacifica LP), stopy ESR z ruchomymi stawami skokowymi, takimi jak pasywne stawy skokowe hydrauliczne (PHA, Kinterra), oraz stopy ESR ze stawami skokowymi sterowanymi mikroprocesorem (MPA, Kinnex).

Inne nazwy:
  • Nisko-profilowa stopa
  • Stopa magazynująca energię
  • Hydrauliczna kostka
  • Kostka mikroprocesorowa
Eksperymentalny: Użytkownik ortezy ze stopą opadającą

Ramię to będzie składało się z uczestników z opadającą stopą. Podzbiór populacji z opadającą stopą będzie obejmował osoby ze stwardnieniem rozsianym i obecnie z opadającą stopą.

W przypadku uczestników tej grupy zostaną użyte standardowe ortezy dostępne w handlu lub standardowe ortezy niestandardowe, a także standardowe dostępne w handlu neuro-ortezy do stymulacji elektrycznej.
Urządzenie: Ortezy na opadającą stopę

Standardowe dostępne w handlu ortezy lub standardowe indywidualnie dopasowane ortezy, a także standardowe dostępne w handlu elektrostymulacyjne neuro-ortezy.

Sprystep dla caAFO, Bioness L300 Go dla FES

Inne nazwy:
  • ortezę stawu skokowego i stopy z włókna węglowego (caAFO)
  • funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna Wysokość Stopy Przy Różnych Protezach
Ramy czasowe: Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (linia podstawowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Minimalny prześwit stopy przy różnych protezach, uczestnicy przechodzą do każdego z 4 różnych warunków na różnych wizytach badawczych, dane zbierane do 12 tygodni trwania badania.
Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (linia podstawowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Minimalne Odstępy Stóp Przy Różnych Ortezach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortopedycznych
Minimalna wysokość stopy przy różnych ortezach, uczestnicy przechodzą do każdego z 3 różnych warunków podczas różnych wizyt w badaniu, dane zbierane do 20 dni w trakcie badania.
Linia bazowa, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortopedycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Chodu Behawioralnego Mierzona Przez Dzienne Liczenie Kroków
Ramy czasowe: Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (punkt wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Funkcja behawioralna chodu będzie mierzona dzienną liczbą kroków (kroki na godzinę pracy sensora, wyłącznie protezy), uczestnicy przechodzili do każdego z 4 różnych warunków podczas różnych wizyt w badaniu, dane zbierane do 12 tygodni badania.
Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (punkt wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Funkcja behawioralna chodu mierzona na podstawie prędkości kroku podczas sesji chodzenia o różnych czasach trwania
Ramy czasowe: Cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protezowych (wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tydzień), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Funkcja chodu behawioralnego będzie mierzona średnią prędkością kroku, uczestnicy przechodzą do każdego z 4 różnych warunków podczas różnych wizyt w badaniu, dane zbierane do 12 tygodni badania.
Cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protezowych (wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tydzień), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Ankieta dla użytkowników protez kończyn dotycząca oceny mobilności
Ramy czasowe: do 12 tygodni

Kwestionariusz Mobilności Użytkowników Protez Kończyn (PLUS-M) to ankieta składająca się z 12 pytań. Jest to narzędzie samoopisowe służące do pomiaru mobilności dorosłych z amputacją kończyn dolnych.

Instrumenty PLUS-M mierzą mobilność użytkowników protez (tj. zdolność do przemieszczania się celowo i samodzielnie z jednego miejsca na drugie). Pytania PLUS-M oceniają postrzeganą przez respondentów zdolność do wykonywania czynności wymagających użycia obu kończyn dolnych, począwszy od poruszania się w domu po rekreacyjne aktywności na świeżym powietrzu. Opisane czynności odnoszą się do dwóch podstawowych form ruchu: lokomocji (tj. ruchu w ciągłym, powtarzalnym schemacie) i/lub przejść posturalnych (tj. ruchu z jednej pozycji do drugiej lub z jednego rodzaju aktywności do drugiej).

Instrumenty PLUS-M dostarczają wynik T, którego średnia wynosi 50, a odchylenie standardowe 10. Wyższy wynik T w PLUS-M odpowiada większej mobilności.
do 12 tygodni
Zmiana jakości ruchu określona na podstawie szerokości kroku: Proteza
Ramy czasowe: Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Zmianę jakości ruchu określi się na podstawie szerokości kroku, uczestnicy przechodzą do każdego z 4 różnych warunków podczas różnych wizyt w badaniu, dane zbierane do 12 tygodni badania.
Szerokość kroku to wartość bezwzględna odległości bocznej od linii dopasowanej do ułożenia stóp z 3 kroków poprzedzających i 3 kroków następujących po aktualnym kroku, do miejsca ułożenia stopy w aktualnym kroku.
Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Zmiana jakości ruchu określona na podstawie szerokości kroku: Ortezy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych
Zmiana jakości ruchu będzie określana na podstawie szerokości kroku, uczestnicy przechodzą do różnych warunków podczas różnych wizyt w badaniu, dane zbierane do 20 dni w trakcie badania. Szerokość kroku to wartość bezwzględna odległości bocznej od linii dopasowanej do ustawień stóp z 3 poprzednich i 3 kolejnych kroków względem bieżącego kroku, do lokalizacji ustawienia stopy w bieżącym kroku.
Punkt wyjściowy, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych
Zmiana wydajności chodu określona na podstawie średniej prędkości
Ramy czasowe: Cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tydzień), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Zmiana w zakresie wydolności chodu określana na podstawie prędkości uczestnika, uczestnicy przechodzą do każdego z 4 różnych warunków podczas różnych wizyt w badaniu, dane zbierane do 12 tygodni badania.
Cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tydzień), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Wydajność chodu określona na podstawie częstotliwości kroków przy identycznej prędkości
Ramy czasowe: Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protezowych (linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Wydajność chodu określona na podstawie częstotliwości kroków przy identycznej prędkości (uwzględniono kroki z prędkościami chodu między 0,75 a 1,25 metra na sekundę).
Uczestnicy przechodzą do każdego z 4 różnych warunków podczas różnych wizyt w badaniu, dane zbierane do 12 tygodni badania.
Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protezowych (linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Zmiana w wydajności chodu określona na podstawie sił reakcji podłoża
Ramy czasowe: Punkty czasowe: wyjściowy, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych, cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protezowych (wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Siła reakcji podłoża to siła wywierana przez ciało na podłoże. Szczytowe wartości sił i kształt wykresu siły w funkcji czasu są powszechnie stosowane do oceny jakości chodu. Siły bliższe "normalnym" są zazwyczaj uważane za lepsze, ale ten cel nie dotyczy uczestników z amputacją.
Punkty czasowe: wyjściowy, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych, cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protezowych (wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Zmiana w wydajności chodu określona na podstawie momentów obrotowych gniazda
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych, cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (punkt wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tydzień), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Moment obrotowy gniazda (zwany również "momentem gniazda") to ilość momentu obrotowego lub momentu zginającego przyłożonego do gniazda protezy. Szczytowy moment obrotowy gniazda i skumulowany moment obrotowy gniazda to miary powszechnie stosowane do oceny jakości chodu u osób z amputacją kończyny dolnej.
Punkt wyjściowy, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych, cotygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (punkt wyjściowy, 1, 2, 3 i 4 tydzień), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Zmiana wyniku Funkcjonalnej Oceny Chodu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych
Wynik Oceny Funkcjonalnego Chodu zostanie zmierzony dla podgrupy uczestników ze stwardnieniem rozsianym (SM). Łączny wynik mieści się w zakresie 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie chodu. Uczestnicy przechodzą do każdego z trzech warunków na różnych wizytach w badaniu.
Linia wyjściowa, 10 dni i 20 dni dla interwencji ortotycznych
Zmiana w teście 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wizyty badawcze w punkcie wyjściowym, po 10 dniach i po 20 dniach w celu testowania warunków interwencji ortotycznych
Podgrupa uczestników ze stwardnieniem rozsianym (MS) przejdzie 6-minutowy test marszu na dystans. Każdy uczestnik przejdzie przez trzy warunki w trakcie trzech wizyt badawczych: Brak interwencji, orteza stawu skokowego z włókna węglowego (cfAFO) oraz urządzenie do funkcjonalnej elektrostymulacji (FES). W niniejszym raporcie przedstawiono różnice w porównaniu z brakiem interwencji dla ortez cfAFO i FES, gdzie liczba dodatnia wskazuje na zwiększenie dystansu przejścia dzięki interwencji.
Wizyty badawcze w punkcie wyjściowym, po 10 dniach i po 20 dniach w celu testowania warunków interwencji ortotycznych
Długość kroku przy identycznej prędkości chodu
Ramy czasowe: Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania
Analizowano prędkości chodu od 0,75 do 1,25 metra na sekundę, uczestnicy przechodzili do każdego z 4 różnych warunków podczas różnych wizyt badawczych, dane zbierano do 12 tygodni trwania badania.
Tygodniowe punkty czasowe dla interwencji protetycznych (linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 tygodnie), dane zbierane w dowolnym momencie do 12 tygodni badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter G Adamczyk, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0844
  • A196200 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • ENGR/MECHANICAL ENGR/MECH ENGR (Inny identyfikator: UW Madison)
  • BA180043 (Inny numer grantu/finansowania: US Department of Defense)
  • Protocol Version 9/21/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protezy kończyn dolnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj