Bewertung von Mobilitätsmaßnahmen in der realen Welt

Einschlusskriterien:

Zielgruppen:

• Teilnehmer mit Amputation müssen länger als 6 Monate eine Prothese verwendet haben und diese mindestens 8 Stunden pro Tag tragen.
• Die Teilnehmer müssen mehr als 6 Monate nach ihrer letzten Operation (falls vorhanden) zurückliegen.
• Die Teilnehmer müssen frei von muskuloskelettalen und kardiovaskulären Erkrankungen sein, die ihre Fähigkeit einschränken würden, die Tests sicher abzuschließen.
• Die Teilnehmer sollten sich bei guter Gesundheit fühlen; ihre Prothesen oder Orthesen den ganzen Tag tragen können; in der Lage sein, alle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mit ihren Prothesen oder Orthesen durchzuführen, je nachdem; eine bequem sitzende Funktionsprothese haben (falls zutreffend), die keine Hautprobleme verursacht; und einen stabilen Stumpf (oder eine beeinträchtigte Extremität) haben.
• Die Teilnehmer dürfen einen Gehstock mit schmaler Basis (Einzelspitze, schmaler Stativfuß usw.) als Gehhilfe verwenden, jedoch keinen Quad-Stock mit kleiner Basis oder Gehhilfe.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mit ihren Prothesen oder Orthesen 30 Minuten (insgesamt) und 30 Minuten (insgesamt) zu gehen, in einzelnen Anfällen von mindestens 6 Minuten, ohne Ermüdung, Schwindelgefühl, Brustschmerzen oder Atemnot zu bekommen, oder Claudicatio-Symptome auftreten.
• Teilnehmer, die an Lauftests teilnehmen, müssen in der Lage sein, 30 Minuten (insgesamt) in Anfällen von mindestens 6 Minuten zu laufen, ohne müde zu werden, sich schwindelig zu fühlen, Brustschmerzen zu haben oder Claudicatio-Symptome zu verspüren.
• Die Teilnehmer dürfen keine bekannte psychiatrische oder Entwicklungsstörung haben.
• Die Teilnehmer müssen Englisch in Wort und Schrift fließend beherrschen.
• Laufende Teile der Studie sind auf Teilnehmer beschränkt, die nach eigenen Angaben regelmäßig Freizeit- oder Wettkampfläufe betreiben.

Kontrollteilnehmer:

• Die Teilnehmer sollten sich bei guter Gesundheit fühlen und in der Lage sein, typische Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) auszuführen.
• Die Teilnehmer dürfen einen Stock mit schmaler Basis (Einzelspitze, schmaler Stativfuß usw.) als Gehhilfe verwenden, jedoch keinen Vierkantstock mit kleiner Basis, Vierkantstock mit breiter Basis oder Gehhilfe
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, 30 Minuten (insgesamt) zu gehen und 30 Minuten (insgesamt) in einzelnen Anfällen von mindestens 6 Minuten zu stehen, ohne müde zu werden, sich schwindelig zu fühlen, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit zu haben oder Claudicatio-Symptome zu verspüren.
• Teilnehmer, die an Lauftests teilnehmen, müssen in der Lage sein, 30 Minuten (insgesamt) in Anfällen von mindestens 6 Minuten zu laufen, ohne müde zu werden, sich schwindelig zu fühlen, Brustschmerzen zu haben oder Claudicatio-Symptome zu verspüren.
• Die Teilnehmer dürfen keine bekannte psychiatrische oder Entwicklungsstörung haben.
• Die Teilnehmer müssen Englisch in Wort und Schrift fließend beherrschen.

Gruppe Multiple Sklerose:

• Für die spezifische Untergruppe, die auf Multiple Sklerose abzielt, müssen die Teilnehmer eine klinische Diagnose von Multipler Sklerose haben und ein Kliniker muss feststellen, dass sie unter Fußheber leiden.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, beide Studiengeräte bequem zu tragen und mit ihnen zu gehen, mit einem effektiven Management des Fallfußes, ohne nennenswerte Beschwerden
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, alle ihre Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mit nur minimalem Gebrauch von Gehhilfen durchzuführen. Die Probanden können einen Stock mit schmaler Basis (Einzelspitze, schmale Stativbasis usw.) als Gehhilfe in beliebiger Höhe verwenden. Die Verwendung umfassenderer Gehhilfen (z. B. Vierkantstock mit kleiner Basis, Vierkantstock mit breiter Basis oder Gehhilfe) muss auf nicht mehr als 20 % der Gehzeit beschränkt werden, wenn sie nicht zu Hause sind. Teilnehmer, die gelegentlich ein Hilfsgerät verwenden, sollten einen Schwellenwert für die Verwendung von mehr als 100 Fuß angeben, d. h. sie werden ihr Gerät wahrscheinlich nicht verwenden, es sei denn, sie gehen davon aus, dass sie über diese Entfernung gehen.

Ausschlusskriterien:

Zielgruppen:

• Allergie gegen Elektrodengel, chirurgisches Klebeband und Metalle.
• Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Studie derzeit die Bioness L300 Go oder ähnliche Neuroorthesen oder eine Kohlenstofffaser-Knöchel-Fuß-Orthese verwenden, werden ausgeschlossen, um Verzerrungen der Ergebnisse für das eine oder andere Gerät zu vermeiden. Teilnehmende mit Erfahrung in der Vergangenheit, die diese Geräte derzeit nicht verwenden, sind teilnahmeberechtigt.
• Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Studie an einer Physiotherapie oder einer anderen rehabilitativen Behandlung zur Behandlung von Gang, Gleichgewicht oder Kraft oder Koordination der unteren Extremitäten teilnehmen, werden ausgeschlossen, um verwirrende Effekte durch die Therapie und die gerätebasierte Behandlung ihres Zustands zu vermeiden.
• Aus der Orthesenstudie werden Teilnehmer mit peripherer Neuropathie ausgeschlossen, die die Kontrolle des M. tibialis anterior über den N. peroneus beeinträchtigen.
• Teilnehmer, die wegen Infektionskrankheiten behandelt werden, werden von der Studie ausgeschlossen.
• Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, werden ausgeschlossen.
• Symptomatische Erkrankungen des Bewegungsapparates, die das Gehen ohne Hilfe verhindern, wie Rückenschmerzen oder Kniearthritis.
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die moderates Training unsicher machen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Vorgeschichte von Angina pectoris, peripherer Gefäßerkrankung, dekompensierter Herzinsuffizienz, Vorgeschichte von Myokardinfarkt und Vorgeschichte von Schlaganfall. Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie selbst berichten, dass ein Arzt ihnen gesagt hat, dass sie moderate Übungen vermeiden sollen.
• Vorgeschichte von Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Claudicatio-Symptomen während des Gehens
• Vorgeschichte einer signifikanten Neuropathie mit verändertem Gleichgewicht
• Vorgeschichte von schweren Stumpfschmerzen oder Phantomschmerzen innerhalb der letzten sechs Monate.
• Chronische Hautschädigung in der Vorgeschichte.
• Unfähigkeit, die mit der Studie verbundenen Aufgaben auszuführen.

Kontrollteilnehmer:

• Allergie gegen Elektrodengel, chirurgisches Klebeband und Metalle.
• Teilnehmer, die wegen Infektionskrankheiten behandelt werden, werden von der Studie ausgeschlossen.
• Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, werden ausgeschlossen.
• Symptomatische Erkrankungen des Bewegungsapparates, die das Gehen ohne Hilfe verhindern, wie Rückenschmerzen oder Kniearthritis.
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die moderates Training unsicher machen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Angina pectoris, periphere Gefäßerkrankungen, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte und Schlaganfall in der Vorgeschichte. Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie selbst berichten, dass ein Arzt ihnen gesagt hat, dass sie moderate Übungen vermeiden sollen.
• Unfähigkeit, die mit der Studie verbundenen Aufgaben auszuführen.