Liikkuvuustoimien arviointi todellisessa maailmassa
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisten alaraajojen proteesien ja ortoosien biomekaanisia hyötyjä käyttämällä pidennettyjen arkielämän ajanjaksojen aikana puettavien sensorien avulla kerättyä tietoa. Tutkija pyrkii parantamaan fyysistä terveyttä, toiminnallista aktiivisuutta, itsenäisyyttä, työvoiman osallistumista ja mielenterveyttä osallistujilla, joilla on alaraajan amputaatio ja muut alaraajojen vajaatoiminta. Tutkija pyrkii tutkimaan yhtäläisyyksiä ja eroja osallistujien liikkeissä käyttämällä proteeseja ja ortooseja, joilla on erilaiset tekniset ominaisuudet tai muotoilu. Tutkimusryhmä pyrkii myös kehittämään teknologioita, jotka parantavat menetelmiä puettavan anturiteknologian käyttämiseksi tämäntyyppisten tutkimusten suorittamisessa.
Osallistujat, joilla on alaraajojen amputaatio, osallistujat, jotka käyttävät alaraajojen ortooseja, osallistujat, joilla on pudotettu jalka (mukaan lukien erityinen multippeliskleroosia sairastava ryhmä) ja terveet kontrolliosapuolet otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706-1539
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohdepopulaatiot:
- Osallistujien, joilla on amputaatio, tulee olla käyttänyt proteesia yli 6 kuukautta ja käyttää sitä vähintään 8 tuntia päivässä.
- Osallistujien on oltava yli 6 kuukautta viimeisimmän leikkauksen jälkeen (jos sellainen on tehty).
- Osallistujilla ei saa olla tuki- ja sydänsairauksia, jotka rajoittaisivat heidän kykyään suorittaa testit turvallisesti.
- Osallistujien tulee katsoa olevansa hyvässä kunnossa; pystyä käyttämään proteesejaan tai ortoosejaan koko päivän; kyettävä suorittamaan kaikki päivittäisen elämän toiminnonsa (ADL) proteesien tai ortoosien kanssa tarpeen mukaan; sinulla on mukavasti istuva toimiva proteesi (jos sellainen on), joka ei aiheuta iho-ongelmia; ja heillä on vakaa jäännösraaja (tai heikentynyt raaja).
- Osallistujat voivat käyttää kapeapohjaista keppiä (yksikärkinen, kapea jalustakala jne.) liikkuvana apuvälineenä, mutta eivät pienipohjaista nelikeppiä tai kävelijää.
- Osallistujien on kyettävä kävelemään proteesien tai ortoosien kanssa 30 minuuttia (yhteensä) ja seisomaan 30 minuuttia (yhteensä) yksittäisissä jaksoissa vähintään 6 minuuttia ilman väsymystä, huimausta, rintakipua tai hengenahdistusta, tai sinulla on selkärankaisia oireita.
- Juoksutesteihin osallistuvien osallistujien on kyettävä juoksemaan 30 minuuttia (yhteensä) vähintään 6 minuutin pituisissa jaksoissa väsymättä, huimautumatta, kärsimättä rintakipua tai heikentämisen oireita.
- Osallistujilla ei saa olla tiedossa olevaa psykiatrista tai kehitysvammaa.
- Osallistujien tulee osata sujuvasti suullista ja kirjallista englantia.
- Tutkimuksen juoksuosuudet rajoittuvat osallistujiin, jotka ilmoittavat harjoittelevansa säännöllisesti virkistys- tai kilpailujuoksua.
Ohjausosallistujat:
- Osallistujien tulee katsoa olevansa hyvässä kunnossa ja kyettävä suorittamaan tyypillisiä päivittäisiä toimintoja (ADL).
- Osallistujat voivat käyttää kapeapohjaista keppiä (yksikärkinen, kapea jalustakala jne.) liikkuvana apuvälineenä, mutta eivät pienipohjaista mönkijäkeppiä, leveäpohjaista mönkijäkeppiä tai kävelijää
- Osallistujien on kyettävä kävelemään 30 minuuttia (yhteensä) ja seisomaan 30 minuuttia (yhteensä) vähintään 6 minuutin yksittäisissä jaksoissa ilman, että he väsyvät, huimaavat, kärsivät rintakipusta tai hengenahdistuksesta tai heikentämisestä.
- Juoksutesteihin osallistuvien osallistujien on kyettävä juoksemaan 30 minuuttia (yhteensä) vähintään 6 minuutin pituisissa jaksoissa väsymättä, huimautumatta, kärsimättä rintakipua tai heikentämisen oireita.
- Osallistujilla ei saa olla tiedossa olevaa psykiatrista tai kehitysvammaa.
- Osallistujien tulee osata sujuvasti suullista ja kirjallista englantia.
Multippeliskleroosiryhmä:
- Tietyn multippeliskleroosin kohdistuvan alaryhmän osalta osallistujilla on oltava kliininen multippeliskleroosin diagnoosi ja lääkärin on määritettävä, että heidän jalkansa putoaa.
- Osallistujien on voitava käyttää ja liikkua mukavasti molemmilla tutkimuslaitteilla jalkojen putoamisen hallinnassa ilman merkittävää epämukavuutta
- Osallistujien on kyettävä suorittamaan kaikki päivittäisen elämän toiminnonsa (ADL) käyttämällä vain vähän kulkuvälineitä. Koehenkilöt voivat käyttää kapeapohjaista keppiä (yksi kärki, kapea jalustan alusta jne.) liikkuvana apuvälineenä missä määrin tahansa. Kattavampien liikkuvien apuvälineiden (esim. pienipohjainen mönkijäkeppi, leveäpohjainen mönkijäkeppi tai kävelijä) käyttö tulee rajoittaa enintään 20 prosenttiin heidän kävelyajastaan, kun he eivät ole kotona. Osallistujien, jotka käyttävät apuvälinettä satunnaisesti, tulee ilmoittaa yli 100 jalan käytön kynnys, eli he eivät todennäköisesti käytä laitettaan, elleivät he odota liikkuvansa tätä pitemmälle.
Poissulkemiskriteerit:
Kohdepopulaatiot:
- Allergia elektrodigeelille, kirurgiselle teipille ja metalleille.
- Osallistujat, jotka tällä hetkellä käyttävät Bioness L300 Go:ta tai vastaavia hermo-ortooseja tai käyttävät hiilikuitua nilkka-jalka-ortoosia tutkimuksen aikana, suljetaan pois, jotta vältetään tulosten vääristyminen jommallakummalla laitteella. Osallistujat, joilla on aikaisempaa kokemusta, jotka eivät tällä hetkellä käytä näitä laitteita, ovat kelvollisia.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet fysioterapiaan tai muuhun kuntouttavaan hoitoon kävelyn, tasapainon tai alaraajojen voiman tai koordinaation hoitoa varten tutkimuksen aikana, suljetaan pois, jotta vältytään hoidon ja tilansa laitepohjaisen hallinnan hämmentävältä vaikutukselta.
- Ortoositutkimuksesta suljetaan pois osallistujat, joilla on perifeerinen neuropatia, joka vaikuttaa tibialis anterior -lihaksen hallintaan peroneaalisen hermon kautta.
- Tartuntatautien hoidossa olevat osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana, suljetaan pois.
- Oireet tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät ilman apua kävelemisen, kuten selkäkipu tai polven niveltulehdus.
- Kardiovaskulaariset sairaudet, jotka tekevät kohtalaisen harjoittelun vaarallisen, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) aiempi angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja aivohalvaus. Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat itse, että lääkäri on käskenyt heitä välttämään kohtalaista liikuntaa.
- Aiempi rintakipu, hengenahdistus tai rappeutumisoireet kävelyn aikana
- Merkittävä neuropatia, jossa on muuttunut tasapaino
- Aiempi vakava raajakipu tai haamukipu viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Krooninen ihovaurio historia.
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimukseen liittyviä tehtäviä.
Hallinnoi osallistujia:
- Allergia elektrodigeelille, kirurgiselle teipille ja metalleille.
- Tartuntatautien hoidossa olevat osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana, suljetaan pois.
- Oireet tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät ilman apua kävelemisen, kuten selkäkipu tai polven niveltulehdus.
- Kardiovaskulaariset sairaudet, jotka tekevät kohtalaisen harjoittelun vaarallisen, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) angina pectoris, ääreisverisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja aivohalvaus. Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat itse, että lääkäri on käskenyt heitä välttämään kohtalaista liikuntaa.
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimukseen liittyviä tehtäviä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteesin käyttäjä, jolla on transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio
Kokeissa käytetään tavallisia kaupallisesti saatavia proteeseja osallistujille, joilla on alaraajan amputaatio.
Tietyt proteesit määritetään tutkimuksen aikana, mutta niihin kuuluvat proteesit, jotka ovat täysin passiivisia, kuten energian varastointi- ja palautusjalat, ESR-jalat, joissa on mobilisoidut nilkat, kuten passiiviset hydrauliset nilkat (PHA) ja ESR. jalat mikroprosessoriohjatuilla nilkoilla (MPA).
|
Standardit kaupallisesti saatavilla olevat proteesit osallistujille, joilla on alaraajan amputaatio. Erityiset proteesit määritetään tutkimuksen aikana, mutta ne sisältävät täysin passiivisia proteeseja, kuten energiavarasto- ja palautusjalkoja (ESR, Agilix) ja matalaprofiilijalkoja (LP, Pacifica LP), ESR-jalkoja liikuteltavilla nilkoilla, kuten passiiviset hydrauliset nilkat (PHA, Kinterra), sekä ESR-jalkoja mikropiiriohjatuilla nilkoilla (MPA, Kinnex).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ortoosin käyttäjä, jolla on laskeva jalka
Tämä käsivarsi koostuu osallistujista, joilla on laskeva jalka. Osa jaloista kärsivien henkilöiden muodostaa multippeliskleroosia sairastavia henkilöitä, joilla on tällä hetkellä jalkapohjat. Tämän käsivarren osallistujat käyttävät tavallisia kaupallisesti saatavia ortooseja tai hoidon standardeja mukautettuja ortooseja sekä tavallisia kaupallisesti saatavia sähköstimulaatiohermo-ortooseja. |
Kaupallisesti saatavilla olevat vakiotuotteiset ortoosit tai vakiintuneen hoidon mukaiset räätälöidyt ortoosit sekä kaupallisesti saatavilla olevat vakiotuotteiset sähköärsytysneuroortoosijärjestelmät. Sprystep caAFO:lle, Bioness L300 Go FES:lle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähimmäisjalan korkeus erilaisilla proteeseilla
Aikaikkuna: Viikoittaiset aikapisteet proteettisille toimenpiteille (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), data kerätty milloin tahansa enintään 12 viikon tutkimusjakson aikana
|
Minimi jalan korkeus eri proteeseilla, osallistujat siirtyvät vuorotellen kaikkiin neljään eri tutkimustilaan eri tutkimuskäynneillä, dataa kerätty tutkimuksen aikana jopa 12 viikon ajan.
|
Viikoittaiset aikapisteet proteettisille toimenpiteille (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), data kerätty milloin tahansa enintään 12 viikon tutkimusjakson aikana
|
|
Minimi jalankorkeus erilaisilla ortoseilla
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortosioille
|
Minimi jalan korkeus erilaisilla ortooseilla, osallistujat siirtyvät jokaisen kolmen eri tilanteen välillä eri tutkimuskäynneillä, dataa kerätty enintään 20 päivän ajan tutkimuksessa.
|
Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortosioille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisperäinen kävelykäyttäytyminen mitattuna päivittäisestä askellukumäärästä
Aikaikkuna: Proteesi-interventioiden viikoittaiset aikatiedot (alkuperäinen, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätty data milloin tahansa enintään 12 viikkoon asti
|
Käyttäytymiseen liittyvää kävelykäyttäytymistä mitataan päivittäisellä askellukumäärällä (askelia anturituntia kohden, vain proteeseille), osallistujat siirtyivät kukin 4:ään eri tilaan eri tutkimuskäynneillä, dataa kerättiin jopa 12 viikkoa tutkimuksen aikana.
|
Proteesi-interventioiden viikoittaiset aikatiedot (alkuperäinen, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätty data milloin tahansa enintään 12 viikkoon asti
|
|
Käyttäytymisliikkeen toiminta mitattuna askelnopeudesta eri kestoisilla kävelytapahtumilla
Aikaikkuna: Proteesitoimenpiteiden viikoittaiset aikapisteet (peruslinja, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksessa kerätty data milloin tahansa enintään 12 viikon aikana
|
Käyttäytymisperäistä kävelytoimintoa mitataan keskimääräisellä askeleiden nopeudella, osallistujat siirtyvät jokaisessa 4 eri tilassa eri tutkimuskäynneillä, dataa kerätään jopa 12 viikon ajan tutkimuksen aikana.
|
Proteesitoimenpiteiden viikoittaiset aikapisteet (peruslinja, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksessa kerätty data milloin tahansa enintään 12 viikon aikana
|
|
Proteesikäyttäjien Liikkuvuustutkimuksen Pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) on 12 kohteen kyselylomake. Se on itsearviointiväline aikuisten alaraaja-amputaation saaneiden liikkuvuuden mittaamiseen. PLUS-M-välineet mittaavat proteesien käyttäjien liikkuvuutta (eli kykyä liikkua tarkoituksenmukaisesti ja itsenäisesti paikasta toiseen). PLUS-M-kysymykset arvioivat vastaajien koettua kykyä suorittaa toimintoja, jotka vaativat molempien alaraajojen käyttöä, kotitalouden liikkumisesta ulkoilun virkistystoimintoihin saakka. Kuvatut toiminnot liittyvät kahteen pääasialliseen liikkeen muotoon, liikkumiseen (eli liikkumiseen jatkuvassa, toistettavassa kuvioissa) ja/tai asennonmuutoksiin (eli liikkumiseen asennosta toiseen tai toiminnan tyypistä toiseen). PLUS-M-välineet antavat T-pisteen, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi PLUS-M T-piste vastaa suurempaa liikkuvuutta. |
jopa 12 viikkoa
|
|
Liikkumislaadun muutos määritettynä askelleveydellä: Proteesi
Aikaikkuna: Proteesien käyttöönoton viikoittaiset aikapisteet (alkuperäinen, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätty data milloin tahansa 12 viikon aikana
|
Liikkumisen laadun muutosta arvioidaan askelleveyden perusteella. Osallistujat siirtyvät kussakin 4 eri tutkimusvierailussa kullekin 4 eri olosuhdetta edustavaan tilaan, ja tietoja kerätään tutkimuksen aikana jopa 12 viikon ajan.
Askelleveys on nykyisen askeleen jalan sijoituspaikan ja kolmen edellisen sekä kolmen seuraavan askeleen jalan sijoituspaikkoihin sovitetun suoran välisen sivuttaisetäisyyden itseisarvo.
|
Proteesien käyttöönoton viikoittaiset aikapisteet (alkuperäinen, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätty data milloin tahansa 12 viikon aikana
|
|
Liikkumislaadun muutos, joka määritetään askelleveydellä: Ortosot
Aikaikkuna: Alkuarvot, 10 päivää ja 20 päivää ortoottisille interventioille
|
Liikkumisen laadun muutos määritetään askelleveyden perusteella. Osallistujat siirtyvät eri tutkimusolosuhteisiin eri tutkimuskäynneillä, ja tietoja kerätään jopa 20 päivän ajan tutkimuksen aikana.
Askelleveys on nykyisen askeleen jalkasijoituksen ja viivan välisen sivuttaisetäisyyden itseisarvo, jossa viiva sovitetaan kolmen edellisen ja kolmen seuraavan askeleen jalkasijoituksiin.
|
Alkuarvot, 10 päivää ja 20 päivää ortoottisille interventioille
|
|
Muutos kävelysuorituksessa määritettynä keskinopeuden perusteella
Aikaikkuna: Viikottaiset ajanhetket proteettisille toimenpiteille (alkutilanne, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), data kerätty milloin tahansa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
Muutos kävelysuorituksessa määritettynä osallistujan nopeuden perusteella, osallistujat siirtyvät jokaiselle neljästä eri tilasta eri tutkimuskäynneillä, tutkimuksessa kerätty data kattaa jopa 12 viikkoa.
|
Viikottaiset ajanhetket proteettisille toimenpiteille (alkutilanne, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), data kerätty milloin tahansa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
|
Kävelysuorituskyky, kuten sen määrittää askeltaajuus samalla nopeudella
Aikaikkuna: Viikoittaiset ajanjaksoet proteesien käyttöönottoihin (perusarvo, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tiedot kerätty milloin tahansa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
Kävelysuorituskyky, joka määritetään askeltaajuudella samalla nopeudella (sisälsi askeleet, joiden kävelynopeus on 0,75–1,25 metriä sekunnissa).
Osallistujat siirtyvät jokaisessa tutkimuskäynnissä neljään eri olosuhteeseen, ja tietoja kerätään tutkimuksen aikana jopa 12 viikkoa.
|
Viikoittaiset ajanjaksoet proteesien käyttöönottoihin (perusarvo, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tiedot kerätty milloin tahansa tutkimuksen 12 viikon aikana
|
|
Muutos kävelysuorituksessa maareaktio-voimien perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortoottisille interventioille, viikoittaiset aikapisteet proteettisille interventioille (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), data kerätty milloin tahansa tutkimuksen aikana jopa 12 viikon ajan
|
Maareaktiovoima on kehon maahan kohdistama voima.
Voiman huippuarvot ja voiman aikakehityskaavion muotoa käytetään yleisesti kävelyn laadun arvioinnissa.
Voimat, jotka ovat lähempänä "normaalia", pidetään yleensä parempina, mutta tämä tavoite ei koske amputaatiopotilaita.
|
Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortoottisille interventioille, viikoittaiset aikapisteet proteettisille interventioille (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), data kerätty milloin tahansa tutkimuksen aikana jopa 12 viikon ajan
|
|
Muutos kävelysuorituksessa, joka määritetään proteesisokkelin vääntömomenttien perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortoottisille toimenpiteille, viikoittaiset mittausajankohdat proteettisille toimenpiteille (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätyt tiedot aina 12 viikkoon asti
|
Sokelin vääntömomentti (myös nimellä "sokelin momentti") on proteesisokeliin kohdistuvan kiertävän tai taivutusmomentin määrä.
Huippusokelin vääntömomentti ja kumulatiivinen sokelin vääntömomentti ovat yleisesti käytettyjä mittareita alaraajan amputaation saaneiden henkilöiden kävelyominaisuuksien arvioinnissa.
|
Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortoottisille toimenpiteille, viikoittaiset mittausajankohdat proteettisille toimenpiteille (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätyt tiedot aina 12 viikkoon asti
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointipisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortosien interventioille
|
Toiminnallisen kävelyn arviointipistemäärä mitataan osallistujien alaryhmälle, joilla on MS-tauti (multipleskleroosi).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pistemäärät osoittavat lisääntynyttä kävelykyvyn heikkenemistä.
Osallistujat siirtyvät kukin kolmeen eri tutkimusolosuhteeseen eri tutkimuskäynneillä.
|
Perustaso, 10 päivää ja 20 päivää ortosien interventioille
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnit perustasolla, 10 päivän ja 20 päivän kohdalla ortotisten toimenpiteiden olosuhteiden testaamiseksi
|
MS-tautia sairastavien osallistujien alaryhmä suorittaa 6 minuutin kävelytestin matkan mittaamiseksi.
Jokainen osallistuja siirtyy kolmen tutkimuskäynnin aikana kolmeen eri ehtoon: Ei interventiota, hiilikuituiseen nilkka-jalka-ortoosiiin (cfAFO) ja toiminnalliseen sähköstimulaatiolaitteeseen (FES).
Tässä raportoidaan ero ei-interventioon verrattuna cfAFO- ja FES-ortooseille, positiivinen luku osoittaa kävelymatkan kasvun interventiosta johtuen.
|
Tutkimuskäynnit perustasolla, 10 päivän ja 20 päivän kohdalla ortotisten toimenpiteiden olosuhteiden testaamiseksi
|
|
Askelpituus samalla kävelynopeudella
Aikaikkuna: Proteesi-interventioiden viikottaiset aikapisteet (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätty data milloin tahansa enintään 12 viikon ajan
|
Kävelynopeuksia 0,75–1,25 metriä sekunnissa analysoitiin, osallistujat siirtyivät jokaisessa tutkimuskäynnissä neljään eri olosuhteeseen, ja tutkimukseen kerättiin tietoja jopa 12 viikon ajalta.
|
Proteesi-interventioiden viikottaiset aikapisteet (perustaso, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa), tutkimuksen aikana kerätty data milloin tahansa enintään 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter G Adamczyk, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0844
- A196200 (Muu tunniste: UW Madison)
- ENGR/MECHANICAL ENGR/MECH ENGR (Muu tunniste: UW Madison)
- BA180043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Defense)
- Protocol Version 9/21/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .