Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van mobiliteitsinterventies in de echte wereld

3 december 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Deze studie is bedoeld om de vergelijkende biomechanische voordelen van verschillende prothesen en orthesen voor de onderste ledematen te testen met behulp van gegevens die over langere perioden van het dagelijks leven zijn verzameld met behulp van draagbare sensoren. Onderzoeker tracht de fysieke gezondheid, het niveau van functionele activiteit, de onafhankelijkheid, de arbeidsparticipatie en de geestelijke gezondheid te verbeteren bij deelnemers met amputatie van de onderste ledematen en andere stoornissen van de onderste ledematen. Onderzoeker probeert de overeenkomsten en verschillen in de beweging van deelnemers te bestuderen met behulp van prothesen en orthesen met verschillende technologische kenmerken of ontwerpen. Het studieteam probeert ook technologieën te ontwikkelen die de methoden verbeteren voor het gebruik van draagbare sensortechnologie om dit soort onderzoek uit te voeren.

Deelnemers met een amputatie van de onderste ledematen, deelnemers die orthesen voor de onderste ledematen gebruiken, deelnemers met klapvoet (waaronder een specifieke groep met Multiple Sclerose) en gezonde controledeelnemers zullen in deze studie worden gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706-1539
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Doelpopulaties:

  • Deelnemers met een amputatie moeten langer dan 6 maanden een prothese hebben gebruikt en deze minimaal 8 uur per dag dragen.
  • Deelnemers moeten meer dan 6 maanden na hun meest recente operatie zijn (indien van toepassing).
  • Deelnemers moeten vrij zijn van musculoskeletale en cardiovasculaire aandoeningen die hun vermogen om de test veilig af te ronden zouden beperken.
  • Deelnemers moeten zichzelf in goede gezondheid beschouwen; de hele dag hun prothese of orthesen kunnen dragen; in staat zijn om al hun dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te voeren met hun prothesen of orthesen, naargelang het geval; een goed passende functionele prothese (indien van toepassing) die geen huidproblemen veroorzaakt; en een stabiel restledemaat (of gehandicapt lidmaat) hebben.
  • Deelnemers mogen een wandelstok met een smalle basis (enkelpunts, smalle driepoot, enz.)
  • Deelnemers moeten 30 minuten (totaal) kunnen lopen met hun prothese of orthesen en 30 minuten (totaal) kunnen staan, in individuele perioden van ten minste 6 minuten, zonder moe te worden, zich duizelig te voelen, pijn op de borst of kortademig te hebben, of het ervaren van claudicatio symptomen.
  • Deelnemers die betrokken zijn bij hardlooptests moeten 30 minuten (totaal) kunnen rennen in periodes van ten minste 6 minuten, zonder vermoeid te raken, zich duizelig te voelen, pijn op de borst te hebben of claudicatio-symptomen te ervaren.
  • Deelnemers mogen geen bekende psychiatrische of ontwikkelingsstoornis hebben.
  • Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken en schrijven.
  • Hardloopgedeelten van het onderzoek zijn beperkt tot deelnemers die zelf aangeven regelmatig actief te zijn in recreatief of wedstrijdlopen.

Controle deelnemers:

  • Deelnemers moeten zichzelf in goede gezondheid beschouwen en in staat zijn om typische dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te voeren.
  • Deelnemers mogen een wandelstok met een smalle basis (enkelpunts, smalle driepoot, enz.)
  • Deelnemers moeten in staat zijn om 30 minuten (totaal) te lopen en 30 minuten (totaal) te staan, in individuele periodes van ten minste 6 minuten, zonder vermoeid te raken, zich duizelig te voelen, pijn op de borst of kortademig te hebben of claudicatio-symptomen te ervaren.
  • Deelnemers die betrokken zijn bij hardlooptests moeten 30 minuten (totaal) kunnen rennen in periodes van ten minste 6 minuten, zonder vermoeid te raken, zich duizelig te voelen, pijn op de borst te hebben of claudicatio-symptomen te ervaren.
  • Deelnemers mogen geen bekende psychiatrische of ontwikkelingsstoornis hebben.
  • Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken en schrijven.

Multiple sclerose groep:

  • Voor de specifieke subgroep die zich richt op Multiple Sclerose, moeten deelnemers een klinische diagnose van Multiple Sclerose hebben en moet een clinicus vaststellen dat ze last hebben van een klapvoet.
  • Deelnemers moeten in staat zijn om comfortabel te dragen en te lopen met beide onderzoeksapparaten met effectieve beheersing van een klapvoet, zonder noemenswaardig ongemak
  • Deelnemers moeten al hun dagelijkse levensverrichtingen (ADL) kunnen uitvoeren met slechts minimaal gebruik van loophulpmiddelen. Proefpersonen mogen een wandelstok met een smalle basis (enkelpunts, smalle driepootbasis, enz.) In elke hoeveelheid gebruiken als loophulpmiddel. Het gebruik van meer uitgebreide loophulpmiddelen (bijv. een kleine quadstok, brede quadstok of rollator) moet worden beperkt tot niet meer dan 20% van hun wandeltijd wanneer ze niet thuis zijn. Deelnemers die af en toe een hulpmiddel gebruiken, moeten een gebruiksdrempel van meer dan 30 meter melden, d.w.z. het is onwaarschijnlijk dat ze hun hulpmiddel zullen gebruiken tenzij ze verwachten dat ze meer dan deze afstand zullen lopen.

Uitsluitingscriteria:

Doelpopulaties:

  • Allergie voor elektrodegel, chirurgische tape en metalen.
  • Deelnemers die momenteel de Bioness L300 Go of soortgelijke neuro-orthesen of een enkel-voet-orthese van koolstofvezel gebruiken op het moment van het onderzoek, worden uitgesloten om vertekening van de resultaten voor het ene of het andere apparaat te voorkomen. Deelnemers met eerdere ervaring die deze apparaten momenteel niet gebruiken, komen in aanmerking.
  • Deelnemers die op het moment van het onderzoek deelnamen aan fysiotherapie of andere revalidatiezorg voor behandeling van het lopen, het evenwicht of de kracht of coördinatie van de onderste ledematen, worden uitgesloten om verwarrende effecten van therapie en apparaatgebaseerd beheer van hun aandoening te voorkomen.
  • Voor het orthesenonderzoek worden deelnemers met perifere neuropathie die invloed hebben op de controle van de m. tibialis anterior via de nervus peroneus uitgesloten.
  • Deelnemers die worden behandeld voor infectieziekten zullen worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Vrouwen die in de loop van het onderzoek zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, worden uitgesloten.
  • Symptomatische musculoskeletale aandoeningen die voorkomen dat u zonder hulp kunt lopen, zoals rugpijn of artritis in de knie.
  • Cardiovasculaire aandoeningen die matige lichaamsbeweging onveilig maken, waaronder (maar niet beperkt tot) voorgeschiedenis van angina pectoris, perifere vasculaire aandoeningen, congestief hartfalen, voorgeschiedenis van myocardinfarct en voorgeschiedenis van beroerte. Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze zelf melden dat een arts hen heeft verteld matige lichaamsbeweging te vermijden.
  • Geschiedenis van pijn op de borst, kortademigheid of claudicatio symptomen tijdens het lopen
  • Geschiedenis van significante neuropathie met veranderd evenwicht
  • Geschiedenis van ernstige pijn in de restledemaat of fantoompijn in de afgelopen zes maanden.
  • Geschiedenis van chronische huidafbraak.
  • Onvermogen om de taken van het onderzoek uit te voeren.

Controle deelnemers:

  • Allergie voor elektrodegel, chirurgische tape en metalen.
  • Deelnemers die worden behandeld voor infectieziekten zullen worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Vrouwen die in de loop van het onderzoek zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, worden uitgesloten.
  • Symptomatische musculoskeletale aandoeningen die voorkomen dat u zonder hulp kunt lopen, zoals rugpijn of artritis in de knie.
  • Cardiovasculaire aandoeningen die matige lichaamsbeweging onveilig maken, waaronder (maar niet beperkt tot) angina pectoris, perifere vasculaire aandoeningen, congestief hartfalen, voorgeschiedenis van myocardinfarct en voorgeschiedenis van beroerte. Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze zelf melden dat een arts hen heeft verteld matige lichaamsbeweging te vermijden.
  • Onvermogen om de taken van het onderzoek uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prothesegebruiker met transtibiale of transfemorale amputatie
Experimenten zullen standaard in de handel verkrijgbare prothesen gebruiken voor deelnemers met amputatie van de onderste ledematen. Specifieke prothesen zullen worden bepaald op het moment van het onderzoek, maar ze omvatten prothesen die volledig passief zijn, zoals energieopslag-en-retourvoeten (ESR), ESR-voeten met gemobiliseerde enkels zoals passieve hydraulische enkels (PHA) en ESR voeten met microprocessorgestuurde enkels (MPA).
Apparaat: Prothesen voor de onderste ledematen

Standaard commercieel verkrijgbare protheses voor deelnemers met een amputatie aan het onderste lidmaat.

Specifieke protheses worden bepaald op het moment van de studie, maar ze zullen protheses omvatten die volledig passief zijn, zoals energieopslag-en-teruggave (ESR, Agilix) voeten en laagprofielvoeten (LP, Pacifica LP), ESR-voeten met gemobiliseerde enkels zoals passieve hydraulische enkels (PHA, Kinterra), en ESR-voeten met microprocessor-gestuurde enkels (MPA, Kinnex).

Andere namen:
  • Laagprofielvoet
  • Energie-opslagvoet
  • Hydraulische enkel
  • Microprocessor enkel
Experimenteel: Orthesen gebruiker met klapvoet

Deze arm zal bestaan ​​uit deelnemers met klapvoet. Een subgroep van de klapvoetpopulatie zal bestaan ​​uit personen met multiple sclerose en momenteel klapvoet.

Voor deelnemers aan deze arm zullen standaard in de handel verkrijgbare orthesen of standaard op maat gemaakte orthesen worden gebruikt, evenals standaard in de handel verkrijgbare neuro-orthesen voor elektrische stimulatie.
Apparaat: Orthoses voor voetheffersparese

Standaard commercieel verkrijgbare ortheses of standaard zorg-op-maat gemaakte ortheses evenals standaard commercieel verkrijgbare elektrostimulatie neuro-ortheses.

Sprystep voor de caAFO, Bioness L300 Go voor de FES

Andere namen:
  • carbon fiber enkel-voet orthese (caAFO)
  • functionele elektrische stimulatie (FES)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale Voetvrijheid Met Verschillende Prothesen
Tijdsspanne: Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Minimale voetvrijheid met verschillende prothesen, deelnemers wisselen naar elk van de 4 verschillende condities bij verschillende studiebezoeken, gegevens verzameld tot 12 weken in de studie.
Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Minimale Voetvrijheid Met Verschillende Orthesen
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthetische interventies
Minimale voetvrijheid met verschillende orthoses, deelnemers wisselen elk van de 3 verschillende condities af bij verschillende studiereizen, gegevens verzameld tot 20 dagen in de studie.
Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthetische interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmatige Gangfunctie zoals Gemeten uit Dagelijks Aantal Stappen
Tijdsspanne: Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Het gedragsmatige looppatroon wordt gemeten door het dagelijkse aantal stappen (stappen per sensoruur, alleen Prothesen), deelnemers wisselden over naar elk van de 4 verschillende condities tijdens verschillende studiebezoeken, gegevens werden verzameld tot 12 weken tijdens de studie.
Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Gedragsmatige Gangfunctie zoals Gemeten via Stap Snelheid Tijdens Loopsessies van Verschillende Duur
Tijdsspanne: Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Gedragsmatige gangfunctie wordt gemeten door de gemiddelde stap snelheid, deelnemers wisselen over naar elk van de 4 verschillende condities tijdens verschillende studiebezoeken, gegevens verzameld tot 12 weken in de studie.
Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Enquête over mobiliteitsscore voor gebruikers van prothetische ledematen
Tijdsspanne: tot 12 weken

De Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M) is een vragenlijst van 12 items. Het is een zelfrapportage-instrument voor het meten van de mobiliteit van volwassenen met een amputatie van een onderste ledemaat.

PLUS-M-instrumenten meten de mobiliteit van prothesegebruikers (d.w.z. het vermogen om opzettelijk en zelfstandig van de ene plaats naar de andere te bewegen). PLUS-M-vragen beoordelen de waargenomen vaardigheid van respondenten om handelingen uit te voeren die het gebruik van beide onderste ledematen vereisen, variërend van beweging in huis tot buitenactiviteiten voor recreatie. De beschreven activiteiten hebben betrekking op twee primaire vormen van beweging, voortbeweging (d.w.z. beweging in een continu, herhaalbaar patroon) en/of houdingsveranderingen (d.w.z. beweging van de ene positie naar de andere of van het ene type activiteit naar de andere).

PLUS-M-instrumenten leveren een T-score op die gemiddeld 50 is met een standaarddeviatie van 10. Een hogere PLUS-M T-score komt overeen met een grotere mobiliteit.
tot 12 weken
Verandering in bewegingskwaliteit zoals bepaald door stapbreedte: Prothese
Tijdsspanne: Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Verandering in bewegingskwaliteit wordt bepaald door stapbreedte, deelnemers wisselen elk van de 4 verschillende condities af tijdens verschillende studiebezoeken, gegevens verzameld tot 12 weken in de studie. Stapbreedte is de absolute waarde van de laterale afstand van een lijn die wordt aangepast aan de voetplaatsingen van 3 stappen ervoor en 3 stappen na de huidige stap, tot de voetplaatsingslocatie van de huidige stap.
Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Verandering in bewegingskwaliteit zoals bepaald door stapbreedte: Orthesen
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthopedische interventies
De verandering in beweegkwaliteit wordt bepaald door stapbreedte, deelnemers wisselen naar verschillende condities tijdens verschillende studiemomenten, gegevens verzameld tot 20 dagen tijdens de studie. Stapbreedte is de absolute waarde van de laterale afstand van een lijn die wordt aangepast aan de voetplaatsingen van 3 stappen ervoor en 3 stappen erna, tot de voetplaatsingslocatie van de huidige stap.
Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthopedische interventies
Verandering in Loopprestaties zoals Bepaald door Gemiddelde Snelheid
Tijdsspanne: Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Verandering in loopprestatie zoals bepaald door de snelheid van de deelnemer, deelnemers wisselen over naar elk van de 4 verschillende condities tijdens verschillende studiebezoeken, gegevens verzameld tot 12 weken in de studie.
Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Gangprestatie zoals bepaald door stapfrequentie bij identieke snelheid
Tijdsspanne: Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld tot 12 weken in de studie
Gangprestatie zoals bepaald door stapfrequentie bij identieke snelheid (inclusief stappen met loopsnelheden tussen 0,75-1,25 meter per seconde). Deelnemers wisselen per studievoorziening naar elk van de 4 verschillende condities, gegevens verzameld tot 12 weken in de studie.
Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld tot 12 weken in de studie
Verandering in loopprestatie zoals bepaald door grondreactiekrachten
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor Orthotische interventies, wekelijkse tijdspunten voor Prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
De grondreactiekracht is de kracht die het lichaam op de grond uitoefent. Piek krachten en de vorm van de kracht-tijd trajecten worden vaak gebruikt om de kwaliteit van het looppatroon te beoordelen. Krachten die dichter bij "normaal" liggen, worden meestal als beter beschouwd, maar dit doel geldt niet voor deelnemers met een amputatie.
Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor Orthotische interventies, wekelijkse tijdspunten voor Prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Verandering in loopprestatie bepaald door prothesekopeltorsie
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthotische interventies, wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Socket torque (ook wel "socket moment" genoemd) is de hoeveelheid draai- of buigmoment die op de prothesehuls wordt uitgeoefend. Pieksocket torque en cumulatieve socket torque zijn maatstaven die vaak worden gebruikt om de kwaliteit van het looppatroon te beoordelen bij personen met een amputatie van de onderste ledematen.
Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthotische interventies, wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Verandering in Functionele Gangbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthotische interventies
De Functionele Gang Assessment Score wordt gemeten voor de subpopulatie van deelnemers met Multiple Sclerose (MS). De totaalscore varieert van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking in het gangpatroon. Deelnemers wisselen bij verschillende studiebezoeken naar elk van de drie condities.
Baseline, 10 dagen en 20 dagen voor orthotische interventies
Verandering in 6-minuten wandeltestafstand
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen en 20 dagen studiebezoeken om testcondities voor orthopedische interventies te testen
De subpopulatie deelnemers met MS ondergaat een 6-minuten wandeltest voor afstand. Elke deelnemer wisselt over naar drie condities gedurende drie studiebezoeken: Geen interventie, de koolstofvezel enkel-voetorthese (cfAFO), en een functionele elektrische stimulatie (FES)-apparaat). Hier gerapporteerd zijn de verschillen ten opzichte van Geen interventie voor de cfAFO- en FES-orthesen, een positief geton toont een toename in afstand gelopen door de interventie.
Baseline, 10 dagen en 20 dagen studiebezoeken om testcondities voor orthopedische interventies te testen
Stapgrootte bij Identieke Loopsnelheid
Tijdsspanne: Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie
Er werden loopsnelheden van 0,75 tot 1,25 meter per seconde geanalyseerd, deelnemers wisselden naar elk van de 4 verschillende condities tijdens verschillende studiebezoeken, gegevens werden verzameld tot 12 weken in de studie.
Wekelijkse tijdspunten voor prothetische interventies (baseline, 1, 2, 3 en 4 weken), gegevens verzameld op elk moment tot 12 weken in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter G Adamczyk, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0844
  • A196200 (Andere identificatie: UW Madison)
  • ENGR/MECHANICAL ENGR/MECH ENGR (Andere identificatie: UW Madison)
  • BA180043 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Department of Defense)
  • Protocol Version 9/21/2023 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren