Evaluering av mobilitetsintervensjoner i den virkelige verden

Inklusjonskriterier:

Målpopulasjoner:

• Deltakere med amputasjon må ha brukt protese i mer enn 6 måneder, og ha den på minst 8 timer per dag.
• Deltakerne må være mer enn 6 måneder etter sin siste operasjon (hvis noen).
• Deltakerne må være fri for muskel- og skjelett- og kardiovaskulære forhold som vil begrense deres evne til å fullføre testing på en sikker måte.
• Deltakerne bør vurdere seg selv ved god helse; være i stand til å bruke protesene eller ortosene hele dagen lang; være i stand til å utføre alle sine daglige aktiviteter (ADL) med sine proteser eller ortoser etter behov; ha en komfortabelt tilpasset funksjonsprotese (hvis aktuelt) som ikke forårsaker hudproblemer; og har en stabil gjenværende lem (eller nedsatt lem).
• Deltakerne kan bruke en smalbaset stokk (enkeltpunkt, smal stativbase, etc.) som et ambulerende hjelpemiddel, men ikke en liten base stokk eller rullator.
• Deltakerne må kunne gå med sine proteser eller ortoser i 30 minutter (totalt) og stå i 30 minutter (totalt), i individuelle anfall på minst 6 minutter, uten å bli trett, føle seg svimmel, ha brystsmerter eller kortpustethet, eller opplever claudicatio-symptomer.
• Deltakere som er involvert i løpetester må kunne løpe i 30 minutter (totalt) i anfall på minst 6 minutter, uten å bli trette, føle seg svimmel, ha brystsmerter eller oppleve claudicatio-symptomer.
• Deltakerne må ikke ha noen kjent psykisk eller utviklingshemming.
• Deltakerne må beherske engelsk muntlig og skriftlig.
• Løpende deler av studien vil være begrenset til deltakere som selv rapporterer regelmessig engasjement i rekreasjons- eller konkurranseløp.

Kontrolldeltakere:

• Deltakerne bør vurdere seg selv ved god helse, og være i stand til å utføre typiske daglige aktiviteter (ADL).
• Deltakerne kan bruke en smalbaset stokk (enkeltpunkt, smal stativbase, etc.) som et ambulerende hjelpemiddel, men ikke en liten baset firhjulsstokk, bredbaset firhjulsstokk eller rullator
• Deltakerne må kunne gå i 30 minutter (totalt) og stå i 30 minutter (totalt), i individuelle anfall på minst 6 minutter, uten å bli trette, føle seg svimmel, ha brystsmerter eller kortpustethet, eller oppleve claudicatio-symptomer.
• Deltakere som er involvert i løpetester må kunne løpe i 30 minutter (totalt) i anfall på minst 6 minutter, uten å bli trette, føle seg svimmel, ha brystsmerter eller oppleve claudicatio-symptomer.
• Deltakerne må ikke ha noen kjent psykisk eller utviklingshemming.
• Deltakerne må beherske engelsk muntlig og skriftlig.

Multippel sklerose gruppe:

• For den spesifikke undergruppen som er rettet mot multippel sklerose, må deltakerne ha en klinisk diagnose multippel sklerose og en kliniker må fastslå at de opplever fotfall.
• Deltakerne må være i stand til komfortabelt å ha på seg og ambulere med begge studieenhetene med effektiv håndtering av fotfall, uten betydelig ubehag
• Deltakerne må kunne utføre alle sine daglige aktiviteter (ADL) med kun minimal bruk av ambulerende hjelpemidler. Forsøkspersoner kan bruke en smalbaset stokk (enkeltpunkt, smal stativbase osv.) som et ambulerende hjelpemiddel i hvilken som helst mengde. Bruk av mer omfattende ambulerende hjelpemidler (f.eks. en liten stokk, en bred stokk eller rullator) må begrenses til ikke mer enn 20 % av gangtiden når de ikke er hjemme. Deltakere som bruker hjelpemidler av og til, bør rapportere en terskel for bruk på mer enn 100 fot, det vil si at det er usannsynlig at de vil bruke enheten sin med mindre de forventer ambulering større enn denne avstanden.

Ekskluderingskriterier:

Målpopulasjoner:

• Allergi mot elektrodegel, kirurgisk tape og metaller.
• Deltakere som for øyeblikket bruker Bioness L300 Go eller lignende nevro-ortoser eller bruker en ankel-fot-ortose i karbonfiber på tidspunktet for studien, vil bli ekskludert for å unngå skjemmende resultater for den ene eller den andre enheten. Deltakere med tidligere erfaring som ikke bruker disse enhetene for øyeblikket vil være kvalifisert.
• Deltakere som er registrert i fysioterapi eller annen rehabiliterende behandling for behandling av gang, balanse eller underekstremitetsstyrke eller koordinasjon på tidspunktet for studien vil bli ekskludert for å unngå forvirrende effekter fra terapi og enhetsbasert behandling av tilstanden deres.
• For ortotikkstudien vil deltakere med perifer nevropati som påvirker kontroll av tibialis anterior muskel via peronealnerven bli ekskludert.
• Deltakere under behandling for infeksjonssykdommer vil bli ekskludert fra studien.
• Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien vil bli ekskludert.
• Symptomatiske muskel- og skjelettlidelser som forhindrer gange uten hjelp, som ryggsmerter eller leddgikt i kneet.
• Kardiovaskulære tilstander som gjør moderat trening usikker, inkludert (men ikke begrenset til) historie med angina, perifer vaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, historie med hjerteinfarkt og historie med hjerneslag. Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis de selv rapporterer at en lege har bedt dem om å unngå moderat trening.
• Anamnese med brystsmerter, kortpustethet eller claudicatio-symptomer under ambulasjon
• Historie med betydelig nevropati med endret balanse
• Anamnese med alvorlige gjenværende smerter i lemmer eller fantomsmerter i lemmer i løpet av de siste seks månedene.
• Historie med kronisk hudsammenbrudd.
• Manglende evne til å utføre oppgavene som er involvert i studien.

Kontrolldeltakere:

• Allergi mot elektrodegel, kirurgisk tape og metaller.
• Deltakere under behandling for infeksjonssykdommer vil bli ekskludert fra studien.
• Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien vil bli ekskludert.
• Symptomatiske muskel- og skjelettlidelser som forhindrer gange uten hjelp, som ryggsmerter eller leddgikt i kneet.
• Kardiovaskulære tilstander som gjør moderat trening usikker, inkludert (men ikke begrenset til) angina, perifer vaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, historie med hjerteinfarkt og historie med hjerneslag. Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis de selv rapporterer at en lege har bedt dem om å unngå moderat trening.
• Manglende evne til å utføre oppgavene som er involvert i studien.