Utvärdera mobilitetsinterventioner i den verkliga världen

Inklusionskriterier:

Målpopulationer:

• Deltagare med amputation måste ha använt en protes i mer än 6 månader och bära den minst 8 timmar per dag.
• Deltagarna måste vara mer än 6 månader efter sin senaste operation (om någon).
• Deltagarna måste vara fria från muskuloskeletala och kardiovaskulära tillstånd som skulle begränsa deras förmåga att på ett säkert sätt genomföra tester.
• Deltagarna bör betrakta sig själva vid god hälsa; kunna bära sina proteser eller ortoser hela dagen; kunna utföra alla sina dagliga aktiviteter (ADL) med sina proteser eller ortoser efter behov; ha en bekvämt sittande funktionsprotes (om tillämpligt) som inte orsakar några hudproblem; och har en stabil kvarvarande lem (eller nedsatt lem).
• Deltagarna får använda en käpp med smal bas (enkelspets, smal stativfot, etc.) som ett ambulerande hjälpmedel men inte en fyrhjuling med liten bas eller rullator.
• Deltagarna måste kunna gå med sina proteser eller ortoser i 30 minuter (totalt) och stå i 30 minuter (totalt), i individuella anfall på minst 6 minuter, utan att bli trötta, känna yrsel, ha bröstsmärtor eller andnöd, eller upplever claudicatio symtom.
• Deltagare som deltar i löptester måste kunna springa i 30 minuter (totalt) i anfall på minst 6 minuter, utan att bli trötta, känna sig yr, ha bröstsmärtor eller uppleva claudicatiosymtom.
• Deltagare får inte ha någon känd psykiatrisk funktionsnedsättning eller utvecklingsstörning.
• Deltagarna måste behärska engelska i tal och skrift.
• Löpande delar av studien kommer att vara begränsade till deltagare som själv rapporterar regelbundet engagemang i fritids- eller tävlingslöpning.

Kontrolldeltagare:

• Deltagarna bör betrakta sig själva vid god hälsa och kunna utföra typiska dagliga aktiviteter (ADL).
• Deltagarna får använda en smal baskäpp (enkelspets, smal stativfot, etc.) som ett ambulerande hjälpmedel men inte en liten baskäpp, bredfotad fyrkäpp eller rollator
• Deltagarna måste kunna gå i 30 minuter (totalt) och stå i 30 minuter (totalt), i individuella anfall på minst 6 minuter, utan att bli trötta, känna yrsel, ha bröstsmärtor eller andnöd eller uppleva claudicatio-symtom.
• Deltagare som deltar i löptester måste kunna springa i 30 minuter (totalt) i anfall på minst 6 minuter, utan att bli trötta, känna sig yr, ha bröstsmärtor eller uppleva claudicatiosymtom.
• Deltagare får inte ha någon känd psykiatrisk funktionsnedsättning eller utvecklingsstörning.
• Deltagarna måste behärska engelska i tal och skrift.

Multipel sklerosgrupp:

• För den specifika undergruppen som riktar sig till multipel skleros måste deltagarna ha en klinisk diagnos av multipel skleros och en läkare måste fastställa att de upplever fotfall.
• Deltagarna måste bekvämt kunna bära och röra sig med båda studieanordningarna med effektiv hantering av fotfall, utan betydande obehag
• Deltagarna måste kunna utföra alla sina dagliga aktiviteter (ADL) med endast minimal användning av ambulerande hjälpmedel. Försökspersoner kan använda en käpp med smal bas (enkelspets, smal stativ, etc.) som ett ambulerande hjälpmedel i valfri mängd. Användning av mer omfattande ambulerande hjälpmedel (t.ex. en liten fyrhjuling, bred bas eller rullator) får inte begränsas till mer än 20 % av deras gångtid när de inte är hemma. Deltagare som använder ett hjälpmedel ibland bör rapportera en tröskel för användning på mer än 100 fot, det vill säga det är osannolikt att de kommer att använda sin enhet såvida de inte räknar med att ambulera längre än detta avstånd.

Exklusions kriterier:

Målpopulationer:

• Allergi mot elektrodgel, kirurgisk tejp och metaller.
• Deltagare som för närvarande använder Bioness L300 Go eller liknande neuroortoser eller använder en fotled-fotortos i kolfiber vid tidpunkten för studien kommer att uteslutas för att undvika fördomsfulla resultat för den ena eller den andra enheten. Deltagare med tidigare erfarenhet som för närvarande inte använder dessa enheter kommer att vara berättigade.
• Deltagare som är inskrivna i sjukgymnastik eller annan rehabiliterande vård för behandling av gång, balans eller styrka eller koordination av nedre extremiteter vid tidpunkten för studien kommer att uteslutas för att undvika förvirrande effekter från terapi och enhetsbaserad hantering av deras tillstånd.
• För ortosstudien kommer deltagare med perifer neuropati som påverkar kontrollen av tibialis anterior muskel via peronealnerven att exkluderas.
• Deltagare under behandling för infektionssjukdomar kommer att uteslutas från studien.
• Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studiens gång kommer att uteslutas.
• Symtomatiska muskuloskeletala tillstånd som förhindrar promenader utan hjälp, såsom ryggsmärtor eller knäartrit.
• Kardiovaskulära tillstånd som gör måttlig träning osäker, inklusive (men inte begränsat till) historia av angina, perifer vaskulär sjukdom, kongestiv hjärtsvikt, historia av hjärtinfarkt och historia av stroke. Potentiella deltagare kommer att uteslutas om de själv rapporterar att en läkare har sagt till dem att undvika måttlig träning.
• Historik med bröstsmärtor, andnöd eller claudicatio-symtom under ambulering
• Historik av signifikant neuropati med förändrad balans
• Historik med allvarlig kvarvarande smärta i lem eller fantomsmärta under de senaste sex månaderna.
• Historik av kronisk hudnedbrytning.
• Oförmåga att utföra de uppgifter som ingår i studien.

Kontrolldeltagare:

• Allergi mot elektrodgel, kirurgisk tejp och metaller.
• Deltagare under behandling för infektionssjukdomar kommer att uteslutas från studien.
• Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studiens gång kommer att uteslutas.
• Symtomatiska muskuloskeletala tillstånd som förhindrar promenader utan hjälp, såsom ryggsmärtor eller knäartrit.
• Kardiovaskulära tillstånd som gör måttlig träning osäker, inklusive (men inte begränsat till) angina, perifer kärlsjukdom, kronisk hjärtsvikt, historia av hjärtinfarkt och stroke. Potentiella deltagare kommer att uteslutas om de själv rapporterar att en läkare har sagt till dem att undvika måttlig träning.
• Oförmåga att utföra de uppgifter som ingår i studien.