Valutazione degli interventi di mobilità nel mondo reale

Criterio di inclusione:

Popolazioni target:

• I partecipanti con amputazione devono aver utilizzato una protesi per più di 6 mesi e indossarla per almeno 8 ore al giorno.
• I partecipanti devono essere trascorsi più di 6 mesi dal loro intervento chirurgico più recente (se presente).
• I partecipanti devono essere privi di condizioni muscoloscheletriche e cardiovascolari che limiterebbero la loro capacità di completare in sicurezza i test.
• I partecipanti devono considerarsi in buona salute; poter indossare le proprie protesi o ortesi tutto il giorno; essere in grado di svolgere tutte le attività della vita quotidiana (ADL) con le proprie protesi o ortesi a seconda dei casi; avere una protesi funzionale comoda (se applicabile) che non causi problemi alla pelle; e avere un moncone stabile (o un arto danneggiato).
• I partecipanti possono utilizzare un bastone a base stretta (punta singola, base a treppiede stretta, ecc.) come ausilio per la deambulazione, ma non un bastone quadruplo o un deambulatore a base piccola.
• I partecipanti devono essere in grado di camminare con le loro protesi o ortesi per 30 minuti (in totale) e stare in piedi per 30 minuti (in totale), in periodi individuali di almeno 6 minuti, senza affaticarsi, avere vertigini, dolore toracico o mancanza di respiro, o sperimentando sintomi di claudicatio.
• I partecipanti coinvolti nei test di corsa devono essere in grado di correre per 30 minuti (in totale) in periodi di almeno 6 minuti, senza affaticarsi, avere vertigini, dolori al petto o sintomi di claudicatio.
• I partecipanti non devono avere alcuna disabilità psichiatrica o dello sviluppo nota.
• I partecipanti devono essere fluenti in inglese parlato e scritto.
• Le porzioni di corsa dello studio saranno limitate ai partecipanti che autodichiarano un impegno regolare nella corsa ricreativa o competitiva.

Partecipanti di controllo:

• I partecipanti devono considerarsi in buona salute ed essere in grado di svolgere le attività tipiche della vita quotidiana (ADL).
• I partecipanti possono utilizzare un bastone a base stretta (punta singola, base a treppiede stretta, ecc.) come ausilio per la deambulazione, ma non un bastone quadruplo a base piccola, un bastone quadruplo a base larga o un deambulatore
• I partecipanti devono essere in grado di camminare per 30 minuti (in totale) e stare in piedi per 30 minuti (in totale), in periodi individuali di almeno 6 minuti, senza affaticarsi, avere vertigini, dolore toracico o mancanza di respiro o manifestare sintomi di claudicatio.
• I partecipanti coinvolti nei test di corsa devono essere in grado di correre per 30 minuti (in totale) in periodi di almeno 6 minuti, senza affaticarsi, avere vertigini, dolori al petto o sintomi di claudicatio.
• I partecipanti non devono avere alcuna disabilità psichiatrica o dello sviluppo nota.
• I partecipanti devono essere fluenti in inglese parlato e scritto.

Gruppo Sclerosi Multipla:

• Per il sottogruppo specifico che si rivolge alla sclerosi multipla, i partecipanti devono avere una diagnosi clinica di sclerosi multipla e un medico deve determinare che stanno vivendo la caduta del piede.
• I partecipanti devono essere in grado di indossare e deambulare comodamente con entrambi i dispositivi dello studio con una gestione efficace della caduta del piede, senza disagi significativi
• I partecipanti devono essere in grado di svolgere tutte le loro attività della vita quotidiana (ADL) con un uso minimo di ausili per la deambulazione. I soggetti possono utilizzare un bastone a base stretta (punta singola, base stretta del treppiede, ecc.) come ausilio ambulatoriale in qualsiasi quantità. L'uso di ausili per la deambulazione più completi (ad esempio un bastone quadruplo a base piccola, un bastone quadruplo a base larga o un deambulatore) deve essere limitato a non più del 20% del tempo di deambulazione quando non è a casa. I partecipanti che utilizzano occasionalmente un dispositivo di assistenza devono segnalare una soglia per l'uso superiore a 100 piedi, ovvero è improbabile che utilizzino il proprio dispositivo a meno che non prevedano una deambulazione superiore a questa distanza.

Criteri di esclusione:

Popolazioni target:

• Allergia al gel degli elettrodi, al nastro chirurgico e ai metalli.
• I partecipanti che attualmente utilizzano Bioness L300 Go o neuro-ortesi simili o utilizzano un'ortesi caviglia-piede in fibra di carbonio al momento dello studio saranno esclusi per evitare risultati distorsivi per un dispositivo o per l'altro. I partecipanti con esperienza passata che attualmente non utilizzano questi dispositivi saranno idonei.
• I partecipanti arruolati in terapia fisica o altre cure riabilitative per il trattamento dell'andatura, dell'equilibrio o della forza o della coordinazione degli arti inferiori al momento dello studio saranno esclusi per evitare effetti confondenti dalla terapia e dalla gestione basata sul dispositivo della loro condizione.
• Per lo studio sui plantari, saranno esclusi i partecipanti con neuropatia periferica che influisce sul controllo del muscolo tibiale anteriore attraverso il nervo peroneo.
• I partecipanti in cura per malattie infettive saranno esclusi dallo studio.
• Saranno escluse le donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
• Condizioni muscoloscheletriche sintomatiche che impediscono la deambulazione senza aiuto, come mal di schiena o artrite al ginocchio.
• Condizioni cardiovascolari che rendono pericoloso l'esercizio fisico moderato, tra cui (ma non limitato a) storia di angina, malattia vascolare periferica, insufficienza cardiaca congestizia, storia di infarto del miocardio e storia di ictus. I potenziali partecipanti saranno esclusi se autodichiareranno che un medico ha detto loro di evitare un esercizio moderato.
• Storia di dolore toracico, mancanza di respiro o sintomi di claudicatio durante la deambulazione
• Storia di neuropatia significativa con equilibrio alterato
• Storia di grave dolore all'arto residuo o dolore all'arto fantasma negli ultimi sei mesi.
• Storia di rottura cronica della pelle.
• Incapacità di eseguire i compiti coinvolti nello studio.

Partecipanti di controllo:

• Allergia al gel degli elettrodi, al nastro chirurgico e ai metalli.
• I partecipanti in cura per malattie infettive saranno esclusi dallo studio.
• Saranno escluse le donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
• Condizioni muscoloscheletriche sintomatiche che impediscono la deambulazione senza aiuto, come mal di schiena o artrite al ginocchio.
• Condizioni cardiovascolari che rendono pericoloso l'esercizio fisico moderato, inclusi (ma non limitati a) angina, malattia vascolare periferica, insufficienza cardiaca congestizia, anamnesi di infarto del miocardio e anamnesi di ictus. I potenziali partecipanti saranno esclusi se autodichiareranno che un medico ha detto loro di evitare un esercizio moderato.
• Incapacità di eseguire i compiti coinvolti nello studio.