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蜂胶应用对烧伤愈合的影响

2022年8月2日 更新者：ESRA ARDAHAN AKGUL、Izmir Katip Celebi University

外用土耳其蜂胶对实验性烧伤模型烧伤愈合的影响

这项实验研究将在 Ege 大学实验动物应用和研究中心进行，以确定 10% 蜂胶和 15% 蜂胶对二度浅表烧伤伤口愈合的功效。

在该研究中，每组将使用 36 只体重为 200-300 克的成年（8-12 周龄）Wistar-Albino 大鼠。 每组将包括 6 只大鼠。 分层随机化将用于根据大鼠的性别和体重将其随机化。 随机分组后，将在大鼠背部制作烧伤区域，每天制作敷料。

烧伤形成后，将在第 3、7、14 和 21 天在光学显微镜下采集活检样本；大疱、红斑、水肿、烧伤深度、炎性细胞浸润、坏死、溃疡、血管生成、新生血管、成纤维细胞增生、胶原化、上皮化、纤维化、毛囊数量和皮肤附件损伤。

在活检标本的免疫组化检查中，取标本进行超氧化物歧化酶、丙二醛、髓过氧化物酶的评估，评估肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β和EBB期的氧化应激，以评估急性期反应物。 将进行真菌和革兰氏染色，以确定第 3 天和第 7 天采集的活检样本中的病原体繁殖情况。 Masson 三色法，用于检测第 14 天和第 21 天采集的活检样本中的纤维化；将检查羟脯氨酸检查以评估胶原蛋白的形成。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İ̇zmi̇r、火鸡
        • Ege university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 2个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人（8-12 周）
  • 200-300克
  • Wistar-Albino大鼠
  • 背部有 4 处二度浅表接触烧伤。

排除标准：

  • 研究过程中老鼠死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
将其作为对照组，在组内大鼠背部制作4处实验性烧伤创面，不做任何处理。
生物：烧伤敷料
  1. 英石。组：作为对照组，不对大鼠进行处理。
  2. nd。组：载体组，大鼠外用蜂胶载体21天。
  3. rd组：磺胺嘧啶银组，1%磺胺嘧啶银外敷大鼠21天。
  4. 日。组：呋喃西林组，0.2%呋喃西林外用21天。
  5. 日。组：10%蜂胶组，10%蜂胶外敷21天。
  6. 日。组：15%蜂胶组，15%蜂胶外敷21天。
有源比较器：1% 磺胺嘧啶银
在该组大鼠背部做4处实验性烧伤创面，每天用1%磺胺嘧啶银包扎大鼠背部，连续21天。
生物：烧伤敷料
  1. 英石。组：作为对照组，不对大鼠进行处理。
  2. nd。组：载体组，大鼠外用蜂胶载体21天。
  3. rd组：磺胺嘧啶银组，1%磺胺嘧啶银外敷大鼠21天。
  4. 日。组：呋喃西林组，0.2%呋喃西林外用21天。
  5. 日。组：10%蜂胶组，10%蜂胶外敷21天。
  6. 日。组：15%蜂胶组，15%蜂胶外敷21天。
有源比较器：%0.2呋喃西林
在该组大鼠背部做4处实验性烧伤创面，每天用0.2%的呋喃唑酮包扎大鼠背部，连续21天。
生物：烧伤敷料
  1. 英石。组：作为对照组，不对大鼠进行处理。
  2. nd。组：载体组，大鼠外用蜂胶载体21天。
  3. rd组：磺胺嘧啶银组，1%磺胺嘧啶银外敷大鼠21天。
  4. 日。组：呋喃西林组，0.2%呋喃西林外用21天。
  5. 日。组：10%蜂胶组，10%蜂胶外敷21天。
  6. 日。组：15%蜂胶组，15%蜂胶外敷21天。
实验性的：10% 蜂胶
在该组大鼠背部做4处实验性烧伤创面，每天用10%蜂胶包扎大鼠背部，连续21天。
生物：烧伤敷料
  1. 英石。组：作为对照组，不对大鼠进行处理。
  2. nd。组：载体组，大鼠外用蜂胶载体21天。
  3. rd组：磺胺嘧啶银组，1%磺胺嘧啶银外敷大鼠21天。
  4. 日。组：呋喃西林组，0.2%呋喃西林外用21天。
  5. 日。组：10%蜂胶组，10%蜂胶外敷21天。
  6. 日。组：15%蜂胶组，15%蜂胶外敷21天。
实验性的：15% 蜂胶
在该组大鼠背部做4处实验性烧伤创面，每天用15%蜂胶包扎大鼠背部，连续21天。
生物：烧伤敷料
  1. 英石。组：作为对照组，不对大鼠进行处理。
  2. nd。组：载体组，大鼠外用蜂胶载体21天。
  3. rd组：磺胺嘧啶银组，1%磺胺嘧啶银外敷大鼠21天。
  4. 日。组：呋喃西林组，0.2%呋喃西林外用21天。
  5. 日。组：10%蜂胶组，10%蜂胶外敷21天。
  6. 日。组：15%蜂胶组，15%蜂胶外敷21天。
有源比较器：蜂胶载体
在该组大鼠背部做4处实验性烧伤创面，每天用蜂胶载体包扎大鼠背部，连续21天。
生物：烧伤敷料
  1. 英石。组：作为对照组，不对大鼠进行处理。
  2. nd。组：载体组，大鼠外用蜂胶载体21天。
  3. rd组：磺胺嘧啶银组，1%磺胺嘧啶银外敷大鼠21天。
  4. 日。组：呋喃西林组，0.2%呋喃西林外用21天。
  5. 日。组：10%蜂胶组，10%蜂胶外敷21天。
  6. 日。组：15%蜂胶组，15%蜂胶外敷21天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口大小
大体时间：21天
每天都会拍照以确定伤口大小
21天
大疱
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 Bulla 将被视为存在或不存在。
研究的第三天
大疱
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 Bulla 将被视为存在或不存在。
研究的第7天
大疱
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 Bulla 将被视为存在或不存在。
研究的第14天
大疱
大体时间：研究的第 21 天
在光学显微镜下检查皮肤。 红斑将被视为存在或不存在。
研究的第 21 天
浮肿
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 水肿将被视为存在或不存在。
研究的第三天
浮肿
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 水肿将被视为存在或不存在。
研究的第7天
浮肿
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 水肿将被视为存在或不存在。
研究的第14天
浮肿
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 水肿将被视为存在或不存在。
研究的第21天
炎症细胞浸润
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 炎性细胞浸润将被认为存在或不存在。
研究的第三天
炎症细胞浸润
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 炎性细胞浸润将被认为存在或不存在。
研究的第7天
炎症细胞浸润
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 炎性细胞浸润将被认为存在或不存在。
研究的第14天
炎症细胞浸润
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 炎性细胞浸润将被认为存在或不存在。
研究的第21天
坏死
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 坏死将被视为存在或不存在。
研究的第三天
坏死
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 坏死将被视为存在或不存在。
研究的第7天
坏死
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 坏死将被视为存在或不存在。
研究的第14天
坏死
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 坏死将被视为存在或不存在。
研究的第21天
溃疡
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 溃疡将被视为存在或不存在。
研究的第三天
溃疡
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 溃疡将被视为存在或不存在。
研究的第7天
溃疡
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 溃疡将被视为存在或不存在。
研究的第14天
溃疡
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 溃疡将被视为存在或不存在。
研究的第21天
血管生成
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 血管生成将被视为存在或不存在。
研究的第三天
血管生成
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 血管生成将被视为存在或不存在。
研究的第7天
血管生成
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 血管生成将被视为存在或不存在。
研究的第14天
血管生成
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 血管生成将被视为存在或不存在。
研究的第21天
成纤维细胞增殖
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 成纤维细胞增殖将被认为存在或不存在。
研究的第三天
成纤维细胞增殖
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 成纤维细胞增殖将被认为存在或不存在。
研究的第7天
成纤维细胞增殖
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 成纤维细胞增殖将被认为存在或不存在。
研究的第14天
成纤维细胞增殖
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 成纤维细胞增殖将被认为存在或不存在。
研究的第21天
上皮化
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 上皮形成将被视为存在或不存在。
研究的第三天
上皮化
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 上皮形成将被视为存在或不存在。
研究的第7天
上皮化
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 上皮形成将被视为存在或不存在。
研究的第14天
上皮化
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 上皮形成将被视为存在或不存在。
研究的第21天
胶原化
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 胶原化将被视为存在或不存在。
研究的第三天
胶原化
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 胶原化将被视为存在或不存在。
研究的第7天
胶原化
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 胶原化将被视为存在或不存在。
研究的第14天
胶原化
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 胶原化将被视为存在或不存在。
研究的第21天
微生物定植
大体时间：研究的第三天
在光学显微镜下检查皮肤。 殖民将被视为存在或不存在。
研究的第三天
微生物定植
大体时间：研究的第7天
在光学显微镜下检查皮肤。 殖民将被视为存在或不存在。
研究的第7天
微生物定植
大体时间：研究的第14天
在光学显微镜下检查皮肤。 殖民将被视为存在或不存在。
研究的第14天
微生物定植
大体时间：研究的第21天
在光学显微镜下检查皮肤。 殖民将被视为存在或不存在。
研究的第21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Izmir Katip Celebi University

调查人员

  • 研究主任：Figen Yardımcı、Ege university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月28日

研究完成 (实际的)

2020年9月28日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月18日

首次发布 (实际的)

2020年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月2日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-048

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

该研究的数据计划以科学论文的形式发表和分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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