Efecto de la aplicación de propóleos en la cicatrización de quemaduras
2 de agosto de 2022 actualizado por: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Efecto de la aplicación tópica de propóleos turcos en la cicatrización de quemaduras en un modelo experimental de quemaduras
Este estudio experimental se llevará a cabo en el Centro de Investigación y Aplicación de Animales de Laboratorio de la Universidad de Ege para identificar la eficacia del propóleo al 10 % y al 15 % en la cicatrización de una herida por quemadura superficial de segundo grado.
En el estudio, se utilizarán en cada grupo 36 ratas Wistar-Albinas adultas (8-12 semanas de edad) con un peso de 200-300 gramos. Cada grupo incluirá 6 ratas. La aleatorización estratificada se utilizará para aleatorizar las ratas según su sexo y peso. Después de la aleatorización, se creará un área quemada en la espalda de las ratas y se realizarán vendajes todos los días.
Después de la creación de la quemadura, se tomarán muestras de biopsia en los días 3, 7, 14 y 21 ya nivel de microscopía óptica; bulla, eritema, edema, profundidad de la quemadura, infiltración de células inflamatorias, necrosis, ulceración, angiogénesis, neovascularización, proliferación de fibroblastos, colagenización, epitelización, fibrosis, número de folículos pilosos y daños en las inserciones de la piel.
En el examen inmunohistoquímico de las muestras de biopsia, se tomarán muestras para la evaluación de superóxido dismutasa, malondialdehído, mieloperoxidasa en la evaluación del factor de necrosis tumoral-alfa, interleucina-1β y estrés oxidativo en el período EBB para evaluar la fase aguda. reactivos Se realizarán tinciones fúngicas y de Gram para determinar la reproducción del patógeno en muestras de biopsia tomadas el 3er y 7mo día. tricrómico de Masson para detectar fibrosis en muestras de biopsia tomadas los días 14 y 21; Se examinará el examen de hidroxiprolina para evaluar la formación de colágeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İ̇zmi̇r, Pavo
- Ege university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (8-12 semanas)
- 200-300 gramos
- Rata Wistar-Albina
- con 4 quemaduras superficiales de contacto de segundo grado en su parte posterior.
Criterio de exclusión:
- la muerte de la rata en el proceso de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Se aceptará como grupo de control y se crearán 4 quemaduras experimentales en la espalda de las ratas del grupo y no se les dará ningún tratamiento.
|
|
|
Comparador activo: Sulfadiazina de plata al 1%
Se crearán 4 quemaduras experimentales en la espalda de las ratas del grupo y se les aplicará un vendaje con Sulfadiazina de Plata al 1% en la espalda de las ratas todos los días durante 21 días.
|
|
|
Comparador activo: %0.2 Nitrafurozon
Se crearán 4 quemaduras experimentales en la espalda de las ratas del grupo y se les aplicará un vendaje con 0,2% de nitrafurozon en la espalda de las ratas todos los días durante 21 días.
|
|
|
Experimental: 10% Propóleo
Se crearán 4 quemaduras experimentales en la espalda de las ratas del grupo y se les aplicará un vendaje con propóleo al 10 % en la espalda de las ratas todos los días durante 21 días.
|
|
|
Experimental: 15% Propóleo
Se crearán 4 quemaduras experimentales en la espalda de las ratas del grupo y se les aplicará un vendaje con propóleo al 15 % en la espalda de las ratas todos los días durante 21 días.
|
|
|
Comparador activo: Vehículo de propóleo
Se crearán 4 quemaduras experimentales en la espalda de las ratas del grupo y se les aplicará un vendaje con vehículo de propóleo en la espalda de las ratas todos los días durante 21 días.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tamaño de la herida
Periodo de tiempo: 21 días
|
se tomarán fotos todos los días para determinar el tamaño de la herida
|
21 días
|
|
bula
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
Bulla se considerará como presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
bula
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
Bulla se considerará como presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
bula
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
Bulla se considerará como presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
bula
Periodo de tiempo: 21 día día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
El eritema se considerará presente o ausente.
|
21 día día de la investigación
|
|
edema
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
El edema se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
edema
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
El edema se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
edema
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
El edema se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
edema
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
El edema se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
infiltración de células inflamatorias
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La infiltración de células inflamatorias se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
infiltración de células inflamatorias
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La infiltración de células inflamatorias se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
infiltración de células inflamatorias
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La infiltración de células inflamatorias se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
infiltración de células inflamatorias
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La infiltración de células inflamatorias se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
necrosis
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La necrosis se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
necrosis
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La necrosis se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
necrosis
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La necrosis se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
necrosis
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La necrosis se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
ulceración
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La ulceración se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
ulceración
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La ulceración se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
ulceración
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La ulceración se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
ulceración
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La ulceración se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
angiogénesis
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La angiogénesis se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
angiogénesis
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La angiogénesis se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
angiogénesis
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La angiogénesis se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
angiogénesis
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La angiogénesis se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
proliferación de fibroblastos
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La proliferación de fibroblastos se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
proliferación de fibroblastos
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La proliferación de fibroblastos se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
proliferación de fibroblastos
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La proliferación de fibroblastos se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
proliferación de fibroblastos
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La proliferación de fibroblastos se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
epitelización
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La epitelización se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
epitelización
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La epitelización se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
epitelización
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La epitelización se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
epitelización
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La epitelización se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
colagenización
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colagenización se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
colagenización
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colagenización se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
colagenización
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colagenización se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
colagenización
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colagenización se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
|
colonización de microorganismos
Periodo de tiempo: 3er día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colonización se considerará presente o ausente.
|
3er día de la investigación
|
|
colonización de microorganismos
Periodo de tiempo: 7mo dia de la investigacion
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colonización se considerará presente o ausente.
|
7mo dia de la investigacion
|
|
colonización de microorganismos
Periodo de tiempo: 14° día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colonización se considerará presente o ausente.
|
14° día de la investigación
|
|
colonización de microorganismos
Periodo de tiempo: 21 día de la investigación
|
examen de la piel a nivel microscópico de luz.
La colonización se considerará presente o ausente.
|
21 día de la investigación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Figen Yardımcı, Ege university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
se planea publicar y compartir los datos del estudio en un artículo científico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .