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Effetto dell'applicazione di propoli sulla guarigione delle ustioni

2 agosto 2022 aggiornato da: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Effetto dell'applicazione topica di propoli turca sulla guarigione delle ustioni nel modello sperimentale delle ustioni

Questo studio sperimentale sarà condotto presso il Centro di ricerca e applicazione sugli animali da laboratorio dell'Università Ege per identificare l'efficacia del 10% di propoli e del 15% di propoli sulla guarigione della ferita in una ferita da ustione superficiale di secondo grado.

Nello studio, in ciascun gruppo verranno utilizzati 36 ratti Wistar-Albini adulti (8-12 settimane) con un peso di 200-300 grammi. Ogni gruppo includerà 6 ratti. La randomizzazione stratificata sarà utilizzata per randomizzare i ratti in base al loro sesso e peso. Dopo la randomizzazione, verrà creata un'area ustionata sul dorso dei ratti e ogni giorno verranno effettuate medicazioni.

Dopo la creazione dell'ustione, i campioni bioptici verranno prelevati al 3°, 7°, 14° e 21° giorno ea livello di microscopia ottica; bulla, eritema, edema, profondità dell'ustione, infiltrazione di cellule infiammatorie, necrosi, ulcerazione, angiogenesi, neovascolarizzazione, proliferazione di fibroblasti, collagenizzazione, epitelizzazione, fibrosi, numero di follicoli piliferi e danni alle inserzioni cutanee.

Nell'esame immunoistochimico dei campioni bioptici verranno prelevati campioni per la valutazione di superossido dismutasi, malondialdeide, mieloperossidasi nella valutazione del fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-1β e dello stress ossidativo nel periodo EBB al fine di valutare la fase acuta reagenti. Verranno eseguite colorazioni fungine e di Gram per determinare la riproduzione del patogeno nei campioni bioptici prelevati il ​​3° e 7° giorno. Masson tricromico per rilevare la fibrosi nei campioni bioptici prelevati il ​​14° e 21° giorno; Verrà esaminato l'esame dell'idrossiprolina per valutare la formazione di collagene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İ̇zmi̇r, Tacchino
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto (8-12 settimane)
  • 200-300 grammi
  • Ratto Wistar-Albino
  • con 4 ustioni superficiali da contatto di secondo grado sul dorso.

Criteri di esclusione:

  • la morte del topo nel processo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Sarà accettato come gruppo di controllo e verranno create 4 ustioni sperimentali sul dorso dei ratti del gruppo e non verrà somministrato alcun trattamento.
Biologico: medicazione della ferita da ustione
  1. st. gruppo: sarà considerato un gruppo di controllo e i ratti non saranno trattati.
  2. nd. gruppo: gruppo di veicoli, il veicolo di propoli verrà applicato localmente ai ratti per 21 giorni.
  3. 3° gruppo: Silver Sulfadiazine group, 1% Silver Sulfadiazine sarà applicato topicamente ai ratti per 21 giorni.
  4. th. gruppo: gruppo Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon verrà applicato localmente per 21 giorni.
  5. th. gruppo: 10% gruppo Propoli, 10% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
  6. th. gruppo: 15% gruppo Propoli, 15% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
Comparatore attivo: Sulfadiazina d'argento all'1%.
Verranno create 4 ustioni sperimentali sul dorso dei ratti del gruppo e medicazione con sulfadiazina d'argento all'1% sul dorso dei ratti ogni giorno per 21 giorni.
Biologico: medicazione della ferita da ustione
  1. st. gruppo: sarà considerato un gruppo di controllo e i ratti non saranno trattati.
  2. nd. gruppo: gruppo di veicoli, il veicolo di propoli verrà applicato localmente ai ratti per 21 giorni.
  3. 3° gruppo: Silver Sulfadiazine group, 1% Silver Sulfadiazine sarà applicato topicamente ai ratti per 21 giorni.
  4. th. gruppo: gruppo Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon verrà applicato localmente per 21 giorni.
  5. th. gruppo: 10% gruppo Propoli, 10% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
  6. th. gruppo: 15% gruppo Propoli, 15% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
Comparatore attivo: %0.2 Nitrafurozon
Verranno create 4 ustioni sperimentali sul dorso dei ratti nel gruppo e la medicazione con %0.2 Nitrafurozon verrà eseguita sul dorso dei ratti ogni giorno per 21 giorni.
Biologico: medicazione della ferita da ustione
  1. st. gruppo: sarà considerato un gruppo di controllo e i ratti non saranno trattati.
  2. nd. gruppo: gruppo di veicoli, il veicolo di propoli verrà applicato localmente ai ratti per 21 giorni.
  3. 3° gruppo: Silver Sulfadiazine group, 1% Silver Sulfadiazine sarà applicato topicamente ai ratti per 21 giorni.
  4. th. gruppo: gruppo Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon verrà applicato localmente per 21 giorni.
  5. th. gruppo: 10% gruppo Propoli, 10% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
  6. th. gruppo: 15% gruppo Propoli, 15% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
Sperimentale: 10% Propoli
Verranno create 4 ustioni sperimentali sul dorso dei ratti del gruppo e la medicazione con il 10% di Propoli verrà eseguita sul dorso dei ratti ogni giorno per 21 giorni.
Biologico: medicazione della ferita da ustione
  1. st. gruppo: sarà considerato un gruppo di controllo e i ratti non saranno trattati.
  2. nd. gruppo: gruppo di veicoli, il veicolo di propoli verrà applicato localmente ai ratti per 21 giorni.
  3. 3° gruppo: Silver Sulfadiazine group, 1% Silver Sulfadiazine sarà applicato topicamente ai ratti per 21 giorni.
  4. th. gruppo: gruppo Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon verrà applicato localmente per 21 giorni.
  5. th. gruppo: 10% gruppo Propoli, 10% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
  6. th. gruppo: 15% gruppo Propoli, 15% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
Sperimentale: 15% Propoli
Verranno create 4 ustioni sperimentali sul dorso dei ratti del gruppo e la medicazione con il 15% di Propoli verrà eseguita sul dorso dei ratti ogni giorno per 21 giorni.
Biologico: medicazione della ferita da ustione
  1. st. gruppo: sarà considerato un gruppo di controllo e i ratti non saranno trattati.
  2. nd. gruppo: gruppo di veicoli, il veicolo di propoli verrà applicato localmente ai ratti per 21 giorni.
  3. 3° gruppo: Silver Sulfadiazine group, 1% Silver Sulfadiazine sarà applicato topicamente ai ratti per 21 giorni.
  4. th. gruppo: gruppo Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon verrà applicato localmente per 21 giorni.
  5. th. gruppo: 10% gruppo Propoli, 10% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
  6. th. gruppo: 15% gruppo Propoli, 15% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
Comparatore attivo: Veicolo di propoli
Verranno create 4 ustioni sperimentali sul dorso dei ratti del gruppo e la medicazione con il veicolo Propoli verrà eseguita sul dorso dei ratti ogni giorno per 21 giorni.
Biologico: medicazione della ferita da ustione
  1. st. gruppo: sarà considerato un gruppo di controllo e i ratti non saranno trattati.
  2. nd. gruppo: gruppo di veicoli, il veicolo di propoli verrà applicato localmente ai ratti per 21 giorni.
  3. 3° gruppo: Silver Sulfadiazine group, 1% Silver Sulfadiazine sarà applicato topicamente ai ratti per 21 giorni.
  4. th. gruppo: gruppo Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon verrà applicato localmente per 21 giorni.
  5. th. gruppo: 10% gruppo Propoli, 10% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.
  6. th. gruppo: 15% gruppo Propoli, 15% Propoli verrà applicato localmente per 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione della ferita
Lasso di tempo: 21 giorni
le foto verranno scattate ogni giorno per determinare la dimensione della ferita
21 giorni
bulla
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. Bulla sarà considerato presente o assente.
3° giorno della ricerca
bulla
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. Bulla sarà considerato presente o assente.
7° giorno della ricerca
bulla
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. Bulla sarà considerato presente o assente.
14° giorno della ricerca
bulla
Lasso di tempo: 21° giorno giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'eritema sarà considerato presente o assente.
21° giorno giorno della ricerca
edema
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'edema sarà considerato presente o assente.
3° giorno della ricerca
edema
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'edema sarà considerato presente o assente.
7° giorno della ricerca
edema
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'edema sarà considerato presente o assente.
14° giorno della ricerca
edema
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'edema sarà considerato presente o assente.
21° giorno della ricerca
infiltrazione di cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'infiltrazione cellulare infiammatoria sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
infiltrazione di cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'infiltrazione cellulare infiammatoria sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
infiltrazione di cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'infiltrazione cellulare infiammatoria sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
infiltrazione di cellule infiammatorie
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'infiltrazione cellulare infiammatoria sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca
necrosi
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La necrosi sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
necrosi
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La necrosi sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
necrosi
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La necrosi sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
necrosi
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La necrosi sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca
ulcerazione
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'ulcerazione sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
ulcerazione
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'ulcerazione sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
ulcerazione
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'ulcerazione sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
ulcerazione
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'ulcerazione sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca
angiogenesi
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'angiogenesi sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
angiogenesi
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'angiogenesi sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
angiogenesi
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'angiogenesi sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
angiogenesi
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'angiogenesi sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca
proliferazione dei fibroblasti
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La proliferazione dei fibroblasti sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
proliferazione dei fibroblasti
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La proliferazione dei fibroblasti sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
proliferazione dei fibroblasti
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La proliferazione dei fibroblasti sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
proliferazione dei fibroblasti
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La proliferazione dei fibroblasti sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca
epitelizzazione
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'epitelizzazione sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
epitelizzazione
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'epitelizzazione sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
epitelizzazione
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'epitelizzazione sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
epitelizzazione
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. L'epitelizzazione sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca
collagenizzazione
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La collagenizzazione sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
collagenizzazione
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La collagenizzazione sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
collagenizzazione
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La collagenizzazione sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
collagenizzazione
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La collagenizzazione sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca
colonizzazione di microrganismi
Lasso di tempo: 3° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La colonizzazione sarà considerata presente o assente.
3° giorno della ricerca
colonizzazione di microrganismi
Lasso di tempo: 7° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La colonizzazione sarà considerata presente o assente.
7° giorno della ricerca
colonizzazione di microrganismi
Lasso di tempo: 14° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La colonizzazione sarà considerata presente o assente.
14° giorno della ricerca
colonizzazione di microrganismi
Lasso di tempo: 21° giorno della ricerca
esame della pelle a livello microscopico leggero. La colonizzazione sarà considerata presente o assente.
21° giorno della ricerca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Figen Yardımcı, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati dello studio dovrebbero essere pubblicati e condivisi in un articolo scientifico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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