Effekt av propolisapplicering på brännskador
2 augusti 2022 uppdaterad av: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Effekt av aktuell turkisk propolisapplikation på brännskador i experimentell brännskadamodell
Denna experimentella studie kommer att genomföras vid Ege University Laboratory Animals Application and Research Center för att identifiera effekten av 10 % propolis och 15 % propolis på sårläkning i andra gradens ytliga brännsår.
I studien kommer 36 vuxna (8-12 veckor gamla) Wistar-Albino-råttor med en vikt på 200-300 gram att användas i varje grupp. Varje grupp kommer att innehålla 6 råttor. Stratifierad randomisering kommer att användas för att randomisera råttor efter deras kön och vikt. Efter randomisering kommer ett bränt område att skapas på ryggen av råttorna och förband kommer att göras varje dag.
Efter att brännskadan har skapats kommer biopsiprover att tas på den 3:e, 7:e, 14:e och 21:a dagen och på ljusmikroskopisk nivå; bulla, erytem, ödem, bränndjup, inflammatorisk cellinfiltration, nekros, ulceration, angiogenes, neovaskularisering, fibroblastproliferation, kollagenisering, epitelisering, fibros, antalet hårsäckar och skador på hudfästena.
Vid den immunhistokemiska undersökningen av biopsiprover kommer prover att tas för utvärdering av superoxiddismutas, malondialdehyd, myeloperoxidas vid utvärdering av tumörnekrosfaktorn-alfa, interleukin-1β och oxidativ stress i EBB-perioden för att utvärdera den akuta fasen reaktanter. Svamp- och gramfärgning kommer att göras för att bestämma patogenreproduktionen i biopsiprov tagna den 3:e och 7:e dagen. Masson trichrome för att upptäcka fibros i biopsiprover tagna den 14:e och 21:a dagen; Hydroxyprolinundersökning kommer att undersökas för att utvärdera kollagenbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkon
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 2 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen (8-12 veckor)
- 200-300 gram
- Wistar-Albino råtta
- med 4 andra graders ytlig kontaktbränna är på baksidan.
Exklusions kriterier:
- råttans död i forskningsprocessen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Det kommer att accepteras som kontrollgrupp och 4 experimentella brännsår kommer att skapas på ryggen av råttorna i gruppen och ingen behandling kommer att ges.
|
|
|
Aktiv komparator: 1% Silver Sulfadiazin
4 experimentella brännsår kommer att skapas på ryggen av råttorna i gruppen och förband med 1% Silver Sulfadiazin kommer att göras på ryggen av råttorna varje dag i 21 dagar.
|
|
|
Aktiv komparator: %0,2 Nitrafurozon
4 experimentella brännsår kommer att skapas på ryggen av råttorna i gruppen och förband med %0,2 Nitrafurozon kommer att göras på ryggen av råttorna varje dag i 21 dagar.
|
|
|
Experimentell: 10% propolis
4 experimentella brännsår kommer att skapas på ryggen av råttorna i gruppen och förband med 10 % propolis kommer att göras på ryggen av råttorna varje dag i 21 dagar.
|
|
|
Experimentell: 15% propolis
4 experimentella brännsår kommer att skapas på ryggen av råttorna i gruppen och förband med 15 % propolis kommer att göras på ryggen av råttorna varje dag i 21 dagar.
|
|
|
Aktiv komparator: Propolis fordon
4 experimentella brännsår kommer att skapas på ryggen av råttorna i gruppen och påklädning med Propolis-vehikel kommer att göras på ryggen av råttorna varje dag i 21 dagar.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårets storlek
Tidsram: 21 dagar
|
bilder kommer att tas varje dag för att bestämma sårets storlek
|
21 dagar
|
|
bulla
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Bulla kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
bulla
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Bulla kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
bulla
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Bulla kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
bulla
Tidsram: 21:a dagen för forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Erytem kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen för forskningen
|
|
ödem
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Ödem kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
ödem
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Ödem kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
ödem
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Ödem kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
ödem
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Ödem kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
inflammatorisk cellinfiltration
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Inflammatorisk cellinfiltration kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
inflammatorisk cellinfiltration
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Inflammatorisk cellinfiltration kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
inflammatorisk cellinfiltration
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Inflammatorisk cellinfiltration kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
inflammatorisk cellinfiltration
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Inflammatorisk cellinfiltration kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
nekros
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Nekros kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
nekros
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Nekros kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
nekros
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Nekros kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
nekros
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Nekros kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
sårbildning
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Sårbildning kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
sårbildning
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Sårbildning kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
sårbildning
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Sårbildning kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
sårbildning
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Sårbildning kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
angiogenes
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Angiogenes kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
angiogenes
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Angiogenes kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
angiogenes
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Angiogenes kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
angiogenes
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Angiogenes kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
fibroblastproliferation
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Fibroblastproliferation kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
fibroblastproliferation
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Fibroblastproliferation kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
fibroblastproliferation
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Fibroblastproliferation kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
fibroblastproliferation
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Fibroblastproliferation kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
epitelisering
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Epitelisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
epitelisering
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Epitelisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
epitelisering
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Epitelisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
epitelisering
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Epitelisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
kollagenisering
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kollagenisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
kollagenisering
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kollagenisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
kollagenisering
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kollagenisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
kollagenisering
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kollagenisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
|
kolonisering av mikroorganismer
Tidsram: 3:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kolonisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
3:e dagen av forskningen
|
|
kolonisering av mikroorganismer
Tidsram: 7:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kolonisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
7:e dagen av forskningen
|
|
kolonisering av mikroorganismer
Tidsram: 14:e dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kolonisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
14:e dagen av forskningen
|
|
kolonisering av mikroorganismer
Tidsram: 21:a dagen av forskningen
|
undersökning av huden på ljusmikroskopisk nivå.
Kolonisering kommer att betraktas som närvarande eller frånvarande.
|
21:a dagen av forskningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Figen Yardımcı, Ege university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
studiens data planeras att publiceras och delas i en vetenskaplig artikel
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .