Effet de l'application de propolis sur la guérison des brûlures
2 août 2022 mis à jour par: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Effet de l'application topique de propolis turque sur la guérison des brûlures dans un modèle de brûlure expérimental
Cette étude expérimentale sera menée au Centre d'application et de recherche sur les animaux de laboratoire de l'Université d'Ege afin d'identifier l'efficacité de la propolis à 10 % et de la propolis à 15 % sur la cicatrisation d'une brûlure superficielle au deuxième degré.
Dans l'étude, 36 rats Wistar-Albinos adultes (âgés de 8 à 12 semaines) d'un poids de 200 à 300 grammes seront utilisés dans chaque groupe. Chaque groupe comprendra 6 rats. La randomisation stratifiée sera utilisée pour randomiser les rats en fonction de leur sexe et de leur poids. Après randomisation, une zone brûlée sera créée sur le dos des rats et des pansements seront réalisés chaque jour.
Suite à la création de la brûlure, des échantillons de biopsie seront prélevés aux 3ème, 7ème, 14ème et 21ème jours et au niveau microscopique optique ; bulle, érythème, œdème, profondeur de brûlure, infiltration de cellules inflammatoires, nécrose, ulcération, angiogenèse, néovascularisation, prolifération de fibroblastes, collagénisation, épithélisation, fibrose, nombre de follicules pileux et atteinte des attaches cutanées.
Lors de l'examen immunohistochimique des échantillons de biopsie, des échantillons seront prélevés pour l'évaluation de la superoxyde dismutase, du malondialdéhyde, de la myéloperoxydase dans l'évaluation du facteur de nécrose tumorale alpha, de l'interleukine-1β et du stress oxydatif en période EBB afin d'évaluer la phase aiguë réactifs. Une coloration fongique et gram sera effectuée afin de déterminer la reproduction du pathogène dans les échantillons de biopsie prélevés les 3e et 7e jours. trichrome de Masson afin de détecter la fibrose dans les échantillons de biopsie prélevés au 14e et 21e jour ; L'examen de l'hydroxyproline sera examiné afin d'évaluer la formation de collagène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇r, Turquie
- Ege university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adulte (8-12 semaines)
- 200-300 grammes
- Rat Wistar-Albinos
- avec 4 brûlures de contact superficielles du deuxième degré sont à son dos.
Critère d'exclusion:
- la mort du rat dans le processus de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Il sera accepté comme groupe témoin et 4 brûlures expérimentales seront créées sur le dos des rats du groupe et aucun traitement ne sera administré.
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Comparateur actif: 1 % de sulfadiazine d'argent
4 brûlures expérimentales seront créées sur le dos des rats du groupe et un pansement avec 1% de sulfadiazine d'argent sera fait sur le dos des rats tous les jours pendant 21 jours.
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Comparateur actif: %0,2 Nitrafurozone
4 brûlures expérimentales seront créées sur le dos des rats du groupe et un pansement avec %0,2 Nitrafurozon sera fait sur le dos des rats tous les jours pendant 21 jours.
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Expérimental: 10% Propolis
4 brûlures expérimentales seront créées sur le dos des rats du groupe et un pansement avec 10% de Propolis sera fait sur le dos des rats tous les jours pendant 21 jours.
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Expérimental: 15% Propolis
4 brûlures expérimentales seront créées sur le dos des rats du groupe et un pansement avec 15% de Propolis sera fait sur le dos des rats tous les jours pendant 21 jours.
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Comparateur actif: Véhicule propolis
4 brûlures expérimentales seront créées sur le dos des rats du groupe et un pansement avec le véhicule Propolis sera fait sur le dos des rats tous les jours pendant 21 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taille de la plaie
Délai: 21 jours
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des photos seront prises tous les jours pour déterminer la taille de la plaie
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21 jours
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bulle
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
Bulla sera considéré comme présent ou absent.
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3ème jour de recherche
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bulle
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
Bulla sera considéré comme présent ou absent.
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7ème jour de recherche
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bulle
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
Bulla sera considéré comme présent ou absent.
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14ème jour de la recherche
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bulle
Délai: 21e jour jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'érythème sera considéré comme présent ou absent.
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21e jour jour de la recherche
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œdème
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'œdème sera considéré comme présent ou absent.
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3ème jour de recherche
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œdème
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'œdème sera considéré comme présent ou absent.
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7ème jour de recherche
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œdème
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'œdème sera considéré comme présent ou absent.
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14ème jour de la recherche
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œdème
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'œdème sera considéré comme présent ou absent.
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21e jour de la recherche
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infiltration de cellules inflammatoires
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'infiltration de cellules inflammatoires sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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infiltration de cellules inflammatoires
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'infiltration de cellules inflammatoires sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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infiltration de cellules inflammatoires
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'infiltration de cellules inflammatoires sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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infiltration de cellules inflammatoires
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'infiltration de cellules inflammatoires sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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nécrose
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La nécrose sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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nécrose
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La nécrose sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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nécrose
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La nécrose sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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|
nécrose
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La nécrose sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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ulcération
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'ulcération sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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ulcération
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'ulcération sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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ulcération
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'ulcération sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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ulcération
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'ulcération sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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angiogenèse
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'angiogenèse sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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angiogenèse
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'angiogenèse sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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angiogenèse
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'angiogenèse sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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angiogenèse
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'angiogenèse sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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prolifération des fibroblastes
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La prolifération des fibroblastes sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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prolifération des fibroblastes
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La prolifération des fibroblastes sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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prolifération des fibroblastes
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La prolifération des fibroblastes sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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prolifération des fibroblastes
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La prolifération des fibroblastes sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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épithélisation
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'épithélisation sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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épithélisation
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'épithélisation sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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épithélisation
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'épithélisation sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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épithélisation
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
L'épithélisation sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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collagénisation
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La collagénisation sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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collagénisation
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La collagénisation sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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collagénisation
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La collagénisation sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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collagénisation
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La collagénisation sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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colonisation de micro-organismes
Délai: 3ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La colonisation sera considérée comme présente ou absente.
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3ème jour de recherche
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colonisation de micro-organismes
Délai: 7ème jour de recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La colonisation sera considérée comme présente ou absente.
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7ème jour de recherche
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colonisation de micro-organismes
Délai: 14ème jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La colonisation sera considérée comme présente ou absente.
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14ème jour de la recherche
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colonisation de micro-organismes
Délai: 21e jour de la recherche
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examen de la peau au niveau du microscope optique.
La colonisation sera considérée comme présente ou absente.
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21e jour de la recherche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Figen Yardımcı, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
il est prévu que les données de l'étude soient publiées et partagées dans un article scientifique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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