- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04277182
프로폴리스 적용이 화상 치유에 미치는 영향
실험적 화상 모델에서 터키 프로폴리스 국소 도포가 화상 치유에 미치는 영향
이 실험적 연구는 2도 표재성 화상 상처에서 상처 치유에 대한 10% 프로폴리스와 15% 프로폴리스의 효능을 확인하기 위해 Ege 대학 실험동물 응용 및 연구 센터에서 수행될 것입니다.
연구에서, 200-300그램의 무게를 가진 36마리의 성인(8-12주령) Wistar-Albino 쥐가 각 그룹에 사용될 것입니다. 각 그룹에는 6마리의 쥐가 포함됩니다. 성별 및 체중에 따라 래트를 무작위화하기 위해 층화 무작위화를 사용할 것입니다. 무작위화 후, 쥐의 등에 화상 부위를 만들고 매일 드레싱을 합니다.
화상 생성 후 생검 샘플은 3일, 7일, 14일 및 21일에 광학 현미경 수준에서 채취됩니다. 수포, 홍반, 부종, 화상 깊이, 염증 세포 침윤, 괴사, 궤양, 혈관신생, 혈관신생, 섬유아세포 증식, 콜라겐화, 상피화, 섬유증, 모낭의 수 및 피부 부착물의 손상.
생검 시료의 면역조직화학적 검사에서 급성기를 평가하기 위해 EBB 기간의 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-1β 및 산화 스트레스 평가에서 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 말론디알데히드, 미엘로페록시다제 평가를 위해 샘플을 채취합니다. 반응물. 3일째와 7일째에 채취한 생검 샘플에서 병원균 번식을 확인하기 위해 진균 및 그람 염색을 실시합니다. 14일 및 21일에 채취한 생검 샘플에서 섬유증을 검출하기 위한 Masson trichrome; 하이드록시프롤린 검사는 콜라겐 형성을 평가하기 위해 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇zmi̇r, 칠면조
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(8-12주)
- 200-300그램
- 위스타-알비노 쥐
- 4개의 2도 표재성 접촉 화상이 뒤쪽에 있습니다.
제외 기준:
- 연구 과정에서 쥐의 죽음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군으로 인정하고 그룹의 쥐 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 치료를 하지 않을 것입니다.
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활성 비교기: 1% 실버 설파다이아진
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 1% Silver Sulfadiazine으로 드레싱을 할 것입니다.
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활성 비교기: %0.2 니트라푸로존
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 %0.2 Nitrafurozon으로 드레싱을 21일 동안 매일 쥐의 등에 할 것입니다.
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실험적: 프로폴리스 10%
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 10% 프로폴리스로 드레싱을 합니다.
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실험적: 프로폴리스 15%
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 15% 프로폴리스로 드레싱을 합니다.
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활성 비교기: 프로폴리스 차량
그룹의 쥐의 등에 실험용 화상 상처 4개를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 프로폴리스 비히클 드레싱을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 크기
기간: 21일
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상처 크기를 결정하기 위해 매일 사진을 찍습니다.
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21일
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물집
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
Bulla는 출석 또는 결석으로 간주됩니다.
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연구 3일차
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물집
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
Bulla는 출석 또는 결석으로 간주됩니다.
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조사 7일차
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물집
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
Bulla는 출석 또는 결석으로 간주됩니다.
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조사 14일째
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물집
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
홍반은 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
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조사 21일째
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부종
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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연구 3일차
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부종
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 7일차
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부종
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 14일째
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부종
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 21일째
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염증 세포 침윤
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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연구 3일차
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염증 세포 침윤
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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조사 7일차
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염증 세포 침윤
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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조사 14일째
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염증 세포 침윤
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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조사 21일째
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회저
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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연구 3일차
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회저
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 7일차
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회저
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 14일째
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회저
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 21일째
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궤양
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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연구 3일차
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궤양
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 7일차
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궤양
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 14일째
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궤양
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 21일째
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혈관신생
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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연구 3일차
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혈관신생
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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조사 7일차
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혈관신생
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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조사 14일째
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혈관신생
기간: 조사 21일째
|
광학 현미경 수준에서 피부 검사.
혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
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조사 21일째
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섬유아세포 증식
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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연구 3일차
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섬유아세포 증식
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 7일차
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섬유아세포 증식
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 14일째
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섬유아세포 증식
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 21일째
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상피화
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
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연구 3일차
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상피화
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
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조사 7일차
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상피화
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
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조사 14일째
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상피화
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
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조사 21일째
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콜라겐화
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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연구 3일차
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콜라겐화
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 7일차
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콜라겐화
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 14일째
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콜라겐화
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
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조사 21일째
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미생물 집락화
기간: 연구 3일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
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연구 3일차
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미생물 집락화
기간: 조사 7일차
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
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조사 7일차
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미생물 집락화
기간: 조사 14일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
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조사 14일째
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미생물 집락화
기간: 조사 21일째
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광학 현미경 수준에서 피부 검사.
식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
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조사 21일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Figen Yardımcı, Ege University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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화상 상처 드레싱에 대한 임상 시험
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
-
Integra LifeSciences Corporation종료됨
-
NeXtGen Biologics, Inc.State University of New York at Buffalo완전한
-
Medical University of Warsaw완전한
-
Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International Clinical...완전한