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프로폴리스 적용이 화상 치유에 미치는 영향

2022년 8월 2일 업데이트: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

실험적 화상 모델에서 터키 프로폴리스 국소 도포가 화상 치유에 미치는 영향

이 실험적 연구는 2도 표재성 화상 상처에서 상처 치유에 대한 10% 프로폴리스와 15% 프로폴리스의 효능을 확인하기 위해 Ege 대학 실험동물 응용 및 연구 센터에서 수행될 것입니다.

연구에서, 200-300그램의 무게를 가진 36마리의 성인(8-12주령) Wistar-Albino 쥐가 각 그룹에 사용될 것입니다. 각 그룹에는 6마리의 쥐가 포함됩니다. 성별 및 체중에 따라 래트를 무작위화하기 위해 층화 무작위화를 사용할 것입니다. 무작위화 후, 쥐의 등에 화상 부위를 만들고 매일 드레싱을 합니다.

화상 생성 후 생검 샘플은 3일, 7일, 14일 및 21일에 광학 현미경 수준에서 채취됩니다. 수포, 홍반, 부종, 화상 깊이, 염증 세포 침윤, 괴사, 궤양, 혈관신생, 혈관신생, 섬유아세포 증식, 콜라겐화, 상피화, 섬유증, 모낭의 수 및 피부 부착물의 손상.

생검 시료의 면역조직화학적 검사에서 급성기를 평가하기 위해 EBB 기간의 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-1β 및 산화 스트레스 평가에서 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 말론디알데히드, 미엘로페록시다제 평가를 위해 샘플을 채취합니다. 반응물. 3일째와 7일째에 채취한 생검 샘플에서 병원균 번식을 확인하기 위해 진균 및 그람 염색을 실시합니다. 14일 및 21일에 채취한 생검 샘플에서 섬유증을 검출하기 위한 Masson trichrome; 하이드록시프롤린 검사는 콜라겐 형성을 평가하기 위해 검사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İ̇zmi̇r, 칠면조
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(8-12주)
  • 200-300그램
  • 위스타-알비노 쥐
  • 4개의 2도 표재성 접촉 화상이 뒤쪽에 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 과정에서 쥐의 죽음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
대조군으로 인정하고 그룹의 쥐 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 치료를 하지 않을 것입니다.
  1. 성. 그룹: 대조군으로 간주되며 쥐는 치료되지 않습니다.
  2. 차. 그룹: 비히클 그룹, 프로폴리스 비히클을 21일 동안 쥐에게 국소 적용합니다.
  3. rd 그룹: 실버 설파다이아진 그룹, 1% 실버 설파다이아진을 래트에게 21일 동안 국소적으로 도포합니다.
  4. 일. 그룹: Nitrafurozon 그룹, 0.2% Nitrafurozon을 21일 동안 국소 도포합니다.
  5. 일. 그룹: 10% 프로폴리스 그룹, 10% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
  6. 일. 그룹: 15% 프로폴리스 그룹, 15% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
활성 비교기: 1% 실버 설파다이아진
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 1% Silver Sulfadiazine으로 드레싱을 할 것입니다.
  1. 성. 그룹: 대조군으로 간주되며 쥐는 치료되지 않습니다.
  2. 차. 그룹: 비히클 그룹, 프로폴리스 비히클을 21일 동안 쥐에게 국소 적용합니다.
  3. rd 그룹: 실버 설파다이아진 그룹, 1% 실버 설파다이아진을 래트에게 21일 동안 국소적으로 도포합니다.
  4. 일. 그룹: Nitrafurozon 그룹, 0.2% Nitrafurozon을 21일 동안 국소 도포합니다.
  5. 일. 그룹: 10% 프로폴리스 그룹, 10% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
  6. 일. 그룹: 15% 프로폴리스 그룹, 15% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
활성 비교기: %0.2 니트라푸로존
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 %0.2 Nitrafurozon으로 드레싱을 21일 동안 매일 쥐의 등에 할 것입니다.
  1. 성. 그룹: 대조군으로 간주되며 쥐는 치료되지 않습니다.
  2. 차. 그룹: 비히클 그룹, 프로폴리스 비히클을 21일 동안 쥐에게 국소 적용합니다.
  3. rd 그룹: 실버 설파다이아진 그룹, 1% 실버 설파다이아진을 래트에게 21일 동안 국소적으로 도포합니다.
  4. 일. 그룹: Nitrafurozon 그룹, 0.2% Nitrafurozon을 21일 동안 국소 도포합니다.
  5. 일. 그룹: 10% 프로폴리스 그룹, 10% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
  6. 일. 그룹: 15% 프로폴리스 그룹, 15% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
실험적: 프로폴리스 10%
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 10% 프로폴리스로 드레싱을 합니다.
  1. 성. 그룹: 대조군으로 간주되며 쥐는 치료되지 않습니다.
  2. 차. 그룹: 비히클 그룹, 프로폴리스 비히클을 21일 동안 쥐에게 국소 적용합니다.
  3. rd 그룹: 실버 설파다이아진 그룹, 1% 실버 설파다이아진을 래트에게 21일 동안 국소적으로 도포합니다.
  4. 일. 그룹: Nitrafurozon 그룹, 0.2% Nitrafurozon을 21일 동안 국소 도포합니다.
  5. 일. 그룹: 10% 프로폴리스 그룹, 10% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
  6. 일. 그룹: 15% 프로폴리스 그룹, 15% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
실험적: 프로폴리스 15%
그룹의 쥐의 등에 4개의 실험적 화상 상처를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 15% 프로폴리스로 드레싱을 합니다.
  1. 성. 그룹: 대조군으로 간주되며 쥐는 치료되지 않습니다.
  2. 차. 그룹: 비히클 그룹, 프로폴리스 비히클을 21일 동안 쥐에게 국소 적용합니다.
  3. rd 그룹: 실버 설파다이아진 그룹, 1% 실버 설파다이아진을 래트에게 21일 동안 국소적으로 도포합니다.
  4. 일. 그룹: Nitrafurozon 그룹, 0.2% Nitrafurozon을 21일 동안 국소 도포합니다.
  5. 일. 그룹: 10% 프로폴리스 그룹, 10% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
  6. 일. 그룹: 15% 프로폴리스 그룹, 15% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
활성 비교기: 프로폴리스 차량
그룹의 쥐의 등에 실험용 화상 상처 4개를 만들고 21일 동안 매일 쥐의 등에 프로폴리스 비히클 드레싱을 합니다.
  1. 성. 그룹: 대조군으로 간주되며 쥐는 치료되지 않습니다.
  2. 차. 그룹: 비히클 그룹, 프로폴리스 비히클을 21일 동안 쥐에게 국소 적용합니다.
  3. rd 그룹: 실버 설파다이아진 그룹, 1% 실버 설파다이아진을 래트에게 21일 동안 국소적으로 도포합니다.
  4. 일. 그룹: Nitrafurozon 그룹, 0.2% Nitrafurozon을 21일 동안 국소 도포합니다.
  5. 일. 그룹: 10% 프로폴리스 그룹, 10% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.
  6. 일. 그룹: 15% 프로폴리스 그룹, 15% 프로폴리스를 21일 동안 국소 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 크기
기간: 21일
상처 크기를 결정하기 위해 매일 사진을 찍습니다.
21일
물집
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. Bulla는 출석 또는 결석으로 간주됩니다.
연구 3일차
물집
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. Bulla는 출석 또는 결석으로 간주됩니다.
조사 7일차
물집
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. Bulla는 출석 또는 결석으로 간주됩니다.
조사 14일째
물집
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 홍반은 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
조사 21일째
부종
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
연구 3일차
부종
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 7일차
부종
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 14일째
부종
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 부종은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 21일째
염증 세포 침윤
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
연구 3일차
염증 세포 침윤
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
조사 7일차
염증 세포 침윤
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
조사 14일째
염증 세포 침윤
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 염증 세포 침윤은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
조사 21일째
회저
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
연구 3일차
회저
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 7일차
회저
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 14일째
회저
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 괴사는 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 21일째
궤양
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
연구 3일차
궤양
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 7일차
궤양
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 14일째
궤양
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 궤양은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 21일째
혈관신생
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
연구 3일차
혈관신생
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
조사 7일차
혈관신생
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
조사 14일째
혈관신생
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 혈관신생은 존재하거나 부재하는 것으로 간주될 것이다.
조사 21일째
섬유아세포 증식
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
연구 3일차
섬유아세포 증식
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 7일차
섬유아세포 증식
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 14일째
섬유아세포 증식
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 섬유아세포 증식은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 21일째
상피화
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
연구 3일차
상피화
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
조사 7일차
상피화
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
조사 14일째
상피화
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 상피화는 존재 또는 부재로 간주될 것이다.
조사 21일째
콜라겐화
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
연구 3일차
콜라겐화
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 7일차
콜라겐화
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 14일째
콜라겐화
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. Collagenization은 존재 또는 부재로 간주됩니다.
조사 21일째
미생물 집락화
기간: 연구 3일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
연구 3일차
미생물 집락화
기간: 조사 7일차
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
조사 7일차
미생물 집락화
기간: 조사 14일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
조사 14일째
미생물 집락화
기간: 조사 21일째
광학 현미경 수준에서 피부 검사. 식민지화는 존재하거나 부재하는 것으로 간주됩니다.
조사 21일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Figen Yardımcı, Ege University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 데이터는 과학 논문으로 출판 및 공유될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

화상 상처 드레싱에 대한 임상 시험

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