Efeito da Aplicação de Própolis na Cicatrização de Queimaduras
2 de agosto de 2022 atualizado por: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Efeito da aplicação tópica de própolis turca na cicatrização de queimaduras em modelo experimental de queimadura
Este estudo experimental será realizado no Centro de Pesquisa e Aplicação de Animais de Laboratório da Ege University para identificar a eficácia da própolis a 10% e a própolis a 15% na cicatrização de feridas em queimaduras superficiais de segundo grau.
No estudo, 36 ratos Wistar-Albino adultos (8-12 semanas de idade) com peso de 200-300 gramas serão usados em cada grupo. Cada grupo incluirá 6 ratos. A randomização estratificada será utilizada para randomizar os ratos de acordo com seu sexo e peso. Após a randomização, será criada uma área queimada no dorso dos ratos e os curativos serão feitos diariamente.
Após a criação da queimadura, serão colhidas amostras de biópsia no 3º, 7º, 14º e 21º dias e em nível de microscopia de luz; bolha, eritema, edema, profundidade da queimadura, infiltração de células inflamatórias, necrose, ulceração, angiogênese, neovascularização, proliferação de fibroblastos, colagenização, epitelização, fibrose, número de folículos pilosos e danos aos anexos da pele.
No exame imuno-histoquímico das amostras de biópsia, serão colhidas amostras para avaliação de superóxido dismutase, malondialdeído, mieloperoxidase na avaliação do fator de necrose tumoral-alfa, interleucina-1β e estresse oxidativo no período de EBB para avaliação da fase aguda reagentes. A coloração de fungos e gram será feita para determinar a reprodução do patógeno em amostras de biópsia coletadas no 3º e 7º dia. tricrômico de Masson para detecção de fibrose em biópsias realizadas no 14º e 21º dia; O exame de hidroxiprolina será examinado para avaliar a formação de colágeno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇zmi̇r, Peru
- Ege university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto (8-12 semanas)
- 200-300 gramas
- Rato Wistar-Albino
- com 4 queimaduras de contato superficial de segundo grau estão em suas costas.
Critério de exclusão:
- a morte do rato no processo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Será aceito como grupo controle e 4 queimaduras experimentais serão feitas no dorso dos ratos do grupo e nenhum tratamento será dado.
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Comparador Ativo: Sulfadiazina de Prata a 1%
Serão criadas 4 queimaduras experimentais no dorso dos ratos do grupo e curativo com Sulfadiazina de Prata 1% será feito no dorso dos ratos todos os dias durante 21 dias.
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Comparador Ativo: %0,2 Nitrafurozon
Serão criadas 4 queimaduras experimentais no dorso dos ratos do grupo e curativo com %0,2 Nitrafurozon será feito no dorso dos ratos todos os dias durante 21 dias.
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Experimental: Própolis 10%
Serão feitas 4 queimaduras experimentais no dorso dos ratos do grupo e curativo com Própolis 10% no dorso dos ratos todos os dias durante 21 dias.
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Experimental: 15% própolis
Serão feitas 4 queimaduras experimentais no dorso dos ratos do grupo e curativo com própolis 15% no dorso dos ratos todos os dias durante 21 dias.
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Comparador Ativo: Própolis veículo
Serão feitas 4 queimaduras experimentais no dorso dos ratos do grupo e curativo com veículo de Própolis será feito no dorso dos ratos todos os dias durante 21 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho da ferida
Prazo: 21 dias
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fotos serão tiradas todos os dias para determinar o tamanho da ferida
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21 dias
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bula
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
Bulla será considerada como presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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bula
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
Bulla será considerada como presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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bula
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
Bulla será considerada como presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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bula
Prazo: 21º dia dia da pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
O eritema será considerado presente ou ausente.
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21º dia dia da pesquisa
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edema
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
O edema será considerado presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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edema
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
O edema será considerado presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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|
edema
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
O edema será considerado presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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edema
Prazo: 21º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
O edema será considerado presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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infiltração de células inflamatórias
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A infiltração de células inflamatórias será considerada presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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infiltração de células inflamatórias
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A infiltração de células inflamatórias será considerada presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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infiltração de células inflamatórias
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A infiltração de células inflamatórias será considerada presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
infiltração de células inflamatórias
Prazo: 21º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
A infiltração de células inflamatórias será considerada presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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necrose
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
Necrose será considerada como presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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necrose
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
Necrose será considerada como presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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|
necrose
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
Necrose será considerada como presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
necrose
Prazo: 21º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
Necrose será considerada como presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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ulceração
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A ulceração será considerada presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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ulceração
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A ulceração será considerada presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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|
ulceração
Prazo: 14º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
A ulceração será considerada presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
ulceração
Prazo: 21º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
A ulceração será considerada presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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angiogênese
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A angiogênese será considerada como presente ou ausente.
|
3º dia de pesquisa
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|
angiogênese
Prazo: 7º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
A angiogênese será considerada como presente ou ausente.
|
7º dia de pesquisa
|
|
angiogênese
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A angiogênese será considerada como presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
angiogênese
Prazo: 21º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A angiogênese será considerada como presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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proliferação de fibroblastos
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A proliferação de fibroblastos será considerada presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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|
proliferação de fibroblastos
Prazo: 7º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
A proliferação de fibroblastos será considerada presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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|
proliferação de fibroblastos
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A proliferação de fibroblastos será considerada presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
proliferação de fibroblastos
Prazo: 21º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
A proliferação de fibroblastos será considerada presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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epitelização
Prazo: 3º dia de pesquisa
|
exame da pele ao nível microscópico de luz.
A epitelização será considerada como presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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epitelização
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A epitelização será considerada como presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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epitelização
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A epitelização será considerada como presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
epitelização
Prazo: 21º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A epitelização será considerada como presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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colagenização
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colagenização será considerada presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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|
colagenização
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colagenização será considerada presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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|
colagenização
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colagenização será considerada presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
colagenização
Prazo: 21º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colagenização será considerada presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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colonização de microrganismos
Prazo: 3º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colonização será considerada presente ou ausente.
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3º dia de pesquisa
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colonização de microrganismos
Prazo: 7º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colonização será considerada presente ou ausente.
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7º dia de pesquisa
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colonização de microrganismos
Prazo: 14º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colonização será considerada presente ou ausente.
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14º dia de pesquisa
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|
colonização de microrganismos
Prazo: 21º dia de pesquisa
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exame da pele ao nível microscópico de luz.
A colonização será considerada presente ou ausente.
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21º dia de pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Figen Yardımcı, Ege university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
os dados do estudo estão planejados para serem publicados e compartilhados em um artigo científico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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