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やけどの治癒に対するプロポリス塗布の効果

2022年8月2日 更新者:ESRA ARDAHAN AKGUL、Izmir Katip Celebi University

実験的火傷モデルにおける火傷治癒に対するトルコ産プロポリスの局所塗布の効果

この実験的研究は、エーゲ大学実験動物応用研究センターで実施され、2度の表在性火傷の創傷治癒に対する10%プロポリスと15%プロポリスの有効性を確認します.

この研究では、体重200~300グラムの成体(8~12週齢)Wistar-Albinoラット36匹を各群で使用する。 各グループには 6 匹のラットが含まれます。 層別無作為化を使用して、性別と体重に従ってラットを無作為化します。 無作為化後、ラットの背中に焼灼領域を作成し、包帯を毎日作成します。

火傷の作成に続いて、生検サンプルは3、7、14、21日目に光学顕微鏡レベルで採取されます。水疱、紅斑、浮腫、火傷の深さ、炎症細胞浸潤、壊死、潰瘍、血管新生、血管新生、線維芽細胞増殖、コラーゲン化、上皮化、線維症、毛包の数、および皮膚付着部の損傷。

生検サンプルの免疫組織化学的検査では、急性期を評価するために、EBB期の腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-1βおよび酸化ストレスの評価におけるスーパーオキシドジスムターゼ、マロンジアルデヒド、ミエロペルオキシダーゼの評価のためにサンプルが採取されます。反応物。 真菌およびグラム染色は、3日目および7日目に採取された生検サンプルにおける病原体の繁殖を決定するために行われます。 14日目と21日目に採取した生検サンプルで線維症を検出するためのマッソントリクローム。ヒドロキシプロリン検査は、コラーゲン形成を評価するために検査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İ̇zmi̇r、七面鳥
        • Ege University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~2ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人(8~12週間)
  • 200~300グラム
  • Wistar-Albino ラット
  • 4 度の表在性接触熱傷が背中にあります。

除外基準:

  • 研究過程でのネズミの死

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
それは対照群として受け入れられ、群のラットの背中に4つの実験的熱傷が作成され、治療は行われません。
  1. セント。グループ: コントロール グループと見なされ、ラットは処理されません。
  2. 目次グループ: ビヒクル グループ、プロポリス ビヒクルをラットに 21 日間局所的に適用します。
  3. 第3群:スルファジアジン銀群、1%スルファジアジン銀をラットに局所的に21日間適用する。
  4. 番目。グループ: ニトラフロゾン グループ、0.2% ニトロフロゾンは 21 日間局所適用されます。
  5. 番目。グループ: 10% プロポリス グループ、10% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
  6. 番目。グループ: 15% プロポリス グループ、15% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
アクティブコンパレータ:1% スルファジアジン銀
グループ内のラットの背中に 4 つの実験的な熱傷を作成し、21 日間毎日ラットの背中に 1% スルファジアジン銀を塗布します。
  1. セント。グループ: コントロール グループと見なされ、ラットは処理されません。
  2. 目次グループ: ビヒクル グループ、プロポリス ビヒクルをラットに 21 日間局所的に適用します。
  3. 第3群:スルファジアジン銀群、1%スルファジアジン銀をラットに局所的に21日間適用する。
  4. 番目。グループ: ニトラフロゾン グループ、0.2% ニトロフロゾンは 21 日間局所適用されます。
  5. 番目。グループ: 10% プロポリス グループ、10% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
  6. 番目。グループ: 15% プロポリス グループ、15% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
アクティブコンパレータ:%0.2 ニトロフロゾン
グループ内のラットの背中に 4 つの実験的な熱傷を作成し、%0.2 ニトロフロゾンで 21 日間毎日ラットの背中にドレッシングを行います。
  1. セント。グループ: コントロール グループと見なされ、ラットは処理されません。
  2. 目次グループ: ビヒクル グループ、プロポリス ビヒクルをラットに 21 日間局所的に適用します。
  3. 第3群:スルファジアジン銀群、1%スルファジアジン銀をラットに局所的に21日間適用する。
  4. 番目。グループ: ニトラフロゾン グループ、0.2% ニトロフロゾンは 21 日間局所適用されます。
  5. 番目。グループ: 10% プロポリス グループ、10% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
  6. 番目。グループ: 15% プロポリス グループ、15% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
実験的:プロポリス10%
グループ内のラットの背中に 4 つの実験的な熱傷を作成し、ラットの背中に 10% プロポリスを 21 日間毎日塗布します。
  1. セント。グループ: コントロール グループと見なされ、ラットは処理されません。
  2. 目次グループ: ビヒクル グループ、プロポリス ビヒクルをラットに 21 日間局所的に適用します。
  3. 第3群:スルファジアジン銀群、1%スルファジアジン銀をラットに局所的に21日間適用する。
  4. 番目。グループ: ニトラフロゾン グループ、0.2% ニトロフロゾンは 21 日間局所適用されます。
  5. 番目。グループ: 10% プロポリス グループ、10% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
  6. 番目。グループ: 15% プロポリス グループ、15% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
実験的:15% プロポリス
グループ内のラットの背中に 4 つの実験的な火傷を作成し、21 日間毎日ラットの背中に 15% プロポリスを塗布します。
  1. セント。グループ: コントロール グループと見なされ、ラットは処理されません。
  2. 目次グループ: ビヒクル グループ、プロポリス ビヒクルをラットに 21 日間局所的に適用します。
  3. 第3群:スルファジアジン銀群、1%スルファジアジン銀をラットに局所的に21日間適用する。
  4. 番目。グループ: ニトラフロゾン グループ、0.2% ニトロフロゾンは 21 日間局所適用されます。
  5. 番目。グループ: 10% プロポリス グループ、10% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
  6. 番目。グループ: 15% プロポリス グループ、15% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
アクティブコンパレータ:プロポリスビークル
グループ内のラットの背中に 4 つの実験的な熱傷を作成し、ラットの背中にプロポリス ビヒクルを 21 日間毎日塗布します。
  1. セント。グループ: コントロール グループと見なされ、ラットは処理されません。
  2. 目次グループ: ビヒクル グループ、プロポリス ビヒクルをラットに 21 日間局所的に適用します。
  3. 第3群:スルファジアジン銀群、1%スルファジアジン銀をラットに局所的に21日間適用する。
  4. 番目。グループ: ニトラフロゾン グループ、0.2% ニトロフロゾンは 21 日間局所適用されます。
  5. 番目。グループ: 10% プロポリス グループ、10% プロポリスを 21 日間局所塗布します。
  6. 番目。グループ: 15% プロポリス グループ、15% プロポリスを 21 日間局所塗布します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の大きさ
時間枠:21日
傷の大きさを判断するために毎日写真を撮ります
21日
ブラ
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 ブラは存在または不在と見なされます。
調査3日目
ブラ
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 ブラは存在または不在と見なされます。
調査7日目
ブラ
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 ブラは存在または不在と見なされます。
調査14日目
ブラ
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 紅斑は、存在するまたは存在しないと見なされる。
調査21日目
浮腫
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 浮腫は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査3日目
浮腫
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 浮腫は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査7日目
浮腫
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 浮腫は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査14日目
浮腫
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 浮腫は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査21日目
炎症細胞浸潤
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 炎症性細胞浸潤は、存在するか存在しないと見なされます。
調査3日目
炎症細胞浸潤
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 炎症性細胞浸潤は、存在するか存在しないと見なされます。
調査7日目
炎症細胞浸潤
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 炎症性細胞浸潤は、存在するか存在しないと見なされます。
調査14日目
炎症細胞浸潤
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 炎症性細胞浸潤は、存在するか存在しないと見なされます。
調査21日目
壊死
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 壊死は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査3日目
壊死
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 壊死は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査7日目
壊死
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 壊死は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査14日目
壊死
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 壊死は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査21日目
潰瘍
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 潰瘍は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査3日目
潰瘍
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 潰瘍は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査7日目
潰瘍
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 潰瘍は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査14日目
潰瘍
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 潰瘍は、存在するまたは存在しないと見なされます。
調査21日目
血管新生
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 血管新生は、存在または非存在として考慮されます。
調査3日目
血管新生
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 血管新生は、存在または非存在として考慮されます。
調査7日目
血管新生
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 血管新生は、存在または非存在として考慮されます。
調査14日目
血管新生
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 血管新生は、存在または非存在として考慮されます。
調査21日目
線維芽細胞の増殖
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 線維芽細胞の増殖は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査3日目
線維芽細胞の増殖
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 線維芽細胞の増殖は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査7日目
線維芽細胞の増殖
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 線維芽細胞の増殖は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査14日目
線維芽細胞の増殖
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 線維芽細胞の増殖は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査21日目
上皮化
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 上皮化は、存在するか存在しないかで考慮されます。
調査3日目
上皮化
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 上皮化は、存在するか存在しないかで考慮されます。
調査7日目
上皮化
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 上皮化は、存在するか存在しないかで考慮されます。
調査14日目
上皮化
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 上皮化は、存在するか存在しないかで考慮されます。
調査21日目
膠原化
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 コラーゲン化は、存在または非存在とみなされます。
調査3日目
膠原化
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 コラーゲン化は、存在または非存在とみなされます。
調査7日目
膠原化
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 コラーゲン化は、存在または非存在とみなされます。
調査14日目
膠原化
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 コラーゲン化は、存在または非存在とみなされます。
調査21日目
微生物の定着
時間枠:調査3日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 植民地化は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査3日目
微生物の定着
時間枠:調査7日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 植民地化は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査7日目
微生物の定着
時間枠:調査14日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 植民地化は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査14日目
微生物の定着
時間枠:調査21日目
光学顕微鏡レベルでの皮膚の検査。 植民地化は、存在するか存在しないかで判断されます。
調査21日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Figen Yardımcı、Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2020年9月28日

研究の完了 (実際)

2020年9月28日

試験登録日

最初に提出

2020年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月18日

最初の投稿 (実際)

2020年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-048

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究のデータは、科学論文で公開および共有される予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

創傷包帯を燃やすの臨床試験

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