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Wirkung der Propolis-Anwendung auf die Verbrennungsheilung

2. August 2022 aktualisiert von: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Wirkung der topischen Anwendung von türkischem Propolis auf die Verbrennungsheilung im experimentellen Verbrennungsmodell

Diese experimentelle Studie wird am Ege University Laboratory Animals Application and Research Center durchgeführt, um die Wirksamkeit von 10 % Propolis und 15 % Propolis auf die Wundheilung bei einer oberflächlichen Brandwunde zweiten Grades zu identifizieren.

In der Studie werden 36 erwachsene (8-12 Wochen alte) Wistar-Albino-Ratten mit einem Gewicht von 200-300 Gramm in jeder Gruppe verwendet. Jede Gruppe umfasst 6 Ratten. Stratifizierte Randomisierung wird verwendet, um Ratten nach ihrem Geschlecht und Gewicht zu randomisieren. Nach der Randomisierung wird auf dem Rücken der Ratten ein verbrannter Bereich erzeugt und es werden täglich Verbände hergestellt.

Nach der Erstellung der Verbrennung werden Biopsieproben am 3., 7., 14. und 21. Tag und auf lichtmikroskopischer Ebene entnommen; Bulla, Erythem, Ödem, Verbrennungstiefe, Infiltration entzündlicher Zellen, Nekrose, Ulzeration, Angiogenese, Neovaskularisation, Fibroblastenproliferation, Collagenisation, Epithelisation, Fibrose, Anzahl der Haarfollikel und Schädigung der Hautansätze.

Bei der immunhistochemischen Untersuchung von Biopsieproben werden Proben zur Beurteilung von Superoxiddismutase, Malondialdehyd, Myeloperoxidase bei der Beurteilung des Tumornekrosefaktors-alpha, Interleukin-1β und oxidativem Stress in der EBB-Periode zur Beurteilung der Akutphase entnommen Reaktanten. Pilz- und Gramfärbung werden durchgeführt, um die Pathogenvermehrung in Biopsieproben zu bestimmen, die am 3. und 7. Tag entnommen werden. Masson Trichrom zum Nachweis von Fibrose in Biopsieproben, die am 14. und 21. Tag entnommen wurden; Die Hydroxyprolin-Untersuchung wird untersucht, um die Kollagenbildung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İ̇zmi̇r, Truthahn
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (8-12 Wochen)
  • 200-300 Gramm
  • Wistar-Albino-Ratte
  • mit 4 oberflächlichen Kontaktverbrennungen 2. Grades am Rücken.

Ausschlusskriterien:

  • der Tod der Ratte im Forschungsprozess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sie wird als Kontrollgruppe akzeptiert und es werden 4 experimentelle Brandwunden auf dem Rücken der Ratten in der Gruppe erzeugt und es wird keine Behandlung durchgeführt.
Biologisch: Brandwundenverband
  1. st. Gruppe: Sie wird als Kontrollgruppe betrachtet und Ratten werden nicht behandelt.
  2. nd. Gruppe: Vehikelgruppe, Propolis-Vehikel wird 21 Tage lang topisch auf Ratten angewendet.
  3. . Gruppe: Silbersulfadiazin-Gruppe, 1% Silbersulfadiazin wird 21 Tage lang topisch auf Ratten aufgetragen.
  4. th. Gruppe: Nitrafurozon-Gruppe, 0,2 % Nitrafurozon wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
  5. th. Gruppe: 10 % Propolis Gruppe, 10 % Propolis werden topisch für 21 Tage aufgetragen.
  6. th. Gruppe: 15 % Propolis Gruppe, 15 % Propolis wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
Aktiver Komparator: 1 % Silbersulfadiazin
4 experimentelle Brandwunden werden auf dem Rücken der Ratten in der Gruppe erzeugt und der Rücken der Ratten wird 21 Tage lang täglich mit 1 % Silbersulfadiazin versorgt.
Biologisch: Brandwundenverband
  1. st. Gruppe: Sie wird als Kontrollgruppe betrachtet und Ratten werden nicht behandelt.
  2. nd. Gruppe: Vehikelgruppe, Propolis-Vehikel wird 21 Tage lang topisch auf Ratten angewendet.
  3. . Gruppe: Silbersulfadiazin-Gruppe, 1% Silbersulfadiazin wird 21 Tage lang topisch auf Ratten aufgetragen.
  4. th. Gruppe: Nitrafurozon-Gruppe, 0,2 % Nitrafurozon wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
  5. th. Gruppe: 10 % Propolis Gruppe, 10 % Propolis werden topisch für 21 Tage aufgetragen.
  6. th. Gruppe: 15 % Propolis Gruppe, 15 % Propolis wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
Aktiver Komparator: %0,2 Nitrafurozon
4 experimentelle Brandwunden werden auf dem Rücken der Ratten in der Gruppe erzeugt und der Rücken der Ratten wird 21 Tage lang täglich mit 0,2 % Nitrafurozon versorgt.
Biologisch: Brandwundenverband
  1. st. Gruppe: Sie wird als Kontrollgruppe betrachtet und Ratten werden nicht behandelt.
  2. nd. Gruppe: Vehikelgruppe, Propolis-Vehikel wird 21 Tage lang topisch auf Ratten angewendet.
  3. . Gruppe: Silbersulfadiazin-Gruppe, 1% Silbersulfadiazin wird 21 Tage lang topisch auf Ratten aufgetragen.
  4. th. Gruppe: Nitrafurozon-Gruppe, 0,2 % Nitrafurozon wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
  5. th. Gruppe: 10 % Propolis Gruppe, 10 % Propolis werden topisch für 21 Tage aufgetragen.
  6. th. Gruppe: 15 % Propolis Gruppe, 15 % Propolis wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
Experimental: 10 % Propolis
4 experimentelle Brandwunden werden auf dem Rücken der Ratten in der Gruppe erzeugt und der Rücken der Ratten wird 21 Tage lang täglich mit 10 % Propolis versorgt.
Biologisch: Brandwundenverband
  1. st. Gruppe: Sie wird als Kontrollgruppe betrachtet und Ratten werden nicht behandelt.
  2. nd. Gruppe: Vehikelgruppe, Propolis-Vehikel wird 21 Tage lang topisch auf Ratten angewendet.
  3. . Gruppe: Silbersulfadiazin-Gruppe, 1% Silbersulfadiazin wird 21 Tage lang topisch auf Ratten aufgetragen.
  4. th. Gruppe: Nitrafurozon-Gruppe, 0,2 % Nitrafurozon wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
  5. th. Gruppe: 10 % Propolis Gruppe, 10 % Propolis werden topisch für 21 Tage aufgetragen.
  6. th. Gruppe: 15 % Propolis Gruppe, 15 % Propolis wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
Experimental: 15 % Propolis
4 experimentelle Brandwunden werden auf dem Rücken der Ratten in der Gruppe erzeugt und der Rücken der Ratten wird 21 Tage lang täglich mit 15 % Propolis versorgt.
Biologisch: Brandwundenverband
  1. st. Gruppe: Sie wird als Kontrollgruppe betrachtet und Ratten werden nicht behandelt.
  2. nd. Gruppe: Vehikelgruppe, Propolis-Vehikel wird 21 Tage lang topisch auf Ratten angewendet.
  3. . Gruppe: Silbersulfadiazin-Gruppe, 1% Silbersulfadiazin wird 21 Tage lang topisch auf Ratten aufgetragen.
  4. th. Gruppe: Nitrafurozon-Gruppe, 0,2 % Nitrafurozon wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
  5. th. Gruppe: 10 % Propolis Gruppe, 10 % Propolis werden topisch für 21 Tage aufgetragen.
  6. th. Gruppe: 15 % Propolis Gruppe, 15 % Propolis wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
Aktiver Komparator: Propolis-Fahrzeug
Auf dem Rücken der Ratten in der Gruppe werden 4 experimentelle Brandwunden erzeugt, und auf dem Rücken der Ratten wird 21 Tage lang täglich ein Verband mit Propolis-Vehikel durchgeführt.
Biologisch: Brandwundenverband
  1. st. Gruppe: Sie wird als Kontrollgruppe betrachtet und Ratten werden nicht behandelt.
  2. nd. Gruppe: Vehikelgruppe, Propolis-Vehikel wird 21 Tage lang topisch auf Ratten angewendet.
  3. . Gruppe: Silbersulfadiazin-Gruppe, 1% Silbersulfadiazin wird 21 Tage lang topisch auf Ratten aufgetragen.
  4. th. Gruppe: Nitrafurozon-Gruppe, 0,2 % Nitrafurozon wird topisch für 21 Tage aufgetragen.
  5. th. Gruppe: 10 % Propolis Gruppe, 10 % Propolis werden topisch für 21 Tage aufgetragen.
  6. th. Gruppe: 15 % Propolis Gruppe, 15 % Propolis wird topisch für 21 Tage aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundgröße
Zeitfenster: 21 Tage
Jeden Tag werden Fotos gemacht, um die Wundgröße zu bestimmen
21 Tage
Bulla
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Bulla wird als anwesend oder abwesend betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Bulla
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Bulla wird als anwesend oder abwesend betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Bulla
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Bulla wird als anwesend oder abwesend betrachtet.
14. Forschungstag
Bulla
Zeitfenster: 21. Tag Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Erythem wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag Tag der Untersuchung
Ödem
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Ödeme werden als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Ödem
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Ödeme werden als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Ödem
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Ödeme werden als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
Ödem
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Ödeme werden als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung
entzündliche Zellinfiltration
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Entzündungszellinfiltration wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
entzündliche Zellinfiltration
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Entzündungszellinfiltration wird als vorhanden oder nicht vorhanden angesehen.
7. Tag der Untersuchung
entzündliche Zellinfiltration
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Entzündungszellinfiltration wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
entzündliche Zellinfiltration
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Entzündungszellinfiltration wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung
Nekrose
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Nekrose wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Nekrose
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Nekrose wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Nekrose
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Nekrose wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
Nekrose
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Nekrose wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung
Ulzeration
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Ulzeration wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Ulzeration
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Ulzeration wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Ulzeration
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Ulzeration wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
Ulzeration
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Eine Ulzeration wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung
Angiogenese
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Angiogenese wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Angiogenese
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Angiogenese wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Angiogenese
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Angiogenese wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
Angiogenese
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Angiogenese wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung
Vermehrung von Fibroblasten
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Fibroblastenproliferation wird als vorhanden oder nicht vorhanden angesehen.
3. Tag der Untersuchung
Vermehrung von Fibroblasten
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Fibroblastenproliferation wird als vorhanden oder nicht vorhanden angesehen.
7. Tag der Untersuchung
Vermehrung von Fibroblasten
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Fibroblastenproliferation wird als vorhanden oder nicht vorhanden angesehen.
14. Forschungstag
Vermehrung von Fibroblasten
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Fibroblastenproliferation wird als vorhanden oder nicht vorhanden angesehen.
21. Tag der Forschung
Epithelisierung
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Epithelisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Epithelisierung
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Epithelisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Epithelisierung
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Epithelisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
Epithelisierung
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Epithelisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung
Kollagenisierung
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Kollagenisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Kollagenisierung
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Kollagenisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Kollagenisierung
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Kollagenisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
Kollagenisierung
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Kollagenisierung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung
Besiedelung durch Mikroorganismen
Zeitfenster: 3. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Besiedlung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
3. Tag der Untersuchung
Besiedelung durch Mikroorganismen
Zeitfenster: 7. Tag der Untersuchung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Besiedlung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
7. Tag der Untersuchung
Besiedelung durch Mikroorganismen
Zeitfenster: 14. Forschungstag
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Besiedlung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
14. Forschungstag
Besiedelung durch Mikroorganismen
Zeitfenster: 21. Tag der Forschung
Untersuchung der Haut auf lichtmikroskopischer Ebene. Besiedlung wird als vorhanden oder nicht vorhanden betrachtet.
21. Tag der Forschung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Ermittler

  • Studienleiter: Figen Yardımcı, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Studie sollen in einer wissenschaftlichen Arbeit veröffentlicht und geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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