Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af propolispåføring på forbrændingsheling

2. august 2022 opdateret af: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Effekt af topisk tyrkisk propolis-påføring på forbrændingsheling i eksperimentel forbrændingsmodel

Denne eksperimentelle undersøgelse vil blive udført på Ege University Laboratory Animals Application and Research Center for at identificere effektiviteten af ​​10 % propolis og 15 % propolis på sårheling i et andengrads overfladisk forbrændingssår.

I undersøgelsen vil 36 voksne (8-12 uger gamle) Wistar-Albino rotter med en vægt på 200-300 gram blive brugt i hver gruppe. Hver gruppe vil omfatte 6 rotter. Stratificeret randomisering vil blive brugt til at randomisere rotter efter deres køn og vægt. Efter randomisering vil der blive skabt et brændt område på ryggen af ​​rotterne, og der vil blive lavet forbindinger hver dag.

Efter oprettelsen af ​​forbrændingen vil der blive taget biopsiprøver på 3., 7., 14. og 21. dag og på lysmikroskopisk niveau; bulla, erytem, ​​ødem, forbrændingsdybde, inflammatorisk celleinfiltration, nekrose, ulceration, angiogenese, neovaskularisering, fibroblastproliferation, kollagenisering, epitelisering, fibrose, antallet af hårsække og skader på hudvedhæftninger.

I den immunhistokemiske undersøgelse af biopsiprøver vil der blive udtaget prøver til evaluering af superoxiddismutase, malondialdehyd, myeloperoxidase i evalueringen af ​​tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-1β og oxidativ stress i EBB-perioden for at evaluere den akutte fase reaktanter. Svampe- og gramfarvning vil blive udført for at bestemme patogen-reproduktionen i biopsiprøver taget på 3. og 7. dag. Masson trichrome for at påvise fibrose i biopsiprøver taget på den 14. og 21. dag; Hydroxyprolin undersøgelse vil blive undersøgt for at evaluere kollagendannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İ̇zmi̇r, Kalkun
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (8-12 uger)
  • 200-300 gram
  • Wistar-Albino rotte
  • med 4 sekunders overfladisk kontaktforbrænding er på bagsiden.

Ekskluderingskriterier:

  • rottens død i forskningsprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Det vil blive accepteret som kontrolgruppe, og der vil blive skabt 4 eksperimentelle forbrændingssår på ryggen af ​​rotterne i gruppen, og der vil ikke blive givet behandling.
Biologisk: brandsårforbinding
  1. st. gruppe: Det vil blive betragtet som en kontrolgruppe, og rotter vil ikke blive behandlet.
  2. nd. gruppe: Køretøjsgruppe, Propolis-vehikel vil blive påført topisk på rotter i 21 dage.
  3. rd gruppe: Sølv Sulfadiazin gruppe, 1% Sølv Sulfadiazin vil blive påført topisk til rotter i 21 dage.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon gruppe, 0,2% Nitrafurozon påføres topisk i 21 dage.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
Aktiv komparator: 1% sølv Sulfadiazin
Der vil blive skabt 4 eksperimentelle forbrændingssår på ryggen af ​​rotterne i gruppen og forbinding med 1% Silver Sulfadiazin vil blive udført på ryggen af ​​rotterne hver dag i 21 dage.
Biologisk: brandsårforbinding
  1. st. gruppe: Det vil blive betragtet som en kontrolgruppe, og rotter vil ikke blive behandlet.
  2. nd. gruppe: Køretøjsgruppe, Propolis-vehikel vil blive påført topisk på rotter i 21 dage.
  3. rd gruppe: Sølv Sulfadiazin gruppe, 1% Sølv Sulfadiazin vil blive påført topisk til rotter i 21 dage.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon gruppe, 0,2% Nitrafurozon påføres topisk i 21 dage.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
Aktiv komparator: %0,2 Nitrafurozon
Der vil blive skabt 4 eksperimentelle forbrændingssår på ryggen af ​​rotterne i gruppen og forbinding med %0,2 Nitrafurozon vil blive udført på ryggen af ​​rotterne hver dag i 21 dage.
Biologisk: brandsårforbinding
  1. st. gruppe: Det vil blive betragtet som en kontrolgruppe, og rotter vil ikke blive behandlet.
  2. nd. gruppe: Køretøjsgruppe, Propolis-vehikel vil blive påført topisk på rotter i 21 dage.
  3. rd gruppe: Sølv Sulfadiazin gruppe, 1% Sølv Sulfadiazin vil blive påført topisk til rotter i 21 dage.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon gruppe, 0,2% Nitrafurozon påføres topisk i 21 dage.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
Eksperimentel: 10% propolis
Der vil blive skabt 4 eksperimentelle forbrændingssår på ryggen af ​​rotterne i gruppen og påklædning med 10 % propolis vil blive udført på ryggen af ​​rotterne hver dag i 21 dage.
Biologisk: brandsårforbinding
  1. st. gruppe: Det vil blive betragtet som en kontrolgruppe, og rotter vil ikke blive behandlet.
  2. nd. gruppe: Køretøjsgruppe, Propolis-vehikel vil blive påført topisk på rotter i 21 dage.
  3. rd gruppe: Sølv Sulfadiazin gruppe, 1% Sølv Sulfadiazin vil blive påført topisk til rotter i 21 dage.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon gruppe, 0,2% Nitrafurozon påføres topisk i 21 dage.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
Eksperimentel: 15% propolis
Der vil blive skabt 4 eksperimentelle forbrændingssår på ryggen af ​​rotterne i gruppen og påklædning med 15 % propolis vil blive udført på ryggen af ​​rotterne hver dag i 21 dage.
Biologisk: brandsårforbinding
  1. st. gruppe: Det vil blive betragtet som en kontrolgruppe, og rotter vil ikke blive behandlet.
  2. nd. gruppe: Køretøjsgruppe, Propolis-vehikel vil blive påført topisk på rotter i 21 dage.
  3. rd gruppe: Sølv Sulfadiazin gruppe, 1% Sølv Sulfadiazin vil blive påført topisk til rotter i 21 dage.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon gruppe, 0,2% Nitrafurozon påføres topisk i 21 dage.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
Aktiv komparator: Propolis køretøj
Der vil blive skabt 4 eksperimentelle forbrændingssår på ryggen af ​​rotterne i gruppen og påklædning med Propolis-vehikel vil blive udført på ryggen af ​​rotterne hver dag i 21 dage.
Biologisk: brandsårforbinding
  1. st. gruppe: Det vil blive betragtet som en kontrolgruppe, og rotter vil ikke blive behandlet.
  2. nd. gruppe: Køretøjsgruppe, Propolis-vehikel vil blive påført topisk på rotter i 21 dage.
  3. rd gruppe: Sølv Sulfadiazin gruppe, 1% Sølv Sulfadiazin vil blive påført topisk til rotter i 21 dage.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon gruppe, 0,2% Nitrafurozon påføres topisk i 21 dage.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil blive påført topisk i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårstørrelse
Tidsramme: 21 dage
der vil blive taget billeder hver dag for at bestemme sårstørrelsen
21 dage
bulla
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Bulla vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
bulla
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Bulla vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
bulla
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Bulla vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
bulla
Tidsramme: 21. dag for undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Erytem vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. dag for undersøgelsen
ødem
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Ødem vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
ødem
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Ødem vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
ødem
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Ødem vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
ødem
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Ødem vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
inflammatorisk celleinfiltration
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Inflammatorisk celleinfiltration vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
inflammatorisk celleinfiltration
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Inflammatorisk celleinfiltration vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
inflammatorisk celleinfiltration
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Inflammatorisk celleinfiltration vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
inflammatorisk celleinfiltration
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Inflammatorisk celleinfiltration vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
nekrose
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Nekrose vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
nekrose
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Nekrose vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
nekrose
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Nekrose vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
nekrose
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Nekrose vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
sårdannelse
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Sårdannelse vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
sårdannelse
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Sårdannelse vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
sårdannelse
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Sårdannelse vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
sårdannelse
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Sårdannelse vil blive betragtet som tilstede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
angiogenese
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Angiogenese vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
angiogenese
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Angiogenese vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
angiogenese
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Angiogenese vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
angiogenese
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Angiogenese vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
fibroblastproliferation
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Fibroblastproliferation vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
fibroblastproliferation
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Fibroblastproliferation vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
fibroblastproliferation
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Fibroblastproliferation vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
fibroblastproliferation
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Fibroblastproliferation vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
epitelisering
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Epitelisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
epitelisering
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Epitelisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
epitelisering
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Epitelisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
epitelisering
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Epitelisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
kollagenisering
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kollagenisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
kollagenisering
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kollagenisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
kollagenisering
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kollagenisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
kollagenisering
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kollagenisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag
kolonisering af mikroorganismer
Tidsramme: 3. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kolonisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
3. undersøgelsesdag
kolonisering af mikroorganismer
Tidsramme: 7. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kolonisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
7. dag af undersøgelsen
kolonisering af mikroorganismer
Tidsramme: 14. dag af undersøgelsen
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kolonisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
14. dag af undersøgelsen
kolonisering af mikroorganismer
Tidsramme: 21. undersøgelsesdag
undersøgelse af huden på lysmikroskopisk niveau. Kolonisering vil blive betragtet som til stede eller fraværende.
21. undersøgelsesdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Studieleder: Figen Yardımcı, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsens data er planlagt til at blive publiceret og delt i en videnskabelig artikel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med brandsårforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner