Effect van Propolis-toepassing op de genezing van brandwonden
2 augustus 2022 bijgewerkt door: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Effect van lokale toepassing van Turkse propolis op genezing van brandwonden in experimenteel brandwondenmodel
Deze experimentele studie zal worden uitgevoerd aan het Ege University Laboratory Animals Application and Research Center om de werkzaamheid van 10% propolis en 15% propolis op wondgenezing in een tweedegraads oppervlakkige brandwond te identificeren.
In het onderzoek worden in elke groep 36 volwassen (8-12 weken oude) Wistar-Albino-ratten met een gewicht van 200-300 gram gebruikt. Elke groep bevat 6 ratten. Gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om ratten te randomiseren volgens hun geslacht en gewicht. Na randomisatie wordt er een verbrand gebied op de rug van de ratten gecreëerd en worden er elke dag verbanden aangebracht.
Na het ontstaan van de brandwond worden biopsiemonsters genomen op de 3e, 7e, 14e en 21e dag en op lichtmicroscopisch niveau; bulla, erytheem, oedeem, branddiepte, infiltratie van ontstekingscellen, necrose, ulceratie, angiogenese, neovascularisatie, fibroblastproliferatie, collageenisatie, epithelisatie, fibrose, het aantal haarzakjes en schade aan de huidaanhechtingen.
Bij het immunohistochemisch onderzoek van biopsiemonsters worden monsters genomen voor de evaluatie van superoxide-dismutase, malondialdehyde, myeloperoxidase bij de evaluatie van de tumornecrosefactor-alfa, interleukine-1β en oxidatieve stress in de EBB-periode om de acute fase te evalueren reactanten. Er zal schimmel- en gramkleuring worden uitgevoerd om de reproductie van pathogenen te bepalen in biopsiemonsters die op de 3e en 7e dag zijn genomen. Masson-trichroom om fibrose op te sporen in biopsiemonsters genomen op de 14e en 21e dag; Hydroxyproline-onderzoek zal worden onderzocht om de vorming van collageen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkoen
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene (8-12 weken)
- 200-300 gram
- Wistar-Albino rat
- met 4 tweedegraads oppervlakkige contactverbranding zijn aan de achterkant.
Uitsluitingscriteria:
- de dood van de rat in het onderzoeksproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Het zal worden geaccepteerd als de controlegroep en er zullen 4 experimentele brandwonden worden gemaakt op de rug van de ratten in de groep en er zal geen behandeling worden gegeven.
|
|
|
Actieve vergelijker: 1% zilversulfadiazine
Er zullen 4 experimentele brandwonden op de rug van de ratten in de groep worden gemaakt en de rug van de ratten zal gedurende 21 dagen elke dag worden aangekleed met 1% zilversulfadiazine.
|
|
|
Actieve vergelijker: %0,2 Nitrafurozon
Er zullen 4 experimentele brandwonden op de rug van de ratten in de groep worden gemaakt en de rug van de ratten zal gedurende 21 dagen elke dag met %0,2 nitrafurozon worden verbonden.
|
|
|
Experimenteel: 10% Propolis
Er zullen 4 experimentele brandwonden op de rug van de ratten in de groep worden gemaakt en de rug van de ratten zal 21 dagen lang elke dag met 10% propolis worden aangekleed.
|
|
|
Experimenteel: 15% propolis
Er zullen 4 experimentele brandwonden op de rug van de ratten in de groep worden gemaakt en de rug van de ratten zal gedurende 21 dagen elke dag met 15% propolis worden aangekleed.
|
|
|
Actieve vergelijker: Propolis voertuig
Er zullen 4 experimentele brandwonden worden gemaakt op de rug van de ratten in de groep en de rug van de ratten zal gedurende 21 dagen elke dag worden aangekleed met Propolis-drager.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wond grootte
Tijdsspanne: 21 dagen
|
elke dag worden er foto's gemaakt om de grootte van de wond te bepalen
|
21 dagen
|
|
bulla
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Bulla wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
bulla
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Bulla wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
bulla
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Bulla wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
bulla
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Erytheem wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
oedeem
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Oedeem wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
oedeem
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Oedeem wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
oedeem
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Oedeem wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
oedeem
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Oedeem wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
infiltratie van ontstekingscellen
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Infiltratie van ontstekingscellen wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
infiltratie van ontstekingscellen
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Infiltratie van ontstekingscellen wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
infiltratie van ontstekingscellen
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Infiltratie van ontstekingscellen wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
infiltratie van ontstekingscellen
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Infiltratie van ontstekingscellen wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
necrose
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Necrose wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
necrose
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Necrose wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
necrose
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Necrose wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
necrose
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Necrose wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
ulceratie
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Ulceratie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
ulceratie
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Ulceratie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
ulceratie
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Ulceratie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
ulceratie
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Ulceratie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
angiogenese
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Angiogenese wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
angiogenese
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Angiogenese wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
angiogenese
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Angiogenese wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
angiogenese
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Angiogenese wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
fibroblast proliferatie
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Fibroblastproliferatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
fibroblast proliferatie
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Fibroblastproliferatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
fibroblast proliferatie
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Fibroblastproliferatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
fibroblast proliferatie
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Fibroblastproliferatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
epithelisatie
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Epithelisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
epithelisatie
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Epithelisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
epithelisatie
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Epithelisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
epithelisatie
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Epithelisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
collageenvorming
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Collagenisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
collageenvorming
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Collagenisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
collageenvorming
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Collagenisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
collageenvorming
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Collagenisatie wordt als aanwezig of afwezig beschouwd.
|
21e dag van het onderzoek
|
|
kolonisatie van micro-organismen
Tijdsspanne: 3e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Kolonisatie wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
3e dag van het onderzoek
|
|
kolonisatie van micro-organismen
Tijdsspanne: 7e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Kolonisatie wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
7e dag van het onderzoek
|
|
kolonisatie van micro-organismen
Tijdsspanne: 14e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Kolonisatie wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
14e dag van het onderzoek
|
|
kolonisatie van micro-organismen
Tijdsspanne: 21e dag van het onderzoek
|
onderzoek van de huid op lichtmicroscopisch niveau.
Kolonisatie wordt beschouwd als aanwezig of afwezig.
|
21e dag van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Figen Yardımcı, Ege university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
het is de bedoeling dat de gegevens van het onderzoek worden gepubliceerd en gedeeld in een wetenschappelijk artikel
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .