Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolis-sovelluksen vaikutus palovammojen paranemiseen

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Paikallisen turkkilaisen propoliksen sovelluksen vaikutus palovammojen paranemiseen kokeellisessa palovammamallissa

Tämä kokeellinen tutkimus suoritetaan Ege University Laboratory Animals Application and Research Centerissä tunnistamaan 10 % propoliksen ja 15 % propoliksen tehokkuus haavan paranemiseen toisen asteen pinnallisissa palovammoissa.

Tutkimuksessa kussakin ryhmässä käytetään 36 aikuista (8-12 viikon ikäistä) Wistar-Albino-rottaa, joiden paino on 200-300 grammaa. Jokaiseen ryhmään kuuluu 6 rottaa. Ositettua satunnaistamista käytetään rottien satunnaistamiseen sukupuolen ja painon mukaan. Satunnaistamisen jälkeen rottien selkään luodaan palanut alue ja sidoksia tehdään päivittäin.

Palovamman syntymisen jälkeen biopsianäytteet otetaan 3., 7., 14. ja 21. päivänä sekä valomikroskooppisella tasolla; bulla, punoitus, turvotus, palovamman syvyys, tulehdussolujen infiltraatio, nekroosi, haavaumat, angiogeneesi, uudissuonittumis, fibroblastien lisääntyminen, kollagenoituminen, epitelisaatio, fibroosi, karvatuppien määrä ja ihokiinnitysten vauriot.

Biopsianäytteiden immunohistokemiallisessa tutkimuksessa otetaan näytteitä superoksididismutaasin, malondialdehydin, myeloperoksidaasin arvioimiseksi tuumorinekroositekijä-alfan, interleukiini-1β:n ja oksidatiivisen stressin arvioimiseksi EBB-jaksolla akuutin vaiheen arvioimiseksi. reagoivat aineet. Sieni- ja gramvärjäys tehdään patogeenin lisääntymisen määrittämiseksi biopsianäytteistä, jotka otetaan 3. ja 7. päivänä. Massonin trikromi fibroosin havaitsemiseksi biopsianäytteistä, jotka on otettu 14. ja 21. päivänä; Hydroksiproliinitutkimus tutkitaan kollageenin muodostumisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İ̇zmi̇r, Turkki
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen (8-12 viikkoa)
  • 200-300 grammaa
  • Wistar-Albino rotta
  • 4 toisen asteen pinnallista kosketuspalovammaa ovat sen takana.

Poissulkemiskriteerit:

  • rotan kuolema tutkimusprosessissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Se hyväksytään kontrolliryhmäksi ja ryhmän rottien selkään tehdään 4 kokeellista palovammaa eikä hoitoa anneta.
Biologinen: polttohaavasidos
  1. st. ryhmä: Sitä pidetään kontrolliryhmänä, eikä rottia hoideta.
  2. nd. ryhmä: Vehikkeliryhmä, Propolis-vehikkeliä levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  3. rd ryhmä: Hopeasulfadiatsiiniryhmä, 1 % hopeasulfadiatsiinia levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  4. th. ryhmä: Nitrafurozon ryhmä, 0,2 % Nitrafurozon levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  5. th. ryhmä: 10 % Propolis-ryhmä, 10 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  6. th. ryhmä: 15 % Propolis-ryhmä, 15 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
Active Comparator: 1 % hopeasulfadiatsiinia
Ryhmän rottien selkään tehdään 4 kokeellista palovammaa ja rottien selkään sidotaan 1 % hopeasulfadiatsiinia joka päivä 21 päivän ajan.
Biologinen: polttohaavasidos
  1. st. ryhmä: Sitä pidetään kontrolliryhmänä, eikä rottia hoideta.
  2. nd. ryhmä: Vehikkeliryhmä, Propolis-vehikkeliä levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  3. rd ryhmä: Hopeasulfadiatsiiniryhmä, 1 % hopeasulfadiatsiinia levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  4. th. ryhmä: Nitrafurozon ryhmä, 0,2 % Nitrafurozon levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  5. th. ryhmä: 10 % Propolis-ryhmä, 10 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  6. th. ryhmä: 15 % Propolis-ryhmä, 15 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
Active Comparator: %0,2 Nitrafurotsoni
Ryhmässä olevien rottien selkään tehdään 4 kokeellista palovammaa ja rottien selkään sidotaan 0,2 % Nitrafurozon joka päivä 21 päivän ajan.
Biologinen: polttohaavasidos
  1. st. ryhmä: Sitä pidetään kontrolliryhmänä, eikä rottia hoideta.
  2. nd. ryhmä: Vehikkeliryhmä, Propolis-vehikkeliä levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  3. rd ryhmä: Hopeasulfadiatsiiniryhmä, 1 % hopeasulfadiatsiinia levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  4. th. ryhmä: Nitrafurozon ryhmä, 0,2 % Nitrafurozon levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  5. th. ryhmä: 10 % Propolis-ryhmä, 10 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  6. th. ryhmä: 15 % Propolis-ryhmä, 15 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
Kokeellinen: 10% propolista
Ryhmän rottien selkään tehdään 4 kokeellista palovammaa ja rottien selkään sidotaan 10 % propolista joka päivä 21 päivän ajan.
Biologinen: polttohaavasidos
  1. st. ryhmä: Sitä pidetään kontrolliryhmänä, eikä rottia hoideta.
  2. nd. ryhmä: Vehikkeliryhmä, Propolis-vehikkeliä levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  3. rd ryhmä: Hopeasulfadiatsiiniryhmä, 1 % hopeasulfadiatsiinia levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  4. th. ryhmä: Nitrafurozon ryhmä, 0,2 % Nitrafurozon levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  5. th. ryhmä: 10 % Propolis-ryhmä, 10 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  6. th. ryhmä: 15 % Propolis-ryhmä, 15 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
Kokeellinen: 15% propolista
Ryhmässä olevien rottien selkään tehdään 4 kokeellista palovammaa ja rottien selkään sidotaan 15 % propolista joka päivä 21 päivän ajan.
Biologinen: polttohaavasidos
  1. st. ryhmä: Sitä pidetään kontrolliryhmänä, eikä rottia hoideta.
  2. nd. ryhmä: Vehikkeliryhmä, Propolis-vehikkeliä levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  3. rd ryhmä: Hopeasulfadiatsiiniryhmä, 1 % hopeasulfadiatsiinia levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  4. th. ryhmä: Nitrafurozon ryhmä, 0,2 % Nitrafurozon levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  5. th. ryhmä: 10 % Propolis-ryhmä, 10 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  6. th. ryhmä: 15 % Propolis-ryhmä, 15 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
Active Comparator: Propolis ajoneuvo
Ryhmän rottien selkään tehdään 4 kokeellista palovammaa ja rottien selkään sidotaan Propolis-vehikkelillä joka päivä 21 päivän ajan.
Biologinen: polttohaavasidos
  1. st. ryhmä: Sitä pidetään kontrolliryhmänä, eikä rottia hoideta.
  2. nd. ryhmä: Vehikkeliryhmä, Propolis-vehikkeliä levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  3. rd ryhmä: Hopeasulfadiatsiiniryhmä, 1 % hopeasulfadiatsiinia levitetään paikallisesti rotille 21 päivän ajan.
  4. th. ryhmä: Nitrafurozon ryhmä, 0,2 % Nitrafurozon levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  5. th. ryhmä: 10 % Propolis-ryhmä, 10 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.
  6. th. ryhmä: 15 % Propolis-ryhmä, 15 % Propolis levitetään paikallisesti 21 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan koko
Aikaikkuna: 21 päivää
Valokuvia otetaan joka päivä haavan koon määrittämiseksi
21 päivää
bulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Bullan katsotaan olevan läsnä tai poissa.
Tutkimuksen 3. päivä
bulla
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Bullan katsotaan olevan läsnä tai poissa.
7. tutkimuspäivä
bulla
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Bullan katsotaan olevan läsnä tai poissa.
14. tutkimuspäivä
bulla
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Eryteeman katsotaan olevan läsnä tai poissa.
21. tutkimuspäivä
turvotus
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Turvotuksen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
Tutkimuksen 3. päivä
turvotus
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Turvotuksen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
7. tutkimuspäivä
turvotus
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Turvotuksen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
14. tutkimuspäivä
turvotus
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Turvotuksen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
21. tutkimuspäivä
tulehdussolujen infiltraatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Tulehduksellisen soluinfiltraation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
Tutkimuksen 3. päivä
tulehdussolujen infiltraatio
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Tulehduksellisen soluinfiltraation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
7. tutkimuspäivä
tulehdussolujen infiltraatio
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Tulehduksellisen soluinfiltraation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
14. tutkimuspäivä
tulehdussolujen infiltraatio
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Tulehduksellisen soluinfiltraation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
21. tutkimuspäivä
nekroosi
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Nekroosin katsotaan olevan läsnä tai poissa.
Tutkimuksen 3. päivä
nekroosi
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Nekroosin katsotaan olevan läsnä tai poissa.
7. tutkimuspäivä
nekroosi
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Nekroosin katsotaan olevan läsnä tai poissa.
14. tutkimuspäivä
nekroosi
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Nekroosin katsotaan olevan läsnä tai poissa.
21. tutkimuspäivä
haavaumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Haavauman katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
Tutkimuksen 3. päivä
haavaumat
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Haavauman katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
7. tutkimuspäivä
haavaumat
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Haavauman katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
14. tutkimuspäivä
haavaumat
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Haavauman katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
21. tutkimuspäivä
angiogeneesi
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Angiogeneesi katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
Tutkimuksen 3. päivä
angiogeneesi
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Angiogeneesi katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
7. tutkimuspäivä
angiogeneesi
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Angiogeneesi katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
14. tutkimuspäivä
angiogeneesi
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Angiogeneesi katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
21. tutkimuspäivä
fibroblastien lisääntyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Fibroblastiproliferaation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
Tutkimuksen 3. päivä
fibroblastien lisääntyminen
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Fibroblastiproliferaation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
7. tutkimuspäivä
fibroblastien lisääntyminen
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Fibroblastiproliferaation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
14. tutkimuspäivä
fibroblastien lisääntyminen
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Fibroblastiproliferaation katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
21. tutkimuspäivä
epitelisaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Epitelisaatio katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
Tutkimuksen 3. päivä
epitelisaatio
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Epitelisaatio katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
7. tutkimuspäivä
epitelisaatio
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Epitelisaatio katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
14. tutkimuspäivä
epitelisaatio
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Epitelisaatio katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
21. tutkimuspäivä
kollagenointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kollagenoitumisen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
Tutkimuksen 3. päivä
kollagenointi
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kollagenoitumisen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
7. tutkimuspäivä
kollagenointi
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kollagenoitumisen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
14. tutkimuspäivä
kollagenointi
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kollagenoitumisen katsotaan esiintyvän tai puuttuvan.
21. tutkimuspäivä
mikro-organismien kolonisaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3. päivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kolonisaatio katsotaan tapahtuvaksi tai poissaolevaksi.
Tutkimuksen 3. päivä
mikro-organismien kolonisaatio
Aikaikkuna: 7. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kolonisaatio katsotaan tapahtuvaksi tai poissaolevaksi.
7. tutkimuspäivä
mikro-organismien kolonisaatio
Aikaikkuna: 14. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kolonisaatio katsotaan tapahtuvaksi tai poissaolevaksi.
14. tutkimuspäivä
mikro-organismien kolonisaatio
Aikaikkuna: 21. tutkimuspäivä
ihon tutkimus valomikroskooppisella tasolla. Kolonisaatio katsotaan tapahtuvaksi tai poissaolevaksi.
21. tutkimuspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Figen Yardımcı, Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuksen tiedot on tarkoitus julkaista ja jakaa tieteellisessä julkaisussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset polttohaavasidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa