Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения прополиса на заживление ожогов

2 августа 2022 г. обновлено: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Влияние местного применения турецкого прополиса на заживление ожогов в экспериментальной модели ожога

Это экспериментальное исследование будет проведено в Центре применения и исследований лабораторных животных Эгейского университета для определения эффективности 10% прополиса и 15% прополиса при заживлении ран при поверхностных ожогах второй степени.

В исследовании будут использованы 36 взрослых (8-12 недель) крыс Wistar-Albino массой 200-300 граммов в каждой группе. Каждая группа будет включать 6 крыс. Стратифицированная рандомизация будет использоваться для рандомизации крыс в соответствии с их полом и весом. После рандомизации на спине крыс создают обожженную область и каждый день делают повязки.

После создания ожога образцы биопсии будут взяты на 3-й, 7-й, 14-й и 21-й дни и на уровне световой микроскопии; булла, эритема, отек, глубина ожога, воспалительная клеточная инфильтрация, некроз, изъязвление, ангиогенез, неоваскуляризация, пролиферация фибробластов, коллагенизация, эпителизация, фиброз, количество волосяных фолликулов и повреждение прикреплений кожи.

При иммуногистохимическом исследовании биоптатов будут взяты образцы для оценки супероксиддисмутазы, малонового диальдегида, миелопероксидазы при оценке фактора некроза опухоли-альфа, интерлейкина-1β и окислительного стресса в период БЭБ с целью оценки острой фазы реагенты. Для определения размножения возбудителя в образцах биопсии, взятых на 3-й и 7-й день, будет проведено окрашивание на грибы и по Граму. Трихром Массона для выявления фиброза в биоптатах, взятых на 14-е и 21-е сутки; Для оценки образования коллагена будет проведено исследование гидроксипролина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый (8-12 недель)
  • 200-300 грамм
  • Вистар-альбинос крыса
  • на спине 4 поверхностных контактных ожога II степени.

Критерий исключения:

  • смерть крысы в ​​процессе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Она будет принята в качестве контрольной группы, и на спине крыс в группе будут созданы 4 экспериментальные ожоговые раны, и лечение не будет проводиться.
Биологический: повязка на ожоговую рану
  1. ул. группа: будет рассматриваться как контрольная группа, и крысы не будут подвергаться лечению.
  2. й. группа: группа носителя, носитель прополиса будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  3. rd группа: группа сульфадиазина серебра, 1% сульфадиазин серебра будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  4. й. группа: группа Нитрафурозон, 0,2% Нитрафурозон будет применяться местно в течение 21 дня.
  5. й. группа: 10% прополис группа, 10% прополис применяется местно в течение 21 дня.
  6. й. группа: 15% прополис группа, 15% прополис применяется местно в течение 21 дня.
Активный компаратор: 1% сульфадиазин серебра
На спине крыс в группе будут созданы 4 экспериментальные ожоговые раны, и на спину крыс ежедневно в течение 21 дня будет накладываться повязка с 1% сульфадиазином серебра.
Биологический: повязка на ожоговую рану
  1. ул. группа: будет рассматриваться как контрольная группа, и крысы не будут подвергаться лечению.
  2. й. группа: группа носителя, носитель прополиса будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  3. rd группа: группа сульфадиазина серебра, 1% сульфадиазин серебра будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  4. й. группа: группа Нитрафурозон, 0,2% Нитрафурозон будет применяться местно в течение 21 дня.
  5. й. группа: 10% прополис группа, 10% прополис применяется местно в течение 21 дня.
  6. й. группа: 15% прополис группа, 15% прополис применяется местно в течение 21 дня.
Активный компаратор: %0,2 Нитрафурозон
На спине крыс в группе будут создавать 4 экспериментальные ожоговые раны и на спину крыс ежедневно в течение 21 дня будут накладывать повязки с 0,2% нитрафурозона.
Биологический: повязка на ожоговую рану
  1. ул. группа: будет рассматриваться как контрольная группа, и крысы не будут подвергаться лечению.
  2. й. группа: группа носителя, носитель прополиса будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  3. rd группа: группа сульфадиазина серебра, 1% сульфадиазин серебра будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  4. й. группа: группа Нитрафурозон, 0,2% Нитрафурозон будет применяться местно в течение 21 дня.
  5. й. группа: 10% прополис группа, 10% прополис применяется местно в течение 21 дня.
  6. й. группа: 15% прополис группа, 15% прополис применяется местно в течение 21 дня.
Экспериментальный: 10% прополис
На спине крыс в группе будут создавать 4 экспериментальные ожоговые раны, и на спине крыс ежедневно в течение 21 дня будут делать повязки с 10% прополисом.
Биологический: повязка на ожоговую рану
  1. ул. группа: будет рассматриваться как контрольная группа, и крысы не будут подвергаться лечению.
  2. й. группа: группа носителя, носитель прополиса будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  3. rd группа: группа сульфадиазина серебра, 1% сульфадиазин серебра будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  4. й. группа: группа Нитрафурозон, 0,2% Нитрафурозон будет применяться местно в течение 21 дня.
  5. й. группа: 10% прополис группа, 10% прополис применяется местно в течение 21 дня.
  6. й. группа: 15% прополис группа, 15% прополис применяется местно в течение 21 дня.
Экспериментальный: 15% прополис
На спине крыс в группе будут создавать 4 экспериментальные ожоговые раны, и на спине крыс ежедневно в течение 21 дня будут делать повязки с 15% прополисом.
Биологический: повязка на ожоговую рану
  1. ул. группа: будет рассматриваться как контрольная группа, и крысы не будут подвергаться лечению.
  2. й. группа: группа носителя, носитель прополиса будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  3. rd группа: группа сульфадиазина серебра, 1% сульфадиазин серебра будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  4. й. группа: группа Нитрафурозон, 0,2% Нитрафурозон будет применяться местно в течение 21 дня.
  5. й. группа: 10% прополис группа, 10% прополис применяется местно в течение 21 дня.
  6. й. группа: 15% прополис группа, 15% прополис применяется местно в течение 21 дня.
Активный компаратор: Средство для прополиса
На спине крыс в группе будут создавать 4 экспериментальные ожоговые раны, и каждый день в течение 21 дня на спине крыс будет делаться повязка с носителем прополиса.
Биологический: повязка на ожоговую рану
  1. ул. группа: будет рассматриваться как контрольная группа, и крысы не будут подвергаться лечению.
  2. й. группа: группа носителя, носитель прополиса будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  3. rd группа: группа сульфадиазина серебра, 1% сульфадиазин серебра будет применяться местно к крысам в течение 21 дня.
  4. й. группа: группа Нитрафурозон, 0,2% Нитрафурозон будет применяться местно в течение 21 дня.
  5. й. группа: 10% прополис группа, 10% прополис применяется местно в течение 21 дня.
  6. й. группа: 15% прополис группа, 15% прополис применяется местно в течение 21 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер раны
Временное ограничение: 21 день
фотографии будут делаться каждый день, чтобы определить размер раны
21 день
булла
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Булла будет считаться присутствующей или отсутствующей.
3-й день исследования
булла
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Булла будет считаться присутствующей или отсутствующей.
7-й день исследования
булла
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Булла будет считаться присутствующей или отсутствующей.
14-й день исследования
булла
Временное ограничение: 21 день день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Эритема будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
21 день день исследования
отек
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Отек будет считаться присутствующим или отсутствующим.
3-й день исследования
отек
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Отек будет считаться присутствующим или отсутствующим.
7-й день исследования
отек
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Отек будет считаться присутствующим или отсутствующим.
14-й день исследования
отек
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Отек будет считаться присутствующим или отсутствующим.
21 день исследования
воспалительная клеточная инфильтрация
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Воспалительная клеточная инфильтрация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
3-й день исследования
воспалительная клеточная инфильтрация
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Воспалительная клеточная инфильтрация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
7-й день исследования
воспалительная клеточная инфильтрация
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Воспалительная клеточная инфильтрация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
14-й день исследования
воспалительная клеточная инфильтрация
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Воспалительная клеточная инфильтрация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
21 день исследования
некроз
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Некроз будет рассматриваться как присутствующий или отсутствующий.
3-й день исследования
некроз
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Некроз будет рассматриваться как присутствующий или отсутствующий.
7-й день исследования
некроз
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Некроз будет рассматриваться как присутствующий или отсутствующий.
14-й день исследования
некроз
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Некроз будет рассматриваться как присутствующий или отсутствующий.
21 день исследования
изъязвление
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Изъязвление будет рассматриваться как присутствующее или отсутствующее.
3-й день исследования
изъязвление
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Изъязвление будет рассматриваться как присутствующее или отсутствующее.
7-й день исследования
изъязвление
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Изъязвление будет рассматриваться как присутствующее или отсутствующее.
14-й день исследования
изъязвление
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Изъязвление будет рассматриваться как присутствующее или отсутствующее.
21 день исследования
ангиогенез
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Ангиогенез будет считаться присутствующим или отсутствующим.
3-й день исследования
ангиогенез
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Ангиогенез будет считаться присутствующим или отсутствующим.
7-й день исследования
ангиогенез
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Ангиогенез будет считаться присутствующим или отсутствующим.
14-й день исследования
ангиогенез
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Ангиогенез будет считаться присутствующим или отсутствующим.
21 день исследования
пролиферация фибробластов
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Пролиферация фибробластов будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
3-й день исследования
пролиферация фибробластов
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Пролиферация фибробластов будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
7-й день исследования
пролиферация фибробластов
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Пролиферация фибробластов будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
14-й день исследования
пролиферация фибробластов
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Пролиферация фибробластов будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
21 день исследования
эпителизация
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Эпителизация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
3-й день исследования
эпителизация
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Эпителизация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
7-й день исследования
эпителизация
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Эпителизация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
14-й день исследования
эпителизация
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Эпителизация будет рассматриваться как присутствующая или отсутствующая.
21 день исследования
коллагенизация
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Коллагенизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
3-й день исследования
коллагенизация
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Коллагенизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
7-й день исследования
коллагенизация
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Коллагенизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
14-й день исследования
коллагенизация
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Коллагенизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
21 день исследования
колонизация микроорганизмами
Временное ограничение: 3-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Колонизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
3-й день исследования
колонизация микроорганизмами
Временное ограничение: 7-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Колонизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
7-й день исследования
колонизация микроорганизмами
Временное ограничение: 14-й день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Колонизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
14-й день исследования
колонизация микроорганизмами
Временное ограничение: 21 день исследования
исследование кожи на световом микроскопическом уровне. Колонизация будет считаться присутствующей или отсутствующей.
21 день исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Figen Yardımcı, Ege university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

данные исследования планируется опубликовать и поделиться в научной статье

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться