Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace propolisu na hojení popálenin

2. srpna 2022 aktualizováno: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Vliv topické aplikace tureckého propolisu na hojení popálenin v experimentálním modelu popálenin

Tato experimentální studie bude provedena v Ege University Laboratory Animals Application and Research Center s cílem identifikovat účinnost 10% propolisu a 15% propolisu na hojení ran u povrchových popálenin druhého stupně.

Ve studii bude v každé skupině použito 36 dospělých (8-12 týdnů starých) potkanů ​​Wistar-Albino s hmotností 200-300 gramů. Každá skupina bude zahrnovat 6 krys. Stratifikovaná randomizace bude použita k randomizaci potkanů ​​podle jejich pohlaví a hmotnosti. Po randomizaci se na hřbetě potkanů ​​vytvoří spálená oblast a každý den se budou dělat obvazy.

Po vytvoření popáleniny budou bioptické vzorky odebrány 3., 7., 14. a 21. den a na světelné mikroskopické úrovni; bula, erytém, edém, hloubka popálenin, infiltrace zánětlivých buněk, nekróza, ulcerace, angiogeneze, neovaskularizace, proliferace fibroblastů, kolagenizace, epitelizace, fibróza, počet vlasových folikulů a poškození kožních úponů.

Při imunohistochemickém vyšetření bioptických vzorků budou odebrány vzorky pro hodnocení superoxiddismutázy, malondialdehydu, myeloperoxidázy při hodnocení tumor nekrotizujícího faktoru-alfa, interleukinu-1β a oxidačního stresu v období EBB za účelem hodnocení akutní fáze. reaktanty. Pro stanovení reprodukce patogenu v bioptických vzorcích odebraných 3. a 7. den bude provedeno barvení plísní a gramů. Massonův trichrom za účelem detekce fibrózy v bioptických vzorcích odebraných 14. a 21. den; Bude vyšetřeno hydroxyprolinové vyšetření za účelem hodnocení tvorby kolagenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İ̇zmi̇r, Krocan
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý (8-12 týdnů)
  • 200-300 gramů
  • Krysa Wistar-Albino
  • se 4 povrchovými kontaktními popáleninami druhého stupně jsou vzadu.

Kritéria vyloučení:

  • smrt krysy ve výzkumném procesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Bude přijata jako kontrolní skupina a na zádech krys ve skupině budou vytvořeny 4 experimentální popáleniny a nebude poskytnuta žádná léčba.
Biologický: obvaz na popáleniny
  1. Svatý. skupina: Bude považována za kontrolní skupinu a potkani nebudou léčeni.
  2. nd. skupina: Skupina vehikula, vehikulum propolis bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  3. rd skupina: Silver Sulfadiazine skupina, 1% Silver Sulfadiazine bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  4. čt. skupina: skupina Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon bude aplikován lokálně po dobu 21 dnů.
  5. čt. skupina: 10% Propolis group, 10% Propolis bude aplikováno lokálně po dobu 21 dnů.
  6. čt. skupina: 15% Propolis skupina, 15% Propolis bude aplikována lokálně po dobu 21 dnů.
Aktivní komparátor: 1% sulfadiazin stříbra
Na zádech potkanů ​​ve skupině budou vytvořeny 4 experimentální popáleniny a na zádech potkanů ​​bude každý den po dobu 21 dnů prováděno krytí 1% sulfadiazinem stříbrným.
Biologický: obvaz na popáleniny
  1. Svatý. skupina: Bude považována za kontrolní skupinu a potkani nebudou léčeni.
  2. nd. skupina: Skupina vehikula, vehikulum propolis bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  3. rd skupina: Silver Sulfadiazine skupina, 1% Silver Sulfadiazine bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  4. čt. skupina: skupina Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon bude aplikován lokálně po dobu 21 dnů.
  5. čt. skupina: 10% Propolis group, 10% Propolis bude aplikováno lokálně po dobu 21 dnů.
  6. čt. skupina: 15% Propolis skupina, 15% Propolis bude aplikována lokálně po dobu 21 dnů.
Aktivní komparátor: % 0,2 Nitrafurozon
Na zádech krys ve skupině budou vytvořeny 4 experimentální popáleniny a na zádech krys bude každý den po dobu 21 dnů prováděno převazování %0,2 Nitrafurozonem.
Biologický: obvaz na popáleniny
  1. Svatý. skupina: Bude považována za kontrolní skupinu a potkani nebudou léčeni.
  2. nd. skupina: Skupina vehikula, vehikulum propolis bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  3. rd skupina: Silver Sulfadiazine skupina, 1% Silver Sulfadiazine bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  4. čt. skupina: skupina Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon bude aplikován lokálně po dobu 21 dnů.
  5. čt. skupina: 10% Propolis group, 10% Propolis bude aplikováno lokálně po dobu 21 dnů.
  6. čt. skupina: 15% Propolis skupina, 15% Propolis bude aplikována lokálně po dobu 21 dnů.
Experimentální: 10% propolis
Na zádech potkanů ​​ve skupině budou vytvořeny 4 experimentální popáleniny a na zádech potkanů ​​bude každý den po dobu 21 dnů prováděn převaz 10% propolisem.
Biologický: obvaz na popáleniny
  1. Svatý. skupina: Bude považována za kontrolní skupinu a potkani nebudou léčeni.
  2. nd. skupina: Skupina vehikula, vehikulum propolis bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  3. rd skupina: Silver Sulfadiazine skupina, 1% Silver Sulfadiazine bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  4. čt. skupina: skupina Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon bude aplikován lokálně po dobu 21 dnů.
  5. čt. skupina: 10% Propolis group, 10% Propolis bude aplikováno lokálně po dobu 21 dnů.
  6. čt. skupina: 15% Propolis skupina, 15% Propolis bude aplikována lokálně po dobu 21 dnů.
Experimentální: 15% propolis
Na zádech potkanů ​​ve skupině budou vytvořeny 4 experimentální popáleniny a na zádech potkanů ​​se bude provádět převaz 15% propolisem každý den po dobu 21 dnů.
Biologický: obvaz na popáleniny
  1. Svatý. skupina: Bude považována za kontrolní skupinu a potkani nebudou léčeni.
  2. nd. skupina: Skupina vehikula, vehikulum propolis bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  3. rd skupina: Silver Sulfadiazine skupina, 1% Silver Sulfadiazine bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  4. čt. skupina: skupina Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon bude aplikován lokálně po dobu 21 dnů.
  5. čt. skupina: 10% Propolis group, 10% Propolis bude aplikováno lokálně po dobu 21 dnů.
  6. čt. skupina: 15% Propolis skupina, 15% Propolis bude aplikována lokálně po dobu 21 dnů.
Aktivní komparátor: Propolisové vozidlo
Na zádech krys ve skupině budou vytvořeny 4 experimentální popáleniny a na zádech krys se bude provádět převaz propolisovým vehikulem každý den po dobu 21 dnů.
Biologický: obvaz na popáleniny
  1. Svatý. skupina: Bude považována za kontrolní skupinu a potkani nebudou léčeni.
  2. nd. skupina: Skupina vehikula, vehikulum propolis bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  3. rd skupina: Silver Sulfadiazine skupina, 1% Silver Sulfadiazine bude aplikováno lokálně krysám po dobu 21 dnů.
  4. čt. skupina: skupina Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon bude aplikován lokálně po dobu 21 dnů.
  5. čt. skupina: 10% Propolis group, 10% Propolis bude aplikováno lokálně po dobu 21 dnů.
  6. čt. skupina: 15% Propolis skupina, 15% Propolis bude aplikována lokálně po dobu 21 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost rány
Časové okno: 21 dní
fotografie budou pořizovány každý den pro určení velikosti rány
21 dní
bulla
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Bulla bude považován za přítomného nebo nepřítomného.
3. den výzkumu
bulla
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Bulla bude považován za přítomného nebo nepřítomného.
7. den výzkumu
bulla
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Bulla bude považován za přítomného nebo nepřítomného.
14. den výzkumu
bulla
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Erytém bude považován za přítomný nebo nepřítomný.
21. den výzkumu
otok
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Edém bude považován za přítomný nebo nepřítomný.
3. den výzkumu
otok
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Edém bude považován za přítomný nebo nepřítomný.
7. den výzkumu
otok
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Edém bude považován za přítomný nebo nepřítomný.
14. den výzkumu
otok
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Edém bude považován za přítomný nebo nepřítomný.
21. den výzkumu
infiltrace zánětlivých buněk
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Infiltrace zánětlivých buněk bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
infiltrace zánětlivých buněk
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Infiltrace zánětlivých buněk bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
infiltrace zánětlivých buněk
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Infiltrace zánětlivých buněk bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
infiltrace zánětlivých buněk
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Infiltrace zánětlivých buněk bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu
nekróza
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Nekróza bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
nekróza
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Nekróza bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
nekróza
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Nekróza bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
nekróza
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Nekróza bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu
ulcerace
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Ulcerace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
ulcerace
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Ulcerace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
ulcerace
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Ulcerace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
ulcerace
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Ulcerace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu
angiogeneze
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Angiogeneze bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
angiogeneze
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Angiogeneze bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
angiogeneze
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Angiogeneze bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
angiogeneze
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Angiogeneze bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu
proliferace fibroblastů
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Proliferace fibroblastů bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
proliferace fibroblastů
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Proliferace fibroblastů bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
proliferace fibroblastů
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Proliferace fibroblastů bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
proliferace fibroblastů
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Proliferace fibroblastů bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu
epitelizace
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Epitelizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
epitelizace
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Epitelizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
epitelizace
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Epitelizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
epitelizace
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Epitelizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu
kolagenizace
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolagenizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
kolagenizace
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolagenizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
kolagenizace
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolagenizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
kolagenizace
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolagenizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu
kolonizace mikroorganismy
Časové okno: 3. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolonizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
3. den výzkumu
kolonizace mikroorganismy
Časové okno: 7. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolonizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
7. den výzkumu
kolonizace mikroorganismy
Časové okno: 14. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolonizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
14. den výzkumu
kolonizace mikroorganismy
Časové okno: 21. den výzkumu
vyšetření kůže na úrovni světelného mikroskopu. Kolonizace bude považována za přítomnou nebo nepřítomnou.
21. den výzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Figen Yardımcı, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

plánuje se zveřejnění dat studie a jejich sdílení ve vědecké práci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obvaz na popáleniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit