Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji propolisu na gojenie się oparzeń

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Wpływ miejscowej aplikacji tureckiego propolisu na gojenie się oparzeń w eksperymentalnym modelu oparzeń

To badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w Ege University Laboratory Animals Application and Research Center w celu określenia skuteczności 10% propolisu i 15% propolisu w gojeniu się ran oparzeniowych drugiego stopnia.

W badaniu wykorzystano 36 dorosłych (w wieku 8-12 tygodni) szczurów Wistar-Albino o wadze 200-300 gramów w każdej grupie. Każda grupa będzie zawierała 6 szczurów. Randomizacja warstwowa zostanie wykorzystana do randomizacji szczurów według ich płci i wagi. Po randomizacji na grzbiecie szczurów zostanie utworzony spalony obszar i codziennie będą wykonywane opatrunki.

Po utworzeniu oparzenia zostaną pobrane biopsje w 3, 7, 14 i 21 dniu oraz na poziomie mikroskopu świetlnego; pęcherze moczowe, rumień, obrzęk, głębokość oparzeń, nacieki komórek zapalnych, martwicę, owrzodzenia, angiogenezę, neowaskularyzację, proliferację fibroblastów, kolagenizację, nabłonkowanie, włóknienie, liczbę mieszków włosowych i uszkodzenia przyczepów skórnych.

W badaniu immunohistochemicznym próbek biopsyjnych zostaną pobrane próbki do oceny dysmutazy ponadtlenkowej, dialdehydu malonowego, mieloperoksydazy w ocenie czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-1β oraz stresu oksydacyjnego w okresie EBB w celu oceny fazy ostrej reagenty. Wykonane zostanie barwienie grzybów i Grama w celu określenia namnażania się patogenu w próbkach biopsyjnych pobranych w 3 i 7 dniu. trichrome Massona w celu wykrycia zwłóknienia w próbkach biopsyjnych pobranych w 14 i 21 dniu; Badanie hydroksyproliny zostanie zbadane w celu oceny tworzenia kolagenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İ̇zmi̇r, Indyk
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły (8-12 tygodni)
  • 200-300 gramów
  • Szczur Wistar-Albinos
  • z 4 powierzchownymi oparzeniami kontaktowymi drugiego stopnia znajdują się z tyłu.

Kryteria wyłączenia:

  • śmierć szczura w procesie badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Zostanie zaakceptowany jako grupa kontrolna i zostaną utworzone 4 eksperymentalne rany oparzeniowe na grzbiecie szczurów w grupie i nie zostanie zastosowane żadne leczenie.
Biologiczny: opatrunek na ranę oparzeniową
  1. ul. grupa: będzie uważana za grupę kontrolną, a szczury nie będą leczone.
  2. nd. grupa: grupa nośnika, nośnik Propolis będzie stosowany miejscowo u szczurów przez 21 dni.
  3. trzecia grupa: grupa Silver Sulfadiazine, 1% Silver Sulfadiazine będzie aplikowana miejscowo szczurom przez 21 dni.
  4. cz. grupa: grupa Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon będzie stosowany miejscowo przez 21 dni.
  5. cz. grupa: 10% grupa Propolis, 10% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
  6. cz. grupa: 15% grupa Propolis, 15% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
Aktywny komparator: 1% sulfadiazyny srebra
Zostaną utworzone 4 eksperymentalne rany oparzeniowe na grzbiecie szczurów w grupie i opatrunki z 1% srebrną sulfadiazyną będą wykonywane na grzbiecie szczurów codziennie przez 21 dni.
Biologiczny: opatrunek na ranę oparzeniową
  1. ul. grupa: będzie uważana za grupę kontrolną, a szczury nie będą leczone.
  2. nd. grupa: grupa nośnika, nośnik Propolis będzie stosowany miejscowo u szczurów przez 21 dni.
  3. trzecia grupa: grupa Silver Sulfadiazine, 1% Silver Sulfadiazine będzie aplikowana miejscowo szczurom przez 21 dni.
  4. cz. grupa: grupa Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon będzie stosowany miejscowo przez 21 dni.
  5. cz. grupa: 10% grupa Propolis, 10% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
  6. cz. grupa: 15% grupa Propolis, 15% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
Aktywny komparator: %0,2 Nitrafurozon
Zostaną utworzone 4 eksperymentalne rany oparzeniowe na grzbiecie szczurów w grupie i codziennie przez 21 dni opatruje się grzbiety szczurów 0,2-procentowym Nitrafurozonem.
Biologiczny: opatrunek na ranę oparzeniową
  1. ul. grupa: będzie uważana za grupę kontrolną, a szczury nie będą leczone.
  2. nd. grupa: grupa nośnika, nośnik Propolis będzie stosowany miejscowo u szczurów przez 21 dni.
  3. trzecia grupa: grupa Silver Sulfadiazine, 1% Silver Sulfadiazine będzie aplikowana miejscowo szczurom przez 21 dni.
  4. cz. grupa: grupa Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon będzie stosowany miejscowo przez 21 dni.
  5. cz. grupa: 10% grupa Propolis, 10% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
  6. cz. grupa: 15% grupa Propolis, 15% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
Eksperymentalny: 10% propolisu
Zostaną utworzone 4 eksperymentalne rany oparzeniowe na grzbiecie szczurów w grupie i opatrunki z 10% propolisem będą wykonywane na grzbiecie szczurów codziennie przez 21 dni.
Biologiczny: opatrunek na ranę oparzeniową
  1. ul. grupa: będzie uważana za grupę kontrolną, a szczury nie będą leczone.
  2. nd. grupa: grupa nośnika, nośnik Propolis będzie stosowany miejscowo u szczurów przez 21 dni.
  3. trzecia grupa: grupa Silver Sulfadiazine, 1% Silver Sulfadiazine będzie aplikowana miejscowo szczurom przez 21 dni.
  4. cz. grupa: grupa Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon będzie stosowany miejscowo przez 21 dni.
  5. cz. grupa: 10% grupa Propolis, 10% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
  6. cz. grupa: 15% grupa Propolis, 15% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
Eksperymentalny: 15% propolisu
Zostaną utworzone 4 eksperymentalne rany oparzeniowe na grzbiecie szczurów w grupie i opatrunki z 15% propolisem będą wykonywane na grzbiecie szczurów codziennie przez 21 dni.
Biologiczny: opatrunek na ranę oparzeniową
  1. ul. grupa: będzie uważana za grupę kontrolną, a szczury nie będą leczone.
  2. nd. grupa: grupa nośnika, nośnik Propolis będzie stosowany miejscowo u szczurów przez 21 dni.
  3. trzecia grupa: grupa Silver Sulfadiazine, 1% Silver Sulfadiazine będzie aplikowana miejscowo szczurom przez 21 dni.
  4. cz. grupa: grupa Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon będzie stosowany miejscowo przez 21 dni.
  5. cz. grupa: 10% grupa Propolis, 10% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
  6. cz. grupa: 15% grupa Propolis, 15% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
Aktywny komparator: Pojazd propolisowy
Zostaną utworzone 4 eksperymentalne rany oparzeniowe na grzbiecie szczurów w grupie i codziennie przez 21 dni na grzbiecie szczurów będzie opatrywany nośnik Propolis.
Biologiczny: opatrunek na ranę oparzeniową
  1. ul. grupa: będzie uważana za grupę kontrolną, a szczury nie będą leczone.
  2. nd. grupa: grupa nośnika, nośnik Propolis będzie stosowany miejscowo u szczurów przez 21 dni.
  3. trzecia grupa: grupa Silver Sulfadiazine, 1% Silver Sulfadiazine będzie aplikowana miejscowo szczurom przez 21 dni.
  4. cz. grupa: grupa Nitrafurozon, 0,2% Nitrafurozon będzie stosowany miejscowo przez 21 dni.
  5. cz. grupa: 10% grupa Propolis, 10% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.
  6. cz. grupa: 15% grupa Propolis, 15% Propolis będą stosowane miejscowo przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozmiar rany
Ramy czasowe: 21 dni
zdjęcia będą wykonywane codziennie w celu określenia rozmiaru rany
21 dni
bulla
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Bulla zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
Trzeci dzień badań
bulla
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Bulla zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
7 dzień badań
bulla
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Bulla zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
14 dzień badań
bulla
Ramy czasowe: 21 dzień badania
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Rumień zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
21 dzień badania
obrzęk
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Obrzęk zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
Trzeci dzień badań
obrzęk
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Obrzęk zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
7 dzień badań
obrzęk
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Obrzęk zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
14 dzień badań
obrzęk
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Obrzęk zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
21 dzień badań
naciek z komórek zapalnych
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Naciek komórek zapalnych zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
Trzeci dzień badań
naciek z komórek zapalnych
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Naciek komórek zapalnych zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
7 dzień badań
naciek z komórek zapalnych
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Naciek komórek zapalnych zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
14 dzień badań
naciek z komórek zapalnych
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Naciek komórek zapalnych zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
21 dzień badań
martwica
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Martwica zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
Trzeci dzień badań
martwica
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Martwica zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
7 dzień badań
martwica
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Martwica zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
14 dzień badań
martwica
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Martwica zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
21 dzień badań
owrzodzenie
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Owrzodzenie zostanie uznane za obecne lub nieobecne.
Trzeci dzień badań
owrzodzenie
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Owrzodzenie zostanie uznane za obecne lub nieobecne.
7 dzień badań
owrzodzenie
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Owrzodzenie zostanie uznane za obecne lub nieobecne.
14 dzień badań
owrzodzenie
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Owrzodzenie zostanie uznane za obecne lub nieobecne.
21 dzień badań
angiogeneza
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Angiogeneza zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
Trzeci dzień badań
angiogeneza
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Angiogeneza zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
7 dzień badań
angiogeneza
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Angiogeneza zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
14 dzień badań
angiogeneza
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Angiogeneza zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
21 dzień badań
proliferacja fibroblastów
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Proliferacja fibroblastów zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
Trzeci dzień badań
proliferacja fibroblastów
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Proliferacja fibroblastów zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
7 dzień badań
proliferacja fibroblastów
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Proliferacja fibroblastów zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
14 dzień badań
proliferacja fibroblastów
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Proliferacja fibroblastów zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
21 dzień badań
nabłonek
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Nabłonek zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
Trzeci dzień badań
nabłonek
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Nabłonek zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
7 dzień badań
nabłonek
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Nabłonek zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
14 dzień badań
nabłonek
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Nabłonek zostanie uznany za obecny lub nieobecny.
21 dzień badań
kolagenizacja
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolagenizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
Trzeci dzień badań
kolagenizacja
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolagenizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
7 dzień badań
kolagenizacja
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolagenizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
14 dzień badań
kolagenizacja
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolagenizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
21 dzień badań
kolonizacja mikroorganizmów
Ramy czasowe: Trzeci dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolonizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
Trzeci dzień badań
kolonizacja mikroorganizmów
Ramy czasowe: 7 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolonizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
7 dzień badań
kolonizacja mikroorganizmów
Ramy czasowe: 14 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolonizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
14 dzień badań
kolonizacja mikroorganizmów
Ramy czasowe: 21 dzień badań
badanie skóry na poziomie mikroskopu świetlnego. Kolonizacja zostanie uznana za obecną lub nieobecną.
21 dzień badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Figen Yardımcı, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

planowane jest opublikowanie i udostępnienie danych z badania w artykule naukowym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na opatrunek na ranę oparzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj