Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av propolispåføring på brannskadetilheling

2. august 2022 oppdatert av: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Effekten av aktuell tyrkisk propolispåføring på brannsårheling i eksperimentell brannsårmodell

Denne eksperimentelle studien vil bli utført ved Ege University Laboratory Animals Application and Research Center for å identifisere effekten av 10 % propolis og 15 % propolis på sårheling i et andregrads overfladisk brannsår.

I studien skal 36 voksne (8-12 uker gamle) Wistar-Albino-rotter med en vekt på 200-300 gram brukes i hver gruppe. Hver gruppe vil inkludere 6 rotter. Stratifisert randomisering vil bli brukt til å randomisere rotter i henhold til deres kjønn og vekt. Etter randomisering vil det bli laget et brent område på ryggen til rottene og det vil bli laget dressinger hver dag.

Etter opprettelsen av brannskaden vil det bli tatt biopsiprøver på 3., 7., 14. og 21. dag og på lysmikroskopisk nivå; bulla, erytem, ​​ødem, brannsårdybde, inflammatorisk celleinfiltrasjon, nekrose, sårdannelse, angiogenese, neovaskularisering, fibroblastproliferasjon, kollagenisering, epitelisering, fibrose, antall hårsekker og skade på hudfestene.

Ved immunhistokjemisk undersøkelse av biopsiprøver vil det bli tatt prøver for evaluering av superoksiddismutase, malondialdehyd, myeloperoksidase i evalueringen av tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-1β og oksidativt stress i EBB-perioden for å evaluere akuttfasen reaktanter. Sopp- og gramfarging vil bli gjort for å bestemme patogenreproduksjonen i biopsiprøver tatt på 3. og 7. dag. Masson trichrome for å påvise fibrose i biopsiprøver tatt på 14. og 21. dag; Hydroksyprolinundersøkelse vil bli undersøkt for å evaluere kollagendannelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İ̇zmi̇r, Tyrkia
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen (8-12 uker)
  • 200-300 gram
  • Wistar-Albino rotte
  • med 4 andre graders overfladisk kontaktforbrenning er på baksiden.

Ekskluderingskriterier:

  • rottens død i forskningsprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Det vil bli akseptert som kontrollgruppe og 4 eksperimentelle brannsår vil bli laget på ryggen til rottene i gruppen og ingen behandling vil bli gitt.
Biologisk: brannsårbandasje
  1. st. gruppe: Det vil bli vurdert som en kontrollgruppe og rotter vil ikke bli behandlet.
  2. nd. gruppe: Kjøretøygruppe, Propolis-kjøretøy vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  3. rd gruppe: Silver Sulfadiazine gruppe, 1% Silver Sulfadiazine vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon-gruppe, 0,2 % Nitrafurozon påføres lokalt i 21 dager.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
Aktiv komparator: 1% sølv Sulfadiazin
4 eksperimentelle brannsår vil bli laget på ryggen til rottene i gruppen og dressing med 1% Silver Sulfadiazine vil bli gjort på ryggen til rottene hver dag i 21 dager.
Biologisk: brannsårbandasje
  1. st. gruppe: Det vil bli vurdert som en kontrollgruppe og rotter vil ikke bli behandlet.
  2. nd. gruppe: Kjøretøygruppe, Propolis-kjøretøy vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  3. rd gruppe: Silver Sulfadiazine gruppe, 1% Silver Sulfadiazine vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon-gruppe, 0,2 % Nitrafurozon påføres lokalt i 21 dager.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
Aktiv komparator: %0,2 Nitrafurozon
4 eksperimentelle brannsår vil bli laget på ryggen til rottene i gruppen og påkledning med %0,2 Nitrafurozon vil bli gjort på ryggen til rottene hver dag i 21 dager.
Biologisk: brannsårbandasje
  1. st. gruppe: Det vil bli vurdert som en kontrollgruppe og rotter vil ikke bli behandlet.
  2. nd. gruppe: Kjøretøygruppe, Propolis-kjøretøy vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  3. rd gruppe: Silver Sulfadiazine gruppe, 1% Silver Sulfadiazine vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon-gruppe, 0,2 % Nitrafurozon påføres lokalt i 21 dager.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
Eksperimentell: 10% propolis
Det vil bli laget 4 eksperimentelle brannsår på ryggen til rottene i gruppen og påkledning med 10 % propolis vil bli gjort på ryggen til rottene hver dag i 21 dager.
Biologisk: brannsårbandasje
  1. st. gruppe: Det vil bli vurdert som en kontrollgruppe og rotter vil ikke bli behandlet.
  2. nd. gruppe: Kjøretøygruppe, Propolis-kjøretøy vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  3. rd gruppe: Silver Sulfadiazine gruppe, 1% Silver Sulfadiazine vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon-gruppe, 0,2 % Nitrafurozon påføres lokalt i 21 dager.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
Eksperimentell: 15% propolis
4 eksperimentelle brannsår vil bli laget på ryggen til rottene i gruppen og påkledning med 15 % propolis vil bli gjort på ryggen til rottene hver dag i 21 dager.
Biologisk: brannsårbandasje
  1. st. gruppe: Det vil bli vurdert som en kontrollgruppe og rotter vil ikke bli behandlet.
  2. nd. gruppe: Kjøretøygruppe, Propolis-kjøretøy vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  3. rd gruppe: Silver Sulfadiazine gruppe, 1% Silver Sulfadiazine vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon-gruppe, 0,2 % Nitrafurozon påføres lokalt i 21 dager.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
Aktiv komparator: Propolis kjøretøy
4 eksperimentelle brannsår vil bli laget på ryggen til rottene i gruppen og påkledning med Propolis-vehikel vil bli gjort på ryggen til rottene hver dag i 21 dager.
Biologisk: brannsårbandasje
  1. st. gruppe: Det vil bli vurdert som en kontrollgruppe og rotter vil ikke bli behandlet.
  2. nd. gruppe: Kjøretøygruppe, Propolis-kjøretøy vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  3. rd gruppe: Silver Sulfadiazine gruppe, 1% Silver Sulfadiazine vil bli påført topisk på rotter i 21 dager.
  4. th. gruppe: Nitrafurozon-gruppe, 0,2 % Nitrafurozon påføres lokalt i 21 dager.
  5. th. gruppe: 10% Propolis gruppe, 10% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.
  6. th. gruppe: 15% Propolis gruppe, 15% Propolis vil påføres lokalt i 21 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårstørrelse
Tidsramme: 21 dager
bilder vil bli tatt hver dag for å bestemme sårstørrelsen
21 dager
bulla
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Bulla vil anses som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
bulla
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Bulla vil anses som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
bulla
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Bulla vil anses som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
bulla
Tidsramme: 21. dag for forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Erytem vil bli betraktet som tilstede eller fraværende.
21. dag for forskningen
ødem
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Ødem vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
ødem
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Ødem vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
ødem
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Ødem vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
ødem
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Ødem vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
inflammatorisk celleinfiltrasjon
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Inflammatorisk celleinfiltrasjon vil anses som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
inflammatorisk celleinfiltrasjon
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Inflammatorisk celleinfiltrasjon vil anses som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
inflammatorisk celleinfiltrasjon
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Inflammatorisk celleinfiltrasjon vil anses som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
inflammatorisk celleinfiltrasjon
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Inflammatorisk celleinfiltrasjon vil anses som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
nekrose
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Nekrose vil betraktes som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
nekrose
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Nekrose vil betraktes som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
nekrose
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Nekrose vil betraktes som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
nekrose
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Nekrose vil betraktes som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
sårdannelse
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Sårdannelse vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
sårdannelse
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Sårdannelse vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
sårdannelse
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Sårdannelse vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
sårdannelse
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Sårdannelse vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
angiogenese
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Angiogenese vil anses som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
angiogenese
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Angiogenese vil anses som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
angiogenese
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Angiogenese vil anses som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
angiogenese
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Angiogenese vil anses som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
fibroblast spredning
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Fibroblastproliferasjon vil betraktes som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
fibroblast spredning
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Fibroblastproliferasjon vil betraktes som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
fibroblast spredning
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Fibroblastproliferasjon vil betraktes som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
fibroblast spredning
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Fibroblastproliferasjon vil betraktes som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
epitelisering
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Epitelisering vil anses som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
epitelisering
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Epitelisering vil anses som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
epitelisering
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Epitelisering vil anses som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
epitelisering
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Epitelisering vil anses som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
kollagenisering
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kollagenisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
kollagenisering
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kollagenisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
kollagenisering
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kollagenisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
kollagenisering
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kollagenisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen
kolonisering av mikroorganismer
Tidsramme: 3. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kolonisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
3. dag av forskningen
kolonisering av mikroorganismer
Tidsramme: 7. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kolonisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
7. dag av forskningen
kolonisering av mikroorganismer
Tidsramme: 14. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kolonisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
14. dag av forskningen
kolonisering av mikroorganismer
Tidsramme: 21. dag av forskningen
undersøkelse av huden på lysmikroskopisk nivå. Kolonisering vil bli ansett som tilstede eller fraværende.
21. dag av forskningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Etterforskere

  • Studieleder: Figen Yardımcı, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

studiens data er planlagt publisert og delt i en vitenskapelig artikkel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på brannsårbandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere