TRANSEND 计划的评估 (EVATRANSEND)
2022年2月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非随机实验研究评估在成人部门植入新组织的影响，旨在改善患有内分泌或代谢疾病的年轻人的过渡
“Transend”是一项旨在促进患有内分泌或代谢疾病的年轻患者到达 La Pitié-Salpétrière 医院成人病房后过渡的计划。
该研究的主要目的是比较 Transend 组和（历史）对照组之间儿科转移后 24 个月的失访率。
研究概览
详细说明
青春期和成年早期是患有慢性病的年轻人的重要时期。
几项观察性研究表明，这一时期的护理服务未涵盖需求，并且后续跟进率显着下降。
“Transend”是一项旨在促进患有内分泌或代谢疾病的年轻患者在到达 La Pitié-Salpétrière 医院（法国巴黎）的成人病房时进行过渡的计划。
自2016年9月1日起，约500名患者从中受益。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 32年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有内分泌或代谢疾病的年轻患者
描述
纳入标准：
- 18至32岁的患者
- 患有内分泌或代谢疾病的患者
- 因内分泌或代谢疾病在儿科进行随访的患者
- 患者转移到 Pitié-Salpêtrière 内分泌科、新陈代谢科或营养科的成人科
- 2015年1月1日至2017年9月1日期间进行首次转院后咨询的患者
- 有社会保障保护的患者
排除标准：
- 在 Pitié-Salpêtrière 接受随访之前转至另一项成人服务的患者
- 表示反对参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验组
根据 Transend 过渡计划（2016 年 9 月至 2018 年 1 月）转移到成人服务的患者
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参加“Transend”计划的患者的行为研究（24 个月内从儿科转为成人护理后的随访依从性）
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控制组
在实施 Transend 之前（2015 年 1 月至 2016 年 9 月），在同一中心，在没有过渡计划的情况下转移到成人服务的患者
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参加“Transend”计划的患者的行为研究（24 个月内从儿科转为成人护理后的随访依从性）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转移后 24 个月的患者失访率
大体时间：转移后 24 个月
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根据病理学定义，患者在转移后 24 个月的健康状况优于建议时间后未接受过医疗咨询，并且没有任何因素确认在中心进行下一次咨询或在另一个中心
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转移后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者未接受的咨询次数
大体时间：转移后 24 至 36 个月
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实验组：根据 Transend 过渡计划转至成人服务的患者（2016 年 9 月至 2018 年 1 月） 对照组：在同一中心，在实施 Traansend 之前（2015 年 1 月至 2018 年 1 月）在同一中心转至成人服务的患者2016 年 9 月）
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转移后 24 至 36 个月
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照顾者与病人之间的信任关系
大体时间：转移后 24 至 36 个月
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唤醒森林量表计算的分数是一个经过验证的量表，包含 10 个项目，用于评估信任的不同组成部分。包括忠诚度 3 个项目、能力 3 个项目、诚实度 1 个项目和全球信任度 3 个项目。 （简短版）由患者匿名进行的评估得出 |
转移后 24 至 36 个月
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首次咨询成人医学的时间
大体时间：转移后 24 至 36 个月
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实验组：根据 Transend 过渡计划转至成人服务的患者（2016 年 9 月至 2018 年 1 月） 对照组：在同一中心，在实施 Traansend 之前（2015 年 1 月至 2018 年 1 月）在同一中心转至成人服务的患者2016 年 9 月）
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转移后 24 至 36 个月
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患者满意度
大体时间：移植后 24 至 36 个月
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以 0 到 10 的等级收集满意度，其中 0 表示可想象的最差转移导致患者进行的匿名评估
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移植后 24 至 36 个月
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避免的护理消耗和相关成本
大体时间：移植后 24 至 36 个月
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与医院急诊室就诊、SOS 医生家访、计划外住院相关的费用
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移植后 24 至 36 个月
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比较两个集团之间的过渡经历
大体时间：移植后 24 至 36 个月
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感觉破碎的频率、连续性、需要联系儿科医生、到达成人医院时专业人员的注意力和感知可用性
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移植后 24 至 36 个月
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评估 Transend 的效率
大体时间：移植后 24 至 36 个月
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成本/增量成本效益比在获得成本和每次视野损失成本中的比率
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移植后 24 至 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TOURAINE Philippe, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月9日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2020年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (其他：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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