Avaliação do Programa TRANSEND (EVATRANSEND)
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo Experimental Não Randomizado Avaliando o Impacto da Implantação de uma Nova Organização no Setor Adulto Destinada a Melhorar a Transição de Jovens com Doenças Endócrinas ou Metabólicas
"Transend" é um programa destinado a promover a transição de pacientes jovens com doenças endócrinas ou metabólicas quando chegam ao setor adulto do hospital La Pitié-Salpétrière.
O principal objetivo do estudo é comparar a taxa de perda de seguimento aos 24 meses após a transferência de pediatria entre o grupo Transend e o grupo controle (histórico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adolescência e o início da idade adulta representam períodos importantes para os jovens acometidos por doenças crônicas.
Vários estudos observacionais mostram necessidades não atendidas pelos serviços de atendimento nesse período e perdas significativas nas taxas de acompanhamento.
"Transend" é um programa destinado a promover a transição de pacientes jovens com doenças endócrinas ou metabólicas quando chegam ao setor adulto do hospital La Pitié-Salpétrière (Paris, França).
Desde 1º de setembro de 2016, cerca de 500 pacientes foram beneficiados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 32 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes jovens com doenças endócrinas ou metabólicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 32 anos
- Paciente com doença endócrina ou metabólica
- Paciente que teve acompanhamento em pediatria por doença endócrina ou metabólica
- Paciente transferido para o setor adulto no departamento de endocrinologia, metabolismo ou nutrição de Pitié-Salpêtrière
- Paciente que teve a primeira consulta pós-transferência entre 1º de janeiro de 2015 e 1º de setembro de 2017
- Paciente com proteção previdenciária
Critério de exclusão:
- Paciente transferido para outro serviço adulto antes de ser acompanhado no Pitié-Salpêtrière
- Paciente que manifestou sua oposição em participar desta pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Pacientes transferidos para serviço adulto de acordo com o programa de transição Transend (entre setembro de 2016 e janeiro de 2018)
|
Estudo comportamental de pacientes que estão no Programa "Transend" (cumprimento de consultas de acompanhamento após transferência de atendimento pediátrico para adulto nos 24 meses)
|
|
Grupo de controle
Pacientes transferidos para serviço adulto sem programa de transição, no mesmo centro, antes da implantação do Transend (entre janeiro de 2015 e setembro de 2016)
|
Estudo comportamental de pacientes que estão no Programa "Transend" (cumprimento de consultas de acompanhamento após transferência de atendimento pediátrico para adulto nos 24 meses)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes perdidos no acompanhamento 24 meses após a transferência
Prazo: 24 meses após a transferência
|
Definidos pela patologia como doentes que não tenham consulta médica desde um tempo superior ao recomendado para o seu estado de saúde aos 24 meses pós-transferência e para os quais não existam elementos que confirmem uma próxima consulta no centro nem seguimento em outro centro
|
24 meses após a transferência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de consultas não honradas pelo paciente
Prazo: 24 a 36 meses após a transferência
|
Grupo experimental: pacientes transferidos para o serviço de adultos de acordo com o programa de transição Transend (entre setembro de 2016 e janeiro de 2018) Grupo controle: pacientes transferidos para o serviço de adultos sem programa de transição, no mesmo centro, antes da implementação do Traansend (entre janeiro de 2015 e setembro de 2016)
|
24 a 36 meses após a transferência
|
|
Relação de confiança entre cuidador e paciente
Prazo: 24 a 36 meses após a transferência
|
A pontuação calculada pela escala Wake Forest é uma escala validada de 10 itens para a avaliação dos diferentes componentes da confiança. Incluindo 3 itens sobre lealdade, 3 itens sobre competência, 1 item sobre honestidade e 3 itens sobre confiança global. (versão curta) resultante de uma avaliação anonimamente feita por pacientes |
24 a 36 meses após a transferência
|
|
Tempo para a primeira consulta em medicina para adultos
Prazo: 24 a 36 meses após a transferência
|
Grupo experimental: pacientes transferidos para o serviço de adultos de acordo com o programa de transição Transend (entre setembro de 2016 e janeiro de 2018) Grupo controle: pacientes transferidos para o serviço de adultos sem programa de transição, no mesmo centro, antes da implementação do Traansend (entre janeiro de 2015 e setembro de 2016)
|
24 a 36 meses após a transferência
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 24 a 36 meses após a transferência
|
Satisfação recolhida numa escala de 0 a 10 onde 0 significa a pior transferência imaginável resultante de uma avaliação anónima realizada pelos Doentes
|
24 a 36 meses após a transferência
|
|
Consumo de cuidados evitado e custos associados
Prazo: 24 a 36 meses após transfret
|
Custos associados a consultas hospitalares de urgência, visita domiciliária do médico SOS, internamento não planeado
|
24 a 36 meses após transfret
|
|
Compare a experiência da transição entre os dois Grupos
Prazo: 24 a 36 meses após transfret
|
Frequência de se sentir quebrado, continuidade, necessidade de contato com o pediatra, atenção e disponibilidade percebida por parte dos profissionais na chegada ao hospital adulto
|
24 a 36 meses após transfret
|
|
Avalie a eficiência da Transend
Prazo: 24 a 36 meses após transfret
|
Relação custo/benefício incremental em custo ganho e custo por perda de visão
|
24 a 36 meses após transfret
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (OUTRO: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .