Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja Programu TRANSEND (EVATRANSEND)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nierandomizowane badanie eksperymentalne oceniające wpływ wszczepienia nowej organizacji w sektorze dorosłych mającej na celu poprawę przejścia młodych ludzi z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi

„Transend” to program mający na celu promowanie przejścia młodych pacjentów z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi po przybyciu do sektora dorosłych w szpitalu La Pitié-Salpétrière. Głównym celem badania jest porównanie odsetka pacjentów utraconych z obserwacji po 24 miesiącach od przeniesienia pediatrii między grupą Transend a (historyczną) grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres dojrzewania i wczesna dorosłość to ważne okresy dla młodych ludzi cierpiących na choroby przewlekłe. Kilka badań obserwacyjnych pokazuje potrzeby nieobjęte usługami opiekuńczymi w tym okresie i znaczne straty w stosunku do wskaźników obserwacji. „Transend” to program mający na celu promowanie przejścia młodych pacjentów z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi po przybyciu do sektora dorosłych w szpitalu La Pitié-Salpétrière (Paryż, Francja). Od 1 września 2016 roku skorzystało z niej około 500 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 32 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi pacjenci z chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 18 do 32 lat
  • Pacjent z chorobą endokrynologiczną lub metaboliczną
  • Pacjent, który miał obserwację na oddziale pediatrycznym z powodu choroby endokrynologicznej lub metabolicznej
  • Pacjent przeniesiony do sektora dla dorosłych na oddziale endokrynologii, metabolizmu lub żywienia w Pitié-Salpêtrière
  • Pacjent, który miał pierwszą konsultację po transferze między 1 stycznia 2015 a 1 września 2017
  • Pacjent z ochroną socjalną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który został przeniesiony do innej poradni dla dorosłych przed obserwacją w Pitié-Salpêtrière
  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci przeniesieni do placówek dla dorosłych zgodnie z programem przejściowym Transend (między wrześniem 2016 r. a styczniem 2018 r.)
Behawioralne: ankieta
Badanie behawioralne pacjentów objętych Programem „Transend” (przestrzeganie wizyt kontrolnych po przeniesieniu z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi w ciągu 24 miesięcy)
Grupa kontrolna
Pacjenci przeniesieni do służby dla dorosłych bez programu przejściowego, w tym samym ośrodku, przed wdrożeniem Transend (między styczniem 2015 a wrześniem 2016)
Behawioralne: ankieta
Badanie behawioralne pacjentów objętych Programem „Transend” (przestrzeganie wizyt kontrolnych po przeniesieniu z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi w ciągu 24 miesięcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów utraconych z obserwacji po 24 miesiącach od przeniesienia
Ramy czasowe: 24 miesiące po przeniesieniu
Definiowani przez patologię jako pacjenci, którzy nie zgłaszali się na konsultację lekarską od czasu przewyższającego zalecenia dotyczące stanu zdrowia po 24 miesiącach od transferu i dla których brak jest elementów potwierdzających kolejną konsultację w ośrodku ani kontynuację w inny ośrodek
24 miesiące po przeniesieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba konsultacji nieuhonorowanych przez pacjenta
Ramy czasowe: 24 do 36 miesięcy po przeniesieniu
Grupa eksperymentalna: pacjenci przeniesieni do służby dla dorosłych zgodnie z programem przejściowym Transend (między wrześniem 2016 a styczniem 2018) Grupa kontrolna: pacjenci przeniesieni do służby dla dorosłych bez programu przejścia, w tym samym ośrodku, przed wdrożeniem Traansend (między styczniem 2015 a wrzesień 2016)
24 do 36 miesięcy po przeniesieniu
Relacja zaufania między opiekunem a pacjentem
Ramy czasowe: 24 do 36 miesięcy po przeniesieniu

Wynik obliczony przez Wake Forest Scale to zweryfikowana skala składająca się z 10 pozycji do oceny różnych składników zaufania, w tym 3 pozycji dotyczących lojalności, 3 pozycji dotyczących kompetencji, 1 pozycji dotyczącej uczciwości i 3 pozycji dotyczących globalnego zaufania.

(wersja skrócona) wynikająca z anonimowej oceny dokonanej przez pacjentów
24 do 36 miesięcy po przeniesieniu
Czas na pierwszą konsultację z medycyny dorosłych
Ramy czasowe: 24 do 36 miesięcy po przeniesieniu
Grupa eksperymentalna: pacjenci przeniesieni do służby dla dorosłych zgodnie z programem przejściowym Transend (między wrześniem 2016 a styczniem 2018) Grupa kontrolna: pacjenci przeniesieni do służby dla dorosłych bez programu przejścia, w tym samym ośrodku, przed wdrożeniem Traansend (między styczniem 2015 a wrzesień 2016)
24 do 36 miesięcy po przeniesieniu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 do 36 miesięcy po przeniesieniu
Satysfakcja zbierana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy transfer wynikający z anonimowej oceny przeprowadzanej przez Pacjentów
24 do 36 miesięcy po przeniesieniu
Uniknięcie zużycia opieki i związanych z tym kosztów
Ramy czasowe: 24 do 36 miesięcy po transferze
Koszty związane z wizytami szpitalnej izby przyjęć, wizytą domową lekarza SOS, nieplanowaną hospitalizacją
24 do 36 miesięcy po transferze
Porównaj doświadczenia przejścia między dwiema grupami
Ramy czasowe: 24 do 36 miesięcy po transferze
Częstość poczucia złamania, ciągłość, potrzeba kontaktu z pediatrą, uwaga i postrzegana dyspozycyjność ze strony profesjonalistów po przybyciu do szpitala dla dorosłych
24 do 36 miesięcy po transferze
Oceń efektywność Transendu
Ramy czasowe: 24 do 36 miesięcy po transferze
Stosunek kosztów do przyrostowych kosztów-efektywności w kosztach uzyskanych i kosztach utraty widoczności
24 do 36 miesięcy po transferze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190984
  • IDRCB 2019-A02243-54 (INNY: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj