Utvärdering av TRANSEND-programmet (EVATRANSEND)
28 februari 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Icke-randomiserad experimentell studie som utvärderar effekten av implantation av en ny organisation i vuxensektorn avsedd att förbättra övergången för unga människor med endokrina eller metabola sjukdomar
"Transend" är ett program utformat för att främja övergången av unga patienter med endokrina eller metabola sjukdomar när de anländer till den vuxna sektorn på sjukhuset La Pitié-Salpétrière.
Huvudsyftet med studien är att jämföra andelen patienter som förlorats vid uppföljning 24 månader efter överföringen av pediatrik mellan Transend-gruppen och den (historiska) kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonåren och tidig vuxen ålder är viktiga perioder för unga människor som lider av kroniska sjukdomar.
Flera observationsstudier visar på behov som inte täcks av vården under denna period och att de har förlorat betydande uppföljningsfrekvenser.
"Transend" är ett program utformat för att främja övergången av unga patienter med endokrina eller metabola sjukdomar när de anländer till den vuxna sektorn på sjukhuset La Pitié-Salpétrière (Paris, Frankrike).
Sedan 1 september 2016 har cirka 500 patienter haft nytta av det.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
202
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 32 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga patienter med endokrina eller metabola sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 18 till 32
- Patient med endokrin eller metabol sjukdom
- Patient som hade en uppföljning på en pediatrisk avdelning för sin endokrina eller metabola sjukdom
- Patient överförd till vuxenbranschen på endokrinologi-, metabolism- eller näringsavdelningen i Pitié-Salpêtrière
- Patient som hade en första konsultation efter förflyttning mellan 1 januari 2015 och 1 september 2017
- Patient med socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Patient som övergick till en annan vuxentjänst innan han följdes på Pitié-Salpêtrière
- Patient som har uttryckt sitt motstånd mot att delta i denna forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
Patienter som överförts till vuxentjänst enligt Transend-övergångsprogrammet (mellan september 2016 och januari 2018)
|
Beteendestudie av patienter som ingår i "Transend"-programmet (efterlevnad vid uppföljningsbesök efter övergång från pediatrisk till vuxenvård under de 24 månaderna)
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som överförts till vuxentjänst utan ett övergångsprogram, i samma center, före implementeringen av Transend (mellan januari 2015 och september 2016)
|
Beteendestudie av patienter som ingår i "Transend"-programmet (efterlevnad vid uppföljningsbesök efter övergång från pediatrisk till vuxenvård under de 24 månaderna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av patienter förlorade till uppföljning 24 månader efter överföring
Tidsram: 24 månader efter överföring
|
Definierat av patologi som patienter som inte har setts i en medicinsk konsultation sedan en tid överlägsen rekommendationen för hans tillstånd av Heath 24 månader efter överföringen och för vilka inga element bekräftar en nästa konsultation i centret eller en uppföljning i ett annat centrum
|
24 månader efter överföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal konsultationer som patienten inte har genomfört
Tidsram: 24 till 36 månader efter överföring
|
Experimentgrupp: patienter som överförts till vuxentjänst enligt övergångsprogrammet Transend (mellan september 2016 och januari 2018) Kontrollgrupp: patienter som överförts till vuxentjänst utan övergångsprogram, i samma centrum, före genomförandet av Traansend (mellan januari 2015 och september 2016)
|
24 till 36 månader efter överföring
|
|
Förtroendeförhållande mellan vårdgivare och patient
Tidsram: 24 till 36 månader efter överföring
|
Poäng beräknad av wake Forest-skalan är en validerad skala med 10 punkter för utvärdering av de olika komponenterna i tillit. inklusive 3 punkter om lojalitet, 3 punkter om kompetens, 1 punkter om ärlighet och 3 punkter om globalt förtroende. (kort version) härrörande från en anonym utvärdering gjord av patienter |
24 till 36 månader efter överföring
|
|
Dags för första konsultation i vuxenmedicin
Tidsram: 24 till 36 månader efter överföring
|
Experimentgrupp: patienter som överförts till vuxentjänst enligt övergångsprogrammet Transend (mellan september 2016 och januari 2018) Kontrollgrupp: patienter som överförts till vuxentjänst utan övergångsprogram, i samma centrum, före genomförandet av Traansend (mellan januari 2015 och september 2016)
|
24 till 36 månader efter överföring
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 till 36 månader efter överföring
|
Tillfredsställelse insamlad på en skala från 0 till 10 där 0 betyder den värsta tänkbara överföringen som resulterar i en anonym bedömning utförd av patienterna
|
24 till 36 månader efter överföring
|
|
Undvikit vårdkonsumtion och tillhörande kostnader
Tidsram: 24 till 36 månader efter transplantation
|
Kostnader förknippade med sjukhusakutbesök, hembesök av SOS-läkare, oplanerad sjukhusvistelse
|
24 till 36 månader efter transplantation
|
|
Jämför upplevelsen av övergången mellan de två grupperna
Tidsram: 24 till 36 månader efter transplantation
|
Frekvens av att känna sig trasig, kontinuitet, behov av att kontakta barnläkare, uppmärksamhet och upplevd tillgänglighet från professionella sida vid ankomsten till vuxensjukhuset
|
24 till 36 månader efter transplantation
|
|
Bedöm Transends effektivitet
Tidsram: 24 till 36 månader efter transplantation
|
Kostnad/inkrementell kostnadseffektivitetsförhållande i kostnadsvinst och kostnad per visningsförlust
|
24 till 36 månader efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (ÖVRIG: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .