Evaluatie van het TRANSEND-programma (EVATRANSEND)
28 februari 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Niet-gerandomiseerde experimentele studie ter evaluatie van de impact van de implantatie van een nieuwe organisatie in de volwassenensector, bedoeld om de overgang van jongeren met endocriene of stofwisselingsziekten te verbeteren
"Transend" is een programma dat is ontworpen om de overgang te bevorderen van jonge patiënten met endocriene of stofwisselingsziekten wanneer ze aankomen in de volwassen sector in het ziekenhuis La Pitié-Salpétrière.
Het hoofddoel van de studie is het vergelijken van het aantal patiënten dat 24 maanden na de overdracht van kindergeneeskunde is verloren voor follow-up tussen de Transend-groep en de (historische) controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentie en vroege volwassenheid zijn belangrijke perioden voor jonge mensen die lijden aan chronische ziekten.
Verschillende observationele studies tonen aan dat behoeften in deze periode niet worden gedekt door zorgdiensten en dat er aanzienlijke verliezen voor follow-up zijn.
"Transend" is een programma dat is ontworpen om de overgang te bevorderen van jonge patiënten met endocriene of stofwisselingsziekten wanneer ze aankomen in de volwassen sector in het ziekenhuis La Pitié-Salpétrière (Parijs, Frankrijk).
Sinds 1 september 2016 hebben ongeveer 500 patiënten er baat bij gehad.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 32 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Jonge patiënten met endocriene of stofwisselingsziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 tot 32 jaar
- Patiënt met endocriene of metabole ziekte
- Patiënt die een follow-up had op een pediatrische afdeling voor zijn endocriene of stofwisselingsziekte
- Patiënt overgeplaatst naar de volwassen sector op de afdeling endocrinologie, metabolisme of voeding van Pitié-Salpêtrière
- Patiënt die tussen 1 januari 2015 en 1 september 2017 een eerste posttransferconsult had
- Patiënt met een socialezekerheidsbescherming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die is overgestapt naar een andere dienst voor volwassenen alvorens te worden gevolgd in Pitié-Salpêtrière
- Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Patiënten overgezet naar volwassenenzorg volgens het Transend-overgangsprogramma (tussen september 2016 en januari 2018)
|
Gedragsstudie van patiënten die deel uitmaken van het "Transend"-programma (naleving bij vervolgbezoeken na overstap van pediatrische naar volwassenzorg in de 24 maanden)
|
|
Controlegroep
Patiënten die vóór de implementatie van Transend (tussen januari 2015 en september 2016) zijn overgeplaatst naar de volwassenenzorg zonder overgangsprogramma, in hetzelfde centrum,
|
Gedragsstudie van patiënten die deel uitmaken van het "Transend"-programma (naleving bij vervolgbezoeken na overstap van pediatrische naar volwassenzorg in de 24 maanden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verloren patiënten voor follow-up 24 maanden na de overdracht
Tijdsspanne: 24 maanden na overdracht
|
Gedefinieerd door pathologie als patiënten die niet zijn gezien in een medische consultatie sinds een tijd superieur aan de aanbeveling voor zijn gezondheidstoestand 24 maanden na de overdracht en voor wie geen elementen een volgende consultatie in het centrum of een follow-up in een ander centrum
|
24 maanden na overdracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal consultaties niet gehonoreerd door de patiënt
Tijdsspanne: 24 tot 36 maanden na de overdracht
|
Experimentele groep: patiënten die zijn overgeplaatst naar de volwassenenzorg volgens het Transend-overgangsprogramma (tussen september 2016 en januari 2018) Controlegroep: patiënten die zijn overgeplaatst naar de volwassenenzorg zonder overstapprogramma, in hetzelfde centrum, vóór de implementatie van Traansend (tussen januari 2015 en September 2016)
|
24 tot 36 maanden na de overdracht
|
|
Vertrouwensrelatie tussen zorgverlener en patiënt
Tijdsspanne: 24 tot 36 maanden na de overdracht
|
Score berekend door wake Forest-schaal is een gevalideerde schaal van 10 items voor de evaluatie van de verschillende componenten van vertrouwen, waaronder 3 items over loyaliteit, 3 items over competentie, 1 item over eerlijkheid en 3 items over wereldwijd vertrouwen. (korte versie) als resultaat van een anonieme evaluatie door patiënten |
24 tot 36 maanden na de overdracht
|
|
Tijd voor het eerste consult in de volwassen geneeskunde
Tijdsspanne: 24 tot 36 maanden na de overdracht
|
Experimentele groep: patiënten die zijn overgeplaatst naar de volwassenenzorg volgens het Transend-overgangsprogramma (tussen september 2016 en januari 2018) Controlegroep: patiënten die zijn overgeplaatst naar de volwassenenzorg zonder overstapprogramma, in hetzelfde centrum, vóór de implementatie van Traansend (tussen januari 2015 en September 2016)
|
24 tot 36 maanden na de overdracht
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 tot 36 maanden na transfet
|
Tevredenheid verzameld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor de slechtst denkbare overdracht, resulterend in een anonieme beoordeling uitgevoerd door de patiënten
|
24 tot 36 maanden na transfet
|
|
Vermeden zorgconsumptie en bijbehorende kosten
Tijdsspanne: 24 tot 36 maanden na transfret
|
Kosten in verband met ziekenhuisbezoeken aan de spoedeisende hulp, huisbezoek van SOS-dokter, ongeplande ziekenhuisopname
|
24 tot 36 maanden na transfret
|
|
Vergelijk de ervaring van de overgang tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 24 tot 36 maanden na transfret
|
Frequentie van zich gebroken voelen, continuïteit, noodzaak om contact op te nemen met de kinderarts, aandacht en ervaren beschikbaarheid van professionals bij aankomst in het ziekenhuis voor volwassenen
|
24 tot 36 maanden na transfret
|
|
Beoordeel de efficiëntie van Transend
Tijdsspanne: 24 tot 36 maanden na transfret
|
Verhouding kosten/incrementele kosteneffectiviteit in gewonnen kosten en kosten per gezichtsverlies
|
24 tot 36 maanden na transfret
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (ANDER: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .