TRANSEND-ohjelman arviointi (EVATRANSEND)
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ei-satunnaistettu kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan sellaisen uuden organisaation vaikutusta aikuissektorille, jonka tarkoituksena on parantaa endokriinisistä tai aineenvaihduntasairauksista kärsivien nuorten siirtymistä
"Transend" on ohjelma, joka on suunniteltu edistämään hormonaalisia tai aineenvaihduntasairauksia sairastavien nuorten potilaiden siirtymistä La Pitié-Salpétrièren sairaalan aikuissektorille.
Tutkimuksen päätavoitteena on verrata seurantaan menetettyjen potilaiden määrää 24 kuukauden kuluttua pediatrian siirtämisestä Transend-ryhmän ja (historiallisen) kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruus ja varhainen aikuisuus ovat tärkeitä ajanjaksoja kroonisista sairauksista kärsiville nuorille.
Useat havainnointitutkimukset osoittavat, että hoitopalvelut eivät kata tarpeita tällä ajanjaksolla ja ne ovat menettäneet merkittävästi seurantaprosentteja.
"Transend" on ohjelma, joka on suunniteltu edistämään hormonaalisia tai aineenvaihduntasairauksia sairastavien nuorten potilaiden siirtymistä La Pitié-Salpétrièren sairaalan (Pariisi, Ranska) aikuissektorille.
Syyskuun 1. päivästä 2016 lähtien siitä on hyötynyt noin 500 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 32 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret potilaat, joilla on endokriinisiä tai aineenvaihduntasairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-32-vuotias
- Potilas, jolla on endokriininen tai metabolinen sairaus
- Potilas, jota seurattiin lasten osastolla endokriinisen tai metabolisen sairautensa vuoksi
- Potilas siirretty aikuissektorille Pitié-Salpêtrièren endokrinologian, aineenvaihdunnan tai ravitsemusosastolle
- Potilas, jolle oli ensimmäinen siirron jälkeinen konsultaatio 1.1.2015–1.9.2017
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka siirtyi toiseen aikuispalveluun ennen kuin häntä seurattiin Pitié-Salpêtrièressä
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Transend-siirtymäohjelman mukaisesti aikuisten palvelukseen siirtyneet potilaat (syyskuun 2016 ja tammikuun 2018 välisenä aikana)
|
"Transend"-ohjelmaan kuuluvien potilaiden käyttäytymistutkimus (vaatimustenmukaisuus seurantakäynneillä sen jälkeen, kun lapsi on siirretty aikuisten hoitoon 24 kuukauden aikana)
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on siirretty aikuisten palvelukseen ilman siirtymäohjelmaa, samassa keskuksessa ennen Transendin käyttöönottoa (1.2015-syyskuu 2016)
|
"Transend"-ohjelmaan kuuluvien potilaiden käyttäytymistutkimus (vaatimustenmukaisuus seurantakäynneillä sen jälkeen, kun lapsi on siirretty aikuisten hoitoon 24 kuukauden aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät seurantaa 24 kuukauden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta siirrosta
|
Patologian määritelmän mukaan potilaat, joita ei ole nähty lääkärin vastaanotolla sen jälkeen, kun hänen Heathin tilansa suositus on ylittänyt suosituksensa 24 kuukautta siirron jälkeen ja joille mikään seikka ei vahvista seuraavaa konsultaatiota keskustassa tai seurantaa toinen keskus
|
24 kuukautta siirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden konsultaatioiden määrä, joita potilas ei ole kunnioittanut
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Koeryhmä: Transend-siirtymäohjelman mukaisesti aikuisten palvelukseen siirretyt potilaat (syyskuu 2016 - tammikuu 2018) Kontrolliryhmä: potilaat, jotka on siirretty aikuisten palvelukseen ilman siirtymäohjelmaa, samassa keskuksessa, ennen Traansendin käyttöönottoa (1.1.2015 ja tammikuun välisenä aikana). syyskuuta 2016)
|
24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Luottamussuhde hoitajan ja potilaan välillä
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Wake Forest -asteikolla laskettu pistemäärä on validoitu asteikko, jossa on 10 kohtaa luottamuksen eri komponenttien arvioimiseksi. Sisältää 3 kohtaa uskollisuudesta, 3 pätevyyttä, 1 rehellisyyttä ja 3 globaalia luottamusta. (lyhyt versio), joka on tuloksena potilaiden anonyymisti arvioinnista |
24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen aikuislääkärin konsultaatioon
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Koeryhmä: Transend-siirtymäohjelman mukaisesti aikuisten palvelukseen siirretyt potilaat (syyskuu 2016 - tammikuu 2018) Kontrolliryhmä: potilaat, jotka on siirretty aikuisten palvelukseen ilman siirtymäohjelmaa, samassa keskuksessa, ennen Traansendin käyttöönottoa (1.1.2015 ja tammikuun välisenä aikana). syyskuuta 2016)
|
24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Tyytyväisyys kerätään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa huonointa kuviteltavissa olevaa siirtoa, joka johtaa potilaiden suorittamaan anonyymiin arviointiin
|
24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Vältä hoitokulutusta ja siihen liittyviä kustannuksia
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Sairaalan päivystyskäyntien, SOS-lääkärin kotikäynnin, suunnittelemattoman sairaalahoidon kustannukset
|
24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Vertaa kahden ryhmän siirtymäkokemusta
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Rikkinäisen tunteen esiintymistiheys, jatkuvuus, tarve ottaa yhteyttä lastenlääkäriin, ammattilaisten huomio ja koettu saatavuus aikuissairaalaan saapuessaan
|
24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Arvioi Transendin tehokkuus
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Kustannus/lisäkustannus-tehokkuussuhde saavutettuihin kustannuksiin ja kustannus per näkyvyyden menetys
|
24-36 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .