Evaluering av TRANSEND-programmet (EVATRANSEND)
28. februar 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ikke-randomisert eksperimentell studie som evaluerer virkningen av implantasjon av en ny organisasjon i voksensektoren ment å forbedre overgangen til unge mennesker med endokrine eller metabolske sykdommer
"Transend" er et program designet for å fremme overgangen til unge pasienter med endokrine eller metabolske sykdommer når de ankommer voksensektoren ved La Pitié-Salpétrière sykehus.
Hovedmålet med studien er å sammenligne frekvensen av pasienter tapt for oppfølging 24 måneder etter overføring av pediatri mellom Transend-gruppen og den (historiske) kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom og tidlig voksen alder representerer viktige perioder for unge mennesker som lider av kroniske sykdommer.
Flere observasjonsstudier viser behov som ikke dekkes av omsorgstjenestene i denne perioden og betydelig tapte oppfølgingsrater.
"Transend" er et program designet for å fremme overgangen til unge pasienter med endokrine eller metabolske sykdommer når de ankommer voksensektoren ved La Pitié-Salpétrière sykehus (Paris, Frankrike).
Siden 1. september 2016 har omtrent 500 pasienter hatt nytte av det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 32 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge pasienter med endokrine eller metabolske sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 til 32
- Pasient med endokrin eller metabolsk sykdom
- Pasient som har hatt oppfølging på barneavdeling for sin endokrine eller metabolske sykdom
- Pasient overført til voksensektoren i endokrinologi, metabolisme eller ernæringsavdelingen i Pitié-Salpêtrière
- Pasient som hadde en første konsultasjon etter overføring mellom 1. januar 2015 og 1. september 2017
- Pasient med trygdesikring
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gikk over til en annen voksentjeneste før han ble fulgt på Pitié-Salpêtrière
- Pasient som har uttrykt motstand mot å delta i denne forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
Pasienter overført til voksentjeneste i henhold til Transend-overgangsprogrammet (mellom september 2016 og januar 2018)
|
Atferdsstudie av pasienter som er i "Transend"-programmet (overholdelse i oppfølgingsbesøk etter overføring fra pediatrisk til voksenbehandling i løpet av 24 måneder)
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter overført til voksentjeneste uten overgangsprogram, i samme senter, før implementeringen av Transend (mellom januar 2015 og september 2016)
|
Atferdsstudie av pasienter som er i "Transend"-programmet (overholdelse i oppfølgingsbesøk etter overføring fra pediatrisk til voksenbehandling i løpet av 24 måneder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som mistet til oppfølging 24 måneder etter overføring
Tidsramme: 24 måneder etter overføring
|
Definert av patologi som pasienter som ikke har blitt sett i en medisinsk konsultasjon siden en tid overlegen anbefalingen for hans tilstand av Heath 24 måneder etter overføring og for hvem ingen elementer bekrefter en neste konsultasjon i senteret eller en oppfølging i et annet senter
|
24 måneder etter overføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall konsultasjoner som ikke ble behandlet av pasienten
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter overføring
|
Forsøksgruppe: pasienter overført til voksentjeneste i henhold til Transend overgangsprogram (mellom september 2016 og januar 2018) Kontrollgruppe: pasienter overført til voksentjeneste uten overgangsprogram, i samme senter, før implementering av Traansend (mellom januar 2015 og september 2016)
|
24 til 36 måneder etter overføring
|
|
Tillitsforhold mellom omsorgsperson og pasient
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter overføring
|
Score beregnet av wake Forest-skalaen er en validert skala med 10 elementer for evaluering av de forskjellige komponentene i tillit. inkludert 3 elementer om lojalitet, 3 elementer om kompetanse, 1 element om ærlighet og 3 elementer om global tillit. (kortversjon) som følge av en evaluering anonymt gjort av pasienter |
24 til 36 måneder etter overføring
|
|
Tid til første konsultasjon i voksenmedisin
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter overføring
|
Forsøksgruppe: pasienter overført til voksentjeneste i henhold til Transend overgangsprogram (mellom september 2016 og januar 2018) Kontrollgruppe: pasienter overført til voksentjeneste uten overgangsprogram, i samme senter, før implementering av Traansend (mellom januar 2015 og september 2016)
|
24 til 36 måneder etter overføring
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter overføring
|
Tilfredshet samlet på en skala fra 0 til 10 hvor 0 betyr den verst tenkelige overføringen som resulterer i en anonym vurdering utført av pasientene
|
24 til 36 måneder etter overføring
|
|
Unngikk omsorgsforbruk og tilhørende kostnader
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter overføring
|
Kostnader knyttet til sykehuslegebesøk, hjemmebesøk av SOS-lege, ikke-planlagt innleggelse
|
24 til 36 måneder etter overføring
|
|
Sammenlign opplevelsen av overgangen mellom de to gruppene
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter overføring
|
Hyppighet av å føle seg ødelagt, kontinuitet, behov for å kontakte barnelegen, oppmerksomhet og opplevd tilgjengelighet fra fagpersonell ved ankomst til voksensykehuset
|
24 til 36 måneder etter overføring
|
|
Vurder Transends effektivitet
Tidsramme: 24 til 36 måneder etter overføring
|
Kostnad/inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold i kostnadsvinning og kostnad per tap av visning
|
24 til 36 måneder etter overføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (ANNEN: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .