TRANSEND プログラムの評価 (EVATRANSEND)
2022年2月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
内分泌疾患または代謝疾患を持つ若者の移行を改善することを目的とした成人部門への新しい組織の移植の影響を評価する非無作為化実験研究
「トランセンド」は、ラ ピティエ サルペトリエール病院の成人部門に到着したときに、内分泌疾患または代謝疾患の若い患者の移行を促進するように設計されたプログラムです。
この研究の主な目的は、トランセンド群と（歴史的）対照群の間で、小児科への転院後 24 か月で経過観察できなかった患者の割合を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
思春期と青年期は、慢性疾患に苦しむ若者にとって重要な時期です。
いくつかの観察研究では、この時期のケアサービスではニーズがカバーされておらず、フォローアップ率が大幅に失われていることが示されています。
「トランセンド」は、ラ ピティエ サルペトリエール病院 (パリ、フランス) の成人部門に到着したときに、内分泌疾患または代謝疾患を持つ若い患者の移行を促進するように設計されたプログラムです。
2016 年 9 月 1 日以降、約 500 人の患者が恩恵を受けています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～32年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
内分泌疾患または代謝疾患の若年患者
説明
包含基準:
- 18～32歳の患者
- 内分泌疾患または代謝疾患の患者
- 内分泌疾患または代謝疾患のために小児科で経過観察を受けた患者
- Pitié-Salpêtrière の内分泌、代謝、または栄養部門の成人部門に転院した患者
- 2015年1月1日から2017年9月1日までの間に最初の移植後の診察を受けた患者
- 社会保障保護を受けている患者
除外基準:
- ピティエ・サルペトリエールでフォローされる前に、別の成人向けサービスに転院した患者
- 本研究への参加に反対を表明した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
Transend移行プログラムに従って成人サービスに移行した患者（2016年9月から2018年1月まで）
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「トランセンド」プログラムに参加している患者の行動研究（24か月で小児科から成人科に移行した後のフォローアップ訪問の遵守）
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対照群
トランセンドの実施前（2015 年 1 月から 2016 年 9 月まで）に、同じセンターで、移行プログラムなしで成人向けサービスに移された患者
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「トランセンド」プログラムに参加している患者の行動研究（24か月で小児科から成人科に移行した後のフォローアップ訪問の遵守）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後 24 か月でフォローアップできなかった患者の割合
時間枠：転送後 24 か月
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病理学により、移送後 24 か月の健康状態の推奨よりも長い時間経過してから医療相談を受けていない患者と定義され、センターでの次の診察やフォローアップを確認する要素がありません。別のセンター
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転送後 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が尊重しなかった診察の数
時間枠：移管後24～36ヶ月
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実験群: トランセンド移行プログラムに従って成人サービスに移された患者 (2016 年 9 月から 2018 年 1 月の間) 対照群: トランセンドの実施前に、同じセンターで、移行プログラムなしで成人サービスに移された患者 (2015 年 1 月から 2018 年 1 月まで) 2016 年 9 月）
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移管後24～36ヶ月
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介護者と患者の信頼関係
時間枠：移管後24～36ヶ月
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ウェイク フォレスト スケールによって計算されたスコアは、信頼のさまざまな要素を評価するための 10 項目の検証済みスケールです。忠誠度に関する 3 項目、能力に関する 3 項目、誠実さに関する 1 項目、グローバルな信頼に関する 3 項目が含まれます。 (短いバージョン) 患者が匿名で行った評価の結果 |
移管後24～36ヶ月
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成人医療の初診までの時間
時間枠：移管後24～36ヶ月
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実験群: トランセンド移行プログラムに従って成人サービスに移された患者 (2016 年 9 月から 2018 年 1 月の間) 対照群: トランセンドの実施前に、同じセンターで、移行プログラムなしで成人サービスに移された患者 (2015 年 1 月から 2018 年 1 月まで) 2016 年 9 月）
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移管後24～36ヶ月
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患者満足度
時間枠：移植後24～36ヶ月
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0 から 10 のスケールで収集された満足度。0 は、患者によって実行された匿名の評価の結果として考えられる最悪の転送を意味します。
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移植後24～36ヶ月
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ケアの消費と関連コストの回避
時間枠：移植後24～36ヶ月
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病院の緊急治療室の訪問、SOS 医師の家庭訪問、予定外の入院に関連する費用
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移植後24～36ヶ月
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2 つのグループ間の移行の経験を比較する
時間枠：移植後24～36ヶ月
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壊れたと感じる頻度、継続性、小児科医に連絡する必要性、成人病院に到着した際の専門家の注意と対応可能性
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移植後24～36ヶ月
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トランセンドの効率を評価する
時間枠：移植後24～36ヶ月
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獲得したコストとビューの損失あたりのコストにおけるコスト/増分費用対効果の比率
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移植後24～36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TOURAINE Philippe, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月9日
一次修了 (実際)
2020年10月10日
研究の完了 (実際)
2020年10月10日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (他の：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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