TRANSEND 프로그램 평가 (EVATRANSEND)
2022년 2월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
내분비 또는 대사 질환이 있는 청소년의 전환을 개선하기 위한 성인 부문의 새로운 조직 이식의 영향을 평가하는 비무작위 실험 연구
"Transend"는 내분비 또는 대사 질환이 있는 젊은 환자가 La Pitié-Salpétrière 병원의 성인 부문에 도착했을 때 전환을 촉진하기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 연구의 주요 목적은 Transend 그룹과 (역사적) 대조군 간에 소아과를 이전한 후 24개월에 추적 관찰에서 손실된 환자의 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기와 초기 성인기는 만성 질환을 앓고 있는 젊은이들에게 중요한 시기입니다.
여러 관찰 연구에 따르면 이 기간에 케어 서비스로 처리되지 않는 요구 사항과 후속 조치에 대한 상당한 손실률이 나타났습니다.
"Transend"는 내분비 또는 대사 질환을 앓고 있는 젊은 환자가 La Pitié-Salpétrière 병원(프랑스 파리)의 성인 부문에 도착했을 때 전환을 촉진하기 위해 고안된 프로그램입니다.
2016년 9월 1일부터 약 500명의 환자가 혜택을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내분비 또는 대사 질환이 있는 젊은 환자
설명
포함 기준:
- 18~32세 환자
- 내분비 또는 대사 질환 환자
- 내분비질환 또는 대사질환으로 소아과에서 추적관찰을 받은 환자
- Pitié-Salpêtrière의 내분비학, 대사 또는 영양 부서의 성인 부문으로 이송된 환자
- 2015년 1월 1일 ~ 2017년 9월 1일 사이에 이송 후 첫 상담을 받은 환자
- 사회 보장 보호를 받는 환자
제외 기준:
- Pitié-Salpêtrière에서 추적되기 전에 다른 성인 서비스로 전환한 환자
- 본 연구 참여에 반대 의사를 표명한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험군
Transend 전환 프로그램(2016년 9월 ~ 2018년 1월)에 따라 성인 서비스로 전환된 환자
|
"Transend" 프로그램에 있는 환자의 행동 연구(24개월 동안 소아과에서 성인 치료로 전환한 후 후속 방문 준수)
|
|
대조군
Transend 시행 전(2015년 1월~2016년 9월) 같은 센터에서 전환 프로그램 없이 성인 서비스로 전환된 환자
|
"Transend" 프로그램에 있는 환자의 행동 연구(24개월 동안 소아과에서 성인 치료로 전환한 후 후속 방문 준수)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이송 후 24개월째 추적관찰을 하지 못한 환자 비율
기간: 이전 후 24개월
|
병리학적으로 이송 후 24개월 동안 건강 상태에 대한 권장 사항보다 높은 시간 이후로 의료 상담을 받지 않았으며 어떤 요소도 센터에서 다음 상담이나 후속 조치를 확인하지 않은 환자로 정의됩니다. 다른 센터
|
이전 후 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 인정하지 않은 상담 횟수
기간: 이전 후 24~36개월
|
실험군: Transend 전환 프로그램에 따라 성인 서비스로 전환된 환자(2016년 9월~2018년 1월) 대조군: 전환 프로그램 없이 동일한 센터에서 Traansend 시행 전 성인 서비스로 전환된 환자(2015년 1월 ~ 2018년 1월 사이) 2016년 9월)
|
이전 후 24~36개월
|
|
간병인과 환자의 신뢰 관계
기간: 이전 후 24~36개월
|
웨이크 포레스트 척도로 계산된 점수는 충성도 3개 항목, 역량 3개 항목, 정직 1개 항목, 글로벌 신뢰 3개 항목을 포함하여 신뢰의 다양한 구성 요소를 평가하기 위한 10개 항목의 검증된 척도입니다. (짧은 버전) 환자가 익명으로 평가한 결과 |
이전 후 24~36개월
|
|
성인의학과 첫 상담까지의 시간
기간: 이전 후 24~36개월
|
실험군: Transend 전환 프로그램에 따라 성인 서비스로 전환된 환자(2016년 9월~2018년 1월) 대조군: 전환 프로그램 없이 동일한 센터에서 Traansend 시행 전 성인 서비스로 전환된 환자(2015년 1월 ~ 2018년 1월 사이) 2016년 9월)
|
이전 후 24~36개월
|
|
환자 만족도
기간: 이식 후 24~36개월
|
0에서 10까지의 척도로 수집된 만족도는 상상할 수 있는 최악의 이전을 의미하여 환자가 익명으로 평가를 수행함을 의미합니다.
|
이식 후 24~36개월
|
|
회피된 의료 소비 및 관련 비용
기간: 전송 후 24~36개월
|
병원 응급실 방문, SOS 의사의 가정 방문, 계획되지 않은 입원과 관련된 비용
|
전송 후 24~36개월
|
|
두 그룹 간의 전환 경험 비교
기간: 전송 후 24~36개월
|
부서진 느낌의 빈도, 지속성, 소아과 의사에게 연락해야 할 필요성, 성인 병원에 도착했을 때 전문가 측의 관심 및 인지된 가용성
|
전송 후 24~36개월
|
|
Transend의 효율성 평가
기간: 전송 후 24~36개월
|
획득 비용 및 시야 손실당 비용의 비용/증분 비용 효율성 비율
|
전송 후 24~36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (다른: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병