Évaluation du programme TRANSEND (EVATRANSEND)
28 février 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude expérimentale non randomisée évaluant l'impact de l'implantation d'une nouvelle organisation dans le secteur adulte destinée à améliorer la transition des jeunes atteints de maladies endocriniennes ou métaboliques
« Transend » est un programme destiné à favoriser la transition de jeunes patients atteints de maladies endocriniennes ou métaboliques lors de leur arrivée en secteur adulte à l'hôpital de La Pitié-Salpétrière.
L'objectif principal de l'étude est de comparer le taux de patients perdus de vue à 24 mois après le transfert de la pédiatrie entre le groupe Transend et le groupe témoin (historique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adolescence et le début de l'âge adulte représentent des périodes importantes pour les jeunes souffrant de maladies chroniques.
Plusieurs études observationnelles montrent des besoins non couverts par les services de soins à cette période et des taux de perdus de vue importants.
"Transend" est un programme destiné à favoriser la transition de jeunes patients atteints de maladies endocriniennes ou métaboliques lors de leur arrivée en secteur adulte à l'hôpital de La Pitié-Salpétrière (Paris, France).
Depuis le 1er septembre 2016, environ 500 patients en ont bénéficié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 32 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes patients atteints de maladies endocriniennes ou métaboliques
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 32 ans
- Patient atteint d'une maladie endocrinienne ou métabolique
- Patient ayant eu un suivi dans un service de pédiatrie pour sa maladie endocrinienne ou métabolique
- Patient transféré en secteur adulte dans le service d'endocrinologie, métabolisme ou nutrition de la Pitié-Salpêtrière
- Patient ayant eu une première consultation post-transfert entre le 1er janvier 2015 et le 1er septembre 2017
- Patient avec une protection sociale
Critère d'exclusion:
- Patient transféré dans un autre service adulte avant d'être suivi à la Pitié-Salpêtrière
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Patients transférés au service adulte selon le programme de transition Transend (entre septembre 2016 et janvier 2018)
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Étude comportementale des patients qui sont dans le programme "Transend" (observance dans les visites de suivi après le transfert des soins pédiatriques aux soins adultes dans les 24 mois)
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Groupe de contrôle
Patients transférés en service adulte sans programme de transition, dans le même centre, avant la mise en place de Transend (entre janvier 2015 et septembre 2016)
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Étude comportementale des patients qui sont dans le programme "Transend" (observance dans les visites de suivi après le transfert des soins pédiatriques aux soins adultes dans les 24 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de patients perdus de vue à 24 mois post transfert
Délai: 24 mois après le transfert
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Définis par la pathologie comme des patients qui n'ont pas été vus en consultation médicale depuis un temps supérieur à la recommandation pour son état de santé à 24 mois post-transfert et pour lesquels aucun élément ne confirme une prochaine consultation au centre ni un suivi en un autre centre
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24 mois après le transfert
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de consultations non honorées par le patient
Délai: 24 à 36 mois après le transfert
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Groupe expérimental : patients transférés en service adulte selon le programme de transition Transend (entre septembre 2016 et janvier 2018) Groupe témoin : patients transférés en service adulte sans programme de transition, dans le même centre, avant la mise en place de Traansend (entre janvier 2015 et septembre 2016)
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24 à 36 mois après le transfert
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Relation de confiance entre soignant et patient
Délai: 24 à 36 mois après le transfert
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Le score calculé par l'échelle Wake Forest est une échelle validée de 10 items pour l'évaluation des différentes composantes de la confiance. dont 3 items sur la loyauté, 3 items sur la compétence, 1 item sur l'honnêteté et 3 items sur la confiance globale. (version courte) résultant d'une évaluation faite anonymement par des patients |
24 à 36 mois après le transfert
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Délai de première consultation en médecine adulte
Délai: 24 à 36 mois après le transfert
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Groupe expérimental : patients transférés en service adulte selon le programme de transition Transend (entre septembre 2016 et janvier 2018) Groupe témoin : patients transférés en service adulte sans programme de transition, dans le même centre, avant la mise en place de Traansend (entre janvier 2015 et septembre 2016)
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24 à 36 mois après le transfert
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Satisfaction des patients
Délai: 24 à 36 mois après le transfert
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Satisfaction recueillie sur une échelle de 0 à 10 où 0 signifie le pire transfert imaginable résultant d'une évaluation anonyme réalisée par les Patients
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24 à 36 mois après le transfert
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Consommation de soins évitée et coûts associés
Délai: 24 à 36 mois après le transfert
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Coûts liés aux visites aux urgences hospitalières, visite à domicile du médecin SOS, hospitalisation non planifiée
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24 à 36 mois après le transfert
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Comparer l'expérience de la transition entre les deux Groupes
Délai: 24 à 36 mois après le transfert
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Fréquence du sentiment de rupture, continuité, besoin de contacter le pédiatre, attention et disponibilité perçue des professionnels à l'arrivée à l'hôpital adulte
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24 à 36 mois après le transfert
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Évaluer l'efficacité de Transend
Délai: 24 à 36 mois après le transfert
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Rapport coût/coût incrémental en coût gagné et coût par perte de vue
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24 à 36 mois après le transfert
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (RÉEL)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .