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Valutazione del Programma TRANSEND (EVATRANSEND)

28 febbraio 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio sperimentale non randomizzato che valuta l'impatto dell'impianto di una nuova organizzazione nel settore degli adulti destinata a migliorare la transizione dei giovani con malattie endocrine o metaboliche

"Transend" è un programma ideato per promuovere la transizione di giovani pazienti con malattie endocrine o metaboliche quando arrivano nel settore degli adulti presso l'ospedale La Pitié-Salpétrière. L'obiettivo principale dello studio è confrontare il tasso di pazienti persi al follow-up a 24 mesi dal trasferimento della pediatria tra il gruppo Transend e il gruppo di controllo (storico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'adolescenza e la prima età adulta rappresentano periodi importanti per i giovani affetti da malattie croniche. Diversi studi osservazionali mostrano bisogni non coperti dai servizi di assistenza in questo periodo e significativi tassi di perdita al follow-up. "Transend" è un programma ideato per promuovere la transizione di giovani pazienti con malattie endocrine o metaboliche quando arrivano nel settore degli adulti presso l'ospedale La Pitié-Salpétrière (Parigi, Francia). Dal 1° settembre 2016 ne hanno beneficiato circa 500 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 32 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani pazienti con malattie endocrine o metaboliche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 18 e 32 anni
  • Paziente con malattia endocrina o metabolica
  • Paziente che ha avuto un follow-up in un reparto pediatrico per la sua malattia endocrina o metabolica
  • Paziente trasferito al settore degli adulti nel dipartimento di endocrinologia, metabolismo o nutrizione di Pitié-Salpêtrière
  • Paziente che ha avuto una prima consultazione post-trasferimento tra il 1 gennaio 2015 e il 1 settembre 2017
  • Paziente con una protezione sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che si è trasferito in un altro servizio per adulti prima di essere seguito a Pitié-Salpêtrière
  • Paziente che ha espresso la sua contrarietà a partecipare a questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Pazienti trasferiti al servizio per adulti secondo il programma di transizione Transend (tra settembre 2016 e gennaio 2018)
Comportamentale: sondaggio
Studio comportamentale dei pazienti che sono nel Programma "Transend" (compliance nelle visite di follow-up dopo il trasferimento dalla cura pediatrica a quella per adulti nei 24 mesi)
Gruppo di controllo
Pazienti trasferiti al servizio per adulti senza un programma di transizione, nello stesso centro, prima dell'implementazione di Transend (tra gennaio 2015 e settembre 2016)
Comportamentale: sondaggio
Studio comportamentale dei pazienti che sono nel Programma "Transend" (compliance nelle visite di follow-up dopo il trasferimento dalla cura pediatrica a quella per adulti nei 24 mesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti persi al follow-up a 24 mesi dal trasferimento
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trasferimento
Definiti per patologia i pazienti che non sono stati visitati da un tempo superiore alla raccomandazione per il suo stato di salute a 24 mesi post-trasferimento e per i quali non ci sono elementi che confermino una visita successiva nel centro né un follow-up in un altro centro
24 mesi dopo il trasferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di consultazioni non onorate dal paziente
Lasso di tempo: Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Gruppo sperimentale: pazienti trasferiti al servizio per adulti secondo il programma di transizione Transend (tra settembre 2016 e gennaio 2018) Gruppo di controllo: pazienti trasferiti al servizio per adulti senza un programma di transizione, nello stesso centro, prima dell'implementazione di Traansend (tra gennaio 2015 e settembre 2016)
Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Rapporto di fiducia tra caregiver e paziente
Lasso di tempo: Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento

Il punteggio calcolato dalla scala Wake Forest è una scala convalidata di 10 elementi per la valutazione delle diverse componenti della fiducia. Include 3 elementi sulla lealtà, 3 elementi sulla competenza, 1 elemento sull'onestà e 3 elementi sulla fiducia globale.

(versione breve) risultante da una valutazione effettuata anonimamente dai pazienti
Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
È ora della prima consultazione in medicina per adulti
Lasso di tempo: Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Gruppo sperimentale: pazienti trasferiti al servizio per adulti secondo il programma di transizione Transend (tra settembre 2016 e gennaio 2018) Gruppo di controllo: pazienti trasferiti al servizio per adulti senza un programma di transizione, nello stesso centro, prima dell'implementazione di Traansend (tra gennaio 2015 e settembre 2016)
Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Soddisfazione raccolta su una scala da 0 a 10 dove 0 indica il peggior trasferimento immaginabile risultante da una valutazione anonima effettuata dai Pazienti
Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Consumo di cura evitato e costi associati
Lasso di tempo: Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Costi associati a visite al pronto soccorso ospedaliero, visita a domicilio del medico SOS, ricovero non programmato
Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Confronta l'esperienza della transizione tra i due gruppi
Lasso di tempo: Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Frequenza del sentirsi spezzati, continuità, necessità di rivolgersi al pediatra, attenzione e disponibilità percepita da parte dei professionisti all'arrivo in ospedale per adulti
Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Valuta l'efficienza di Transend
Lasso di tempo: Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento
Rapporto costo/efficacia costo incrementale in costo guadagnato e costo per perdita di vista
Da 24 a 36 mesi dopo il trasferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190984
  • IDRCB 2019-A02243-54 (ALTRO: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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